Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fastdosesammenligning av Escitalopram med en aktiv komparator hos alvorlig deprimerte pasienter

3. januar 2008 oppdatert av: Forest Laboratories
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av escitalopram til en aktiv komparator hos alvorlig deprimerte pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Escitalopram er S-enantiomeren av citalopram. Både escitalopram og citalopram er selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og brukes til å behandle depresjon hos voksne. Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av escitalopram og en aktiv komparator hos alvorlig deprimerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

580

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63045
        • For information regarding investigative sites, contact Forest Professional Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må oppfylle DSM-IV-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse.
  • Pasienter må ha alvorlig depresjon.
  • MADRS større enn eller lik 30

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide, kvinner som skal amme under studien, og kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode.
  • Pasienter som anses som en selvmordsrisiko.
  • Pasienter som for øyeblikket oppfyller DSM-IV-kriteriene for: en hoveddiagnose for annen akse I lidelse enn MDD (komorbid GAD er tillatt), bipolar lidelse, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse, tvangslidelse, dystymi.
  • Pasienter med en familiehistorie med bipolar lidelse, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse.
  • Pasienter med tidligere psykotisk lidelse eller psykotisk funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til for tidlig seponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCT-MD-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere