악성 종양 치료를 위한 강도 감소 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자의 체외 광분리술, 펜토스타틴 및 전신 방사선 조사의 시험

포함 기준:

• 환자는 연구 치료를 받기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 적합한 5/6(클래스 I 불일치) 또는 6/6 HLA 일치 관련 또는 10 또는 10 일치 비혈연 기증자의 가용성.
• 이식 후 3개월 이내에 심초음파 또는 심장 핵조영에서 박출률 ≥ 35%의 적절한 심장 기능
• 이식 후 지난 3개월 이내에 폐기능 검사에서 DLCO ≥ 40%로 교정된 적절한 폐기능
• 크레아티닌 청소율 ≥ 30 ml/min의 적절한 신장 기능. Cockroft 및 Gault 방법으로 계산됩니다.
• AST, ALT, 알칼리성 포스파타제 및 신생물성 질환과 관련이 없는 한 총 빌리루빈이 3 x ULN 이하인 적절한 간 기능.
• 환자가 ECP에 무작위 배정되어야 ECP를 수행하기 위해 채집 유동 카테터 또는 말초 정맥 정맥 카테터에 의한 적절한 혈관 접근.
• 이전에 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자가 자격이 있습니다.
• 18~75세.
• 수명이 3개월 이상입니다.
• 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
• 환자가 ECP에 무작위 배정되어야 하는 경우 ECP 시점에 수혈 지원 유무에 관계없이 혈소판 수 ≥ 20,000/마이크로리터.
• 무게 ≥ 40kg.
• 무작위배정 당일 수축기 혈압 ≥ 90 mmHg
• 음성 임신 테스트. 권장 치료 용량에서 발달중인 인간 태아에 대한 ECP의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 600cGy의 전신 조사를 받을 수 있습니다. 환자가 이전에 TBI로 치료를 받았다면 400cGY의 전신 방사선 조사를 받을 수 있어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 8-메톡시소라렌에 대한 과민성 또는 알레르기.
• 사전 동종 줄기 세포 이식
• HLA-DR 불일치 또는 한 명의 항원 불일치 비혈연 기증자보다 나쁘지 않습니다.
• 급성 백혈병 또는 급성 림프 구성 백혈병 환자는 등록 당시 말초 혈액에서> 5% 순환 모세포 또는 골수 흡인 및 생검에서> 5% 모세포
• 화학불응성 비호지킨 림프종 또는 호지킨병 또는 다발성 골수종 환자
• 골수 섬유증의 진단
• HIC에 대한 항체에 대해 양성인 것으로 알려진 환자 또는 활성 HIC 바이러스 복제에 대한 증거가 있는 환자.
• GVHD 예방을 위한 또 다른 임상 시험에 참여.
• 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
• ECP에 대한 적절한 혈관 접근이 부족합니다.
• 환자가 ECP에 무작위 배정되어야 하는 경우 무작위 배정 시 수축기 혈압 < 90 mmHg.
• 활동적이고 지속적인 감염의 증거.
• 모든 연구 절차를 따르기를 꺼립니다.
• 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.