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오피오이드 관련 변비 완화의 옥시코돈-날록손

2018년 10월 19일 업데이트: Mundipharma Research GmbH & Co KG

옥시코돈을 20mg/일 이상 복용하는 비악성 통증 대상자의 변비 증상 개선을 입증하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구 및

이 연구의 주요 목적은 옥시코돈/날록손 연장 방출 정제를 복용하는 중등도에서 중증의 비악성 통증이 있는 대상자가 옥시코돈 연장 방출 정제를 단독으로 복용하는 대상에 비해 변비 증상이 개선됨을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

24시간 오피오이드 치료가 필요한 중등도에서 중증의 비악성 통증 병력이 있는 환자는 옥시코돈 또는 옥시코돈-날록손 치료군에 무작위 배정되어 옥시코돈/날록손 지속 방출의 안전성과 효능을 평가합니다. 오피오이드 관련 변비 완화에 방출.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통증이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
  • 피험자는 오피오이드에 의해 유발되거나 악화된 변비를 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 위장(GI)관의 중대한 구조적 이상(예: 장 폐쇄, 협착).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥시코돈/날록손 연장 방출 정제를 복용하는 중등도에서 중증의 비악성 통증이 있는 피험자가 옥시코돈 연장 방출 정제를 복용하는 피험자와 비교하여 변비 증상이 개선됨을 입증하기 위함입니다.
기간: 12주(6개월 오픈 라벨 연장 포함)
12주(6개월 오픈 라벨 연장 포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mundipharma Research GmbH & Co KG

수사관

  • 수석 연구원: Karen Simpson, MBChB, Seacroft Hospital, Pain Management Services, L Ward, York Road, Leeds

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OXN3001
  • 2005-002398-57 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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