Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fixní dávky escitalopramu s aktivním komparátorem u pacientů s těžkou depresí

3. ledna 2008 aktualizováno: Forest Laboratories
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost escitalopramu na aktivní komparátor u pacientů s těžkou depresí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Escitalopram je S-enantiomer citalopramu. Escitalopram i citalopram jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a používají se k léčbě deprese u dospělých. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost escitalopramu a aktivního komparátoru u pacientů s těžkou depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

580

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63045
        • For information regarding investigative sites, contact Forest Professional Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí splňovat kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu.
  • Pacienti musí mít těžkou depresi.
  • MADRS větší nebo rovno 30

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, ženy, které budou během studie kojit, a ženy ve fertilním věku, které nepraktikují spolehlivou metodu antikoncepce.
  • Pacienti, kteří jsou považováni za sebevražedné.
  • Pacienti, kteří v současné době splňují kritéria DSM-IV pro: hlavní diagnózu poruchy osy I jinou než MDD (komorbidní GAD je povolena), bipolární poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu, obsedantně-kompulzivní poruchu, dystymii.
  • Pacienti s rodinnou anamnézou bipolární poruchy, schizofrenie nebo jakékoli psychotické poruchy.
  • Pacienti s anamnézou jakékoli psychotické poruchy nebo jakéhokoli psychotického rysu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas na předčasné ukončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCT-MD-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit