화학 요법 및 방사선 요법을 받는 국소적으로 진행된 두경부암 환자의 PET 스캔 및 CT 스캔
최종 화학방사선 요법으로 치료받은 두경부암 환자의 PET-CT 이미징에 대한 파일럿 타당성 조사
근거: PET 스캔 및 CT 스캔과 같은 이미징 절차는 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 화학 요법 및 방사선 요법을 받는 국소 진행성 두경부암 환자에서 PET 스캔 및 CT 스캔이 치료에 대한 반응을 얼마나 잘 나타내는지 연구합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
주요한
- 최종 화학방사선요법으로 치료받은 두경부의 국소 진행성 암 환자에서 치료 반응 및 치료 후 목 관리의 조기 식별을 위해 양전자 방출 단층촬영-컴퓨터 단층촬영(PET-CT) 영상을 수행할 가능성을 결정합니다.
중고등 학년
- 순수 시각적 분석을 사용하여 트레이서 섭취의 표준 섭취 값 및 정성 분석을 사용하여 이러한 환자에서 트레이서 섭취의 반정량적 분석을 수행합니다.
- 전신 PET-CT 이미징을 통해 이러한 환자의 초기 종양 병기 결정 중에 양성 과정과 악성 과정을 구별할 수 있는 타당성을 결정합니다.
- 전신 PET-CT 영상에 의한 병기와 표준 CT/MRI, 임상 검사 및 병리학적 표본에 의한 병기를 연관시킵니다.
- 방사선 요법 치료 계획을 위해 치료 위치에 있는 이들 환자에서 PET-CT 영상의 타당성을 결정하고 결과를 표준 CT/MRI 영상과 연관시키고 그 차이를 기록합니다.
- 이러한 시점에서 치료에 대한 반응의 예측 값을 평가하기 위해 화학방사선 요법의 2주 및 4주 동안 이러한 환자에서 PET-CT 이미징을 수행합니다.
- 화학방사선 요법 후 6주 및 12주에 치료 모니터링을 위한 시간 간격이 PET-CT 영상의 예측 가치에 중요한지 결정합니다.
- 추가 요법(예: 목 해부)의 필요성을 평가하기 위해 화학방사선 요법 후 6주 및 12주에 PET-CT 영상으로 잔여 또는 재발성 질병이 걱정되는 임상 또는 방사선학적 이상이 있는 환자를 평가합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
환자는 초기 스캔 전 90초에 걸쳐 fludeoxyglucose F18(FDG) IV를 받습니다. 환자는 조영제와 함께 전신 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 받고 방사선 치료 계획을 위한 초기 병기결정 및 시뮬레이션을 위해 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상(FDG 주사 후 약 1시간 후)을 받습니다. PET-CT 평가 후, 국소 질환이 있는 환자는 표준 치료 화학방사선요법을 권장합니다. CT/MRI 및/또는 생검으로 확인된 M1 질병의 증거가 있는 환자는 주치의의 재량에 따라 치료됩니다. 화학방사선요법 동안 환자는 치료 모니터링 및 재발성 또는 잔류 질환의 조기 발견을 위해 위에서 설명한 대로 2주 시작과 4주 동안 PET-CT 이미징을 받습니다. 후속 PET-CT 스캔은 이전에 설명한 바와 같이 화학방사선요법 완료 후 6주 및 3개월 후에 수행됩니다.
연구 절차 완료 후, 환자는 최대 5년 동안 주기적으로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두부 및 목의 편평 세포 암종 또는 림프상피종(다음 부위 중 하나 포함):
- 구강
- 구인두
- 하인두
- 후두
- 비인두
- 머리와 목 부위의 알려지지 않은 원발성
- 3기 또는 4기 질환
- 치료 의도가 있는 결정적인 화학방사선요법을 계획해야 합니다.
환자 특성:
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 견딜 수 있음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 약물 치료에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 당뇨병(예: 공복 혈당 > 200 mg/dL)
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 머리와 목에 대한 사전 방사선 치료 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선 치료를 앞둔 암 환자
조직학적으로 확인된 구강, 구인두, 하인두, 후두, 비인두 또는 알려지지 않은 두경부의 원발성 편평세포종 또는 림프상피종이 방사선 요법으로 치료를 받을 예정인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 2주 및 4주, 화학방사선 요법 후 6주에 임상 반응을 예측하는 양전자 방출 단층촬영-컴퓨터 단층촬영 영상의 예후적 가치
기간: 3 개월
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실험적 스캔의 결과는 치료 완료 후 6주 및 3개월에 일상적인 스캔으로 측정된 방사선 요법에 대한 반응과 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kathryn M. Greven, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 치료되지 않은 전이성 편평 목암과 숨겨진 원발성
- 잠복 원발성 편평 세포 암종을 동반한 전이성 편평 목암
- 입술과 구강의 III기 편평 세포 암종
- 입술 및 구강의 IV기 편평 세포 암종
- 입인두의 3기 편평 세포 암종
- 구인두의 3기 림프상피종
- 구인두의 IV기 편평 세포 암종
- 구인두의 IV기 림프상피종
- 비인두의 III기 편평 세포 암종
- 비인두의 III기 림프상피종
- 비인두의 IV기 편평 세포 암종
- 비인두의 IV기 림프상피종
- 하인두의 3기 편평 세포 암종
- 하인두의 IV기 편평 세포 암종
- 후두의 3기 편평 세포 암종
- 후두의 IV기 편평 세포 암종
- 원발성 불명의 새로 진단된 암종
- 원발성 미상의 편평 세포 암종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000504047
- CCCWFU-60A05
- CCCWFU-BG06-007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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