골다공증 환자를 위한 연구
2009년 10월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company
골다공증이 있는 남성과 폐경 후 여성의 치료에서 테리파라타이드와 칼시토닌의 비교
이 연구의 목적은 골다공증이 확립된 중국 환자의 치료에서 요추 골밀도에 대한 주사 가능한 테리파라타이드와 비강 연어 칼시토닌의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
364
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chengdu, 중국, 610041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nanjing, 중국, 210029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, 중국, 200023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wenzhou, 중국, 325027
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골다공증의 임상진단
- 다른 심각한 장애 조건 없음
- 척추 또는 비척추 골절이 1개 이상 있어야 하며, 골밀도 T-점수가 -2.5 미만이어야 합니다.
- 걸을 수 있는
- 남성(40~85세) 또는 폐경기 여성(55~85세)
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 질병의 병력
- 뼈 대사에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물 치료 이력
- 간 질환의 병력 또는 존재
- 신장 질환의 병력 또는 존재
- 과도한 음주 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비
|
비강내, 200 국제 단위(IU)/일, 24주
|
|
실험적: ㅏ
|
피하, 20마이크로그램/일, 24주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 척추 골밀도(BMD), 폐경 후 여성의 기준선에서 24주 종료점까지 백분율 변화
기간: 기준선에서 24주
|
요추 골 광물 밀도(평방 센티미터당 밀리그램)는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다.
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경 후 여성의 총 고관절 골밀도(BMD)의 기준선에서 24주 종료점까지 백분율 변화
기간: 기준선에서 24주
|
총 고관절 골밀도(평방 센티미터당 밀리그램)는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다.
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 24주
|
|
폐경 후 여성의 오스테오칼신에서 기준선에서 12주 및 24주까지 백분율 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
|
혈청 오스테오칼신 측정(밀리리터당 나노그램).
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 12주 및 24주
|
|
요추 척추 골밀도(BMD), 남성의 기준선에서 24주 종료점까지 백분율 변화
기간: 기준선에서 24주
|
요추 골 광물 밀도(평방 센티미터당 밀리그램)는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다.
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 24주
|
|
총 고관절 골밀도(BMD)의 기준선에서 24주 종료점까지 백분율 변화, 남성
기간: 기준선에서 24주
|
총 고관절 골밀도(평방 센티미터당 밀리그램)는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다.
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 24주
|
|
기준선에서 12주 및 24주까지의 남성 오스테오칼신 백분율 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
|
혈청 오스테오칼신 측정(밀리리터당 나노그램).
변화 = 종점에서 기준선을 뺀 값.
|
기준선에서 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10591
- B3D-MC-GHDG
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .