Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaste dosisvergelijking van escitalopram met een actieve comparator bij ernstig depressieve patiënten

3 januari 2008 bijgewerkt door: Forest Laboratories
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van escitalopram als actieve comparator bij ernstig depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Escitalopram is de S-enantiomeer van citalopram. Zowel escitalopram als citalopram zijn selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en worden gebruikt voor de behandeling van depressie bij volwassenen. Deze studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van escitalopram en een actieve comparator bij ernstig depressieve patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

580

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63045
        • For information regarding investigative sites, contact Forest Professional Affairs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis.
  • Patiënten moeten een ernstige depressie hebben.
  • MADRS groter dan of gelijk aan 30

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, vrouwen die tijdens het onderzoek borstvoeding zullen geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie toepassen.
  • Patiënten die worden beschouwd als een zelfmoordrisico.
  • Patiënten die momenteel voldoen aan de DSM-IV-criteria voor: een hoofddiagnose voor As I-stoornis anders dan MDD (comorbide GAS is toegestaan), bipolaire stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, dysthymie.
  • Patiënten met een familiegeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of een psychotische stoornis.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een psychotische stoornis of een psychotisch kenmerk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd om voortijdig te stoppen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCT-MD-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op escitalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren