미세혈관 협심증이 있는 고혈압 환자에서 집중적 장기 혈관확장술의 효과
미세혈관 협심증이 있는 고혈압 환자의 집중적 비교감신경 활성화 혈관확장 치료
연구 개요
상태
상세 설명
고혈압 환자는 협심증이 자주 발생합니다. 이는 심외막 협착증 또는 작은 저항 혈관의 저항 증가(미세혈관 기능장애)로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 증가된 저항은 혈관벽의 기존 물질이 더 작은 루멘 주변으로 재배열되는 리모델링이라는 과정에 의해 발생하는 반면 작용제 자극에 대한 평활근 세포의 민감도는 변하지 않습니다. 휴식 상태에서 저항은 혈관벽의 평활근 세포의 색조와 혈관 자체의 구조(RREST)에 의해 결정됩니다. 충혈 상태에서 근육은 이완되고 저항은 혈관 구조(RMIN)에 의해서만 결정됩니다.
이 주제에 대한 다양한 연구에 대한 문헌 조사에 따르면 구조적 변화는 혈압보다는 색조와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 저항 혈관 구조가 RREST를 정상화하는 항고혈압 치료에 의해서만 정상화될 것임을 시사한다.
주요 가설은 8개월 동안 혈관 확장 치료를 통해 저항 혈관의 구조적 변화를 역전시켜 관상 및 말초 최소 저항(각각 MRI 및 체적 맥동 측정으로 결정됨), 운동에 대한 높은 작업 능력을 달성할 수 있다는 것입니다. ECG 및 이러한 환자의 협심증 경향이 적습니다.
본태성 고혈압, 협심증 CCS 클래스 II-III 및 운동-ECG 또는 심근 SPECT에서 허혈 징후가 있지만 혈관 조영술에서 유의미한 협착증이 없는 80명의 환자를 포함할 것입니다. 환자는 병렬 오픈라벨 설계로 혈관확장제(레르카니디핀, 발사르탄, 독사조신 및 니코란딜) 또는 표준 치료(메토프롤롤, 딜티아젬 및 이소소르비드 모노니트레이트)에 무작위 배정됩니다. 양 팔의 치료 목표는 BP 120/80 미만이며 프로토콜은 이 목표에 도달하기 위한 추가적인 추가 요법을 허용합니다. 환자는 2개월의 적정 기간으로 8개월 동안 추적될 것입니다. 연구 기간 전후에 MRI, 혈량 측정법, 운동-ECG 및 심초음파 검사를 실시합니다. 일차 종점은 MRI로 결정된 최소 관상 동맥 저항입니다. 2차 종점은 운동-ECG 또는 심근 SPECT에 대한 혈량 측정법, 작업 능력 및 허혈 역치에 의해 결정된 말초 혈관 저항입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압
- 협심증 CCS 클래스 II-IV
- 운동-ECG 또는 심근 SPECT에 대한 허혈의 객관적 징후
- 혈관 조영술에서 유의미한 협착 없음(최소 내강 직경 >관련 참조 세그먼트의 50%)
제외 기준:
- 모든 연구 약물에 대해 알려진 알레르기
- 임상적으로 중요한 비정상 실험실 테스트
- 혈역학적 의미가 있는 판막질환
- 알려진 이차성 고혈압
- 심방 세동 또는 기타 중요한 부정맥
- 심근 경색 < 포함 전 30일
- 휴식 협심증 < 포함 1주 전
- 알려진 내분비 질환, 신증 또는 간 질환
- 현재의 악성 질환
- 임신
- 안전한 피임약을 사용하지 않는 가임 여성 > 포함 전 6개월. 피임약의 사용은 연구 완료 또는 철회 후 1개월 동안 계속되어야 합니다.
- 체질량 지수 > 30
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1 < 1.5 l)
- 테스트 의약품을 포함한 다른 연구의 참가자
- 디피리다몰을 이용한 현재 치료
- 환자가 연구 기간 동안 중단하기를 원하지 않는 포스포디에스테라아제-5-억제제를 사용한 현재 치료
- 심장 이식 환자
- 자화 금속 임플란트 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈관확장제
이 팔의 환자는 혈압을 낮추기 위해 집중적인 혈관 확장 치료를 받게 됩니다.
|
개별 적정, 최대
8개월 동안 20mg OD 투여
다른 이름들:
개별 적정, 최대
8개월 동안 160mg OD 투여
다른 이름들:
개별 적정, 최대
8개월 동안 20mg BD 투여
다른 이름들:
개별 적정, 최대
8개월 동안 4mg OD 투여
다른 이름들:
혈관 확장제 팔에서 다른 약물의 조합으로 목표 혈압에 도달할 수 없는 경우 가능한 추가 요법.
개별 적정, 최대
8개월 동안 0.2mg OD 투여
다른 이름들:
혈관 확장제 팔에서 다른 약물의 조합으로 목표 혈압에 도달할 수 없는 경우 가능한 추가 요법.
개별 적정, 최대
8개월 동안 10mg OD 투여
다른 이름들:
혈관 확장제 팔에서 다른 약물의 조합으로 목표 혈압에 도달할 수 없는 경우 가능한 추가 요법.
개별 적정, 최대
복용량 1 tbl.
8개월 동안 OD
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최소한의 관상 동맥 저항
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
말초 혈관 저항
기간: 8 개월
|
8 개월
|
|
작업 능력
기간: 8 개월
|
8 개월
|
|
허혈 역치
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael N Præstholm, MD, University of Aarhus
- 연구 책임자: Kent L Christensen, MD, DrMSc, Aarhus Hospital, medical-cardiologic dept. A
- 연구 책임자: Won Yong Kim, MD, DrMSc, Skejby Hospital, cardiologic dept. B
- 연구 책임자: Hans Erik Bøtker, MD, DrMSc, Skejby Hospital, cardiologic dept. B
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심근 허혈
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 통증
- 신경학적 징후
- 가슴 통증
- 협심증
- 미세혈관 협심증
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 나트륨 이뇨제
- 미량 영양소
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 이뇨제
- 나트륨 채널 차단제
- 비타민
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 칼슘 채널 차단제
- 안지오텐신 II 유형 1 수용체 차단제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- 비타민 B 복합체
- 이뇨제, 칼륨 절약
- 염화나트륨 Symporter 억제제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 산성 감지 이온 채널 차단제
- 상피 나트륨 채널 차단제
- 발사르탄
- 히드로클로로티아지드
- 니코란딜
- 독사조신
- 목소니딘
- 아밀로라이드
- 핀돌롤
- 레르카니디핀
기타 연구 ID 번호
- Vasointense
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .