폐경 후 뼈가 약한 여성의 골밀도에 대한 진동의 영향
매일의 전신 진동이 골감소증 폐경 후 여성의 경골 해면 골밀도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 동물 연구에 따르면 전신 진동이 골밀도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 전신 진동이 뼈에 미치는 영향은 일관되지 않은 결과를 가진 6건의 소규모 인체 연구에서만 조사되었습니다. 이러한 연구 중 두 건은 전신 진동이 폐경 후 뼈 손실을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 더 빠른 속도의 전신 진동을 사용한 연구는 뼈 손실을 더 많이 감소시켰을 수 있습니다.
목표 및 가설:
이 연구의 목적은 골감소증 폐경 후 여성의 하지에서 두 가지 전신 진동 속도 섬유주 골밀도의 영향을 조사하는 것입니다. 200명의 폐경 후 여성이 이 12개월 연구에 참여할 것입니다. 여성은 무작위로 세 그룹(그룹당 여성 67명)으로 배정되고 이 그룹이 비교됩니다. 그룹 1은 매우 빠른(90Hz) 전신 진동을 수신하고 그룹 2는 빠른(30Hz) 전신 진동을 수신하고 그룹 3은 전신 진동을 수신하지 않습니다. 본 연구의 가설은 Group 3(진동 없음)과 비교하여 Group 1(매우 빠른 진동, 90Hz)과 Group 2(빠른 진동, 30Hz)가 12개월 동안 골 손실이 감소할 것이며 가장 큰 뼈 손실의 감소는 그룹 1에서 경험할 것입니다.
방법론:
뼈에 영향을 미치는 임상 조건이 있는 여성과 뼈에 영향을 미치는 약물을 투여받는 여성은 제외됩니다. 전신 진동 요법은 매일 20분 동안 진동 플랫폼에 맨발로 똑바로 서 있는 것을 포함합니다. 데이터는 기준선과 후속 조치 12개월에 수집됩니다. 우리의 1차 분석은 그룹 1, 2, 3 사이에 하지의 섬유주 골밀도 변화에 차이가 있는지 평가할 것입니다(말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 측정). 그룹 1, 2 및 3 사이의 다음 뼈 특성:
- 하퇴의 섬유주 골질(pQCT로 측정)
- 하퇴부의 피질골 BMD 및 질(pQCT로 측정)
- 소주골 및 피질골 BMD 및 손목의 질(pQCT로 측정)
- 고관절 및 척추의 BMD(DXA(Dual X-Ray Absorptiometry)로 측정)
- 발뒤꿈치의 BMD 및 질(양적 초음파로 측정).
중요성:
뼈 리모델링에 대한 현재의 과학적 이해를 바탕으로 진동 장치는 폐경 후 여성의 뼈 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 이 연구의 결과는 다른 진동 속도에서 낮은 크기의 고주파수 WBV가 뼈에 다양한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 데 도움이 되며, 따라서 이전에 얻은 결과의 불일치를 설명합니다. 이 연구는 또한 폐경 후 뼈 손실 예방에 대한 WBV의 장기적인 영향을 조사하는 데 필요한 미래의 대규모 무작위 통제 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다. 효과가 있다면 WBV는 폐경 후 여성의 뼈 손실을 줄이기 위한 또 다른 비약물적 전략이 될 수 있습니다. 이는 차례로 골다공증성 골절의 수와 관련 이환율 및 사망률을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골감소증
- 폐경기
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 HRT 사용
- 지난 6개월 동안 랄록시펜 또는 부갑상선 호르몬 사용
- 지난 3개월 동안 또는 3개월 이상 복용한 적이 있는 비스포스포네이트 또는 불소 사용
- 칼시토닌의 현재 사용
- 뼈 대사에 간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 약물의 사용
- 대사성 골 질환 또는 골 대사에 간접적으로 영향을 미치는 질환의 존재
- 40세 이상의 취약 골절 발생
- 치유되지 않은 비취약성 골절(즉, 6개월 미만 발생)의 존재
- 체질량 ≤28kg 및 ≥90kg
- 무릎 또는 고관절 교체 및 척추 이식
- 균형이 좋지 않음(Timed-Up-and-Go에서 평가)
- 연구에 대한 다른 의학적 위험의 존재
- 매일 20분 동안 직립할 수 없음
- 1개월 이상 플랫폼을 사용하지 못하게 하는 계획된 휴가 또는 기타 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 90Hz 전신진동
90Hz 및 0.3g에서 매일 20분간 전신 진동
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90Hz의 주파수와 0.3g의 중력가속도로 하루 20분 동안 DMT 전신 진동 플랫폼에 서기
다른 이름들:
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실험적: 30Hz 전신진동
90Hz 및 0.3g에서 매일 20분간 전신 진동
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90Hz의 주파수와 0.3g의 중력가속도로 하루 20분 동안 DMT 전신 진동 플랫폼에 서기
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군(무진동 수신)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하부 경골의 소주 체적 골밀도(BMD)(말초 정량적 컴퓨터 단층촬영(pQCT) 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하부 경골의 총 BMD(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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하부 경골의 피질 BMD 및 피질 두께(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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섬유주 두께, 분리 및 하경골 수(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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원위 요골의 총 BMD(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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원위 요골의 피질 BMD 및 피질 두께(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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섬유주 골밀도 및 원위 요골의 두께, 분리 및 수(pQCT 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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고관절 전체의 BMD(이중 X선 흡수측정법 사용, DXA)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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대퇴골 경부의 BMD(DXA 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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BMD 요추(DXA 사용)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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종골의 BMD(양적 초음파 사용, QUS)
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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종골(QUS)에서의 음속 및 광대역 초음파 감쇠
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela M Cheung, M.D., Ph.D., University Health Network, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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