심한 우울증 환자에서 활성 대조약과 에스시탈로프람의 고정 용량 비교
2008년 1월 3일 업데이트: Forest Laboratories
이 연구의 목적은 심한 우울증 환자에서 활성 대조약에 대한 에스시탈로프람의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에스시탈로프람은 시탈로프람의 S 거울상 이성질체입니다.
에스시탈로프람과 시탈로프람은 모두 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)이며 성인의 우울증 치료에 사용됩니다.
이 연구는 중증 우울증 환자에서 에스시탈로프람과 활성 대조약의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
580
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63045
- For information regarding investigative sites, contact Forest Professional Affairs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 심각한 우울증이 있어야 합니다.
- 30보다 크거나 같은 MADRS
제외 기준:
- 임신한 여성, 연구 기간 동안 모유 수유를 할 여성, 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성.
- 자살 위험이 있는 것으로 간주되는 환자.
- 현재 DSM-IV 기준을 충족하는 환자: MDD 이외의 축 I 장애(동반 GAD 허용), 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병적 장애, 강박 장애, 기분저하증에 대한 주진단.
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병적 장애의 가족력이 있는 환자.
- 정신병적 장애 또는 정신병적 특징의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조기 중단까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Signorovitch J, Ramakrishnan K, Ben-Hamadi R, Yu AP, Wu EQ, Dworak H, Erder MH. Remission of major depressive disorder without adverse events: a comparison of escitalopram versus serotonin norepinephrine reuptake inhibitors. Curr Med Res Opin. 2011 Jun;27(6):1089-96. doi: 10.1185/03007995.2011.567255. Epub 2011 Mar 28. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2011 Sep;27(9):1708.
- Bose A, Tsai J, Li D. Early non-response in patients with severe depression: escitalopram up-titration versus switch to duloxetine. Clin Drug Investig. 2012 Jun 1;32(6):373-85. doi: 10.2165/11631890-000000000-00000.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCT-MD-39
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한