针对骨质疏松症患者的研究
2009年10月22日 更新者：Eli Lilly and Company
特立帕肽与降钙素治疗男性和绝经后女性骨质疏松症的比较
本研究的目的是比较注射用特立帕肽与鼻内鲑鱼降钙素对腰椎骨密度的影响，用于治疗中国已确诊的骨质疏松症患者
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
364
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Chengdu、中国、610041
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Nanjing、中国、210029
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Shanghai、中国、200023
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Wenzhou、中国、325027
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨质疏松症的临床诊断
- 无其他严重致残情况
- 应至少有 1 处椎骨或非椎骨普遍骨折，骨密度 T 值应小于 -2.5
- 门诊
- 男性（40-85岁）或绝经后女性（55-85岁）
排除标准：
- 影响骨代谢的疾病史
- 使用任何可能显着影响骨代谢的药物治疗的历史
- 肝病史或存在
- 肾脏疾病的病史或存在
- 过度饮酒或滥用药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乙
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鼻内，200 国际单位 (IU)/天，24 周
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实验性的：一个
|
皮下注射，20 微克/天，24 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝经后妇女腰椎骨矿物质密度 (BMD) 从基线到 24 周终点的百分比变化
大体时间：基线至 24 周
|
腰椎骨矿物质密度（毫克/平方厘米）通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量。
变化 = 终点减去基线。
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基线至 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝经后妇女总髋骨矿物质密度 (BMD) 从基线到 24 周终点的百分比变化
大体时间：基线至 24 周
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量总髋骨矿物质密度（毫克/平方厘米）。
变化 = 终点减去基线。
|
基线至 24 周
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绝经后妇女骨钙素从基线到 12 周和 24 周的百分比变化
大体时间：基线至 12 周和 24 周
|
血清骨钙素的测量值（纳克/毫升）。
变化 = 终点减去基线。
|
基线至 12 周和 24 周
|
|
男性腰椎骨矿物质密度 (BMD) 从基线到 24 周终点的百分比变化
大体时间：基线至 24 周
|
腰椎骨矿物质密度（毫克/平方厘米）通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量。
变化 = 终点减去基线。
|
基线至 24 周
|
|
男性总髋骨矿物质密度 (BMD) 从基线到 24 周终点的百分比变化
大体时间：基线至 24 周
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量总髋骨矿物质密度（毫克/平方厘米）。
变化 = 终点减去基线。
|
基线至 24 周
|
|
男性骨钙素从基线到 12 周和 24 周的百分比变化
大体时间：基线至 12 周和 24 周
|
血清骨钙素的测量值（纳克/毫升）。
变化 = 终点减去基线。
|
基线至 12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月20日
首次发布 (估计)
2006年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月22日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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