임상 IGSP-CHOP 보스턴
2013년 12월 19일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
인플루엔자 게놈 데이터와 임상적 상관관계
이 연구의 주요 목적은 백신 접종 상태, 장기 침범 및 질병 중증도를 포함하여 독감 바이러스 유형과 감염된 환자의 특성 사이의 관계를 살펴보는 것입니다.
이 연구에서는 호흡기 질환이 있는 500명의 환자를 대상으로 코/목의 체액 샘플을 채취합니다.
Children's Hospital Boston에서는 생후 30일에서 5세 사이의 환자를 모집합니다. Beth Israel Deaconess Medical Center에서는 모든 연령의 환자가 자격이 있습니다.
연구자들은 유사한 독감 바이러스 유형에 의한 감염 증상을 비교하고 두 연령대의 환자 사이에 독감 바이러스 유형의 차이를 살펴볼 것입니다.
연구원들은 또한 독감 바이러스 유형이 성인을 감염시키기 전에 어린이에게 먼저 나타나는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구가 어떻게 독감 바이러스가 발생하고 확산되고 질병을 유발하는지에 대한 이해를 향상시키길 바랍니다.
이 정보는 보다 효과적인 독감 백신, 예방 조치 및 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특히 소아 인구가 인플루엔자 전파에 필수적인 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다.
최근의 한 연구에 따르면 3세에서 4세 사이의 어린이는 지속적으로 여러 겨울 시즌 동안 인플루엔자 질병의 영향을 받는 첫 번째 인구 그룹이었습니다.
또한 5세 미만 어린이의 인플루엔자 질병은 성인 사망률의 가장 강력한 예측인자였습니다.
취학 전 연령 그룹의 어린이뿐만 아니라 성인으로부터 샘플을 수집하면 연구원은 이 인구가 인플루엔자 바이러스 계통의 진화와 지배적인 변종의 발달에서 수행하는 특정 역할을 추가로 조사할 수 있습니다.
따라서 이 전향적 관찰 연구에서 연구원들은 어린이 병원의 소아 환자와 Beth Israel Deaconess Medical Center의 성인으로부터 샘플을 수집할 것을 제안하고 있습니다.
이를 통해 연구자들은 유사한 변종에 의한 감염으로 인한 임상 증상을 비교하고 두 인구 그룹 간의 바이러스 게놈 서열의 차이를 조사할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 인플루엔자 바이러스 변종과 백신 접종 상태, 장기 침범 및 질병 중증도를 포함한 감염 환자의 임상 특성 사이의 상관관계를 탐색하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
결과 측정과 관련하여 연구원은 특정 바이러스 변종과 관련된 임상 특징의 비율을 결정할 것입니다.
연구진이 조사할 임상적 특징은 백신 접종 여부, 질병 증상(발열, 기침, 콧물/코막힘, 두통, 근육통, 피로), 초기 O2포화도, 항생제나 항바이러스제 치료, 입원, 어린이집, 유치원 등이다. 노인에 대한 노출 및 질병 기간.
2차 연구 목적은 인플루엔자에 감염된 소아 및 성인 환자의 인플루엔자 게놈 서열과 임상 데이터를 비교하고 이 두 집단 사이의 잠재적인 바이러스 전파 패턴을 탐색하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
결과 측정과 관련하여 연구자들은 소아 및 성인 집단에서 임상 특징 및 특정 바이러스 변종의 비율을 결정할 것입니다.
연구자들이 조사할 임상적 특성은 1차 목적과 동일합니다.
연구원들은 또한 두 그룹의 특정 바이러스 변종으로 인한 감염의 시간적 패턴을 식별할 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 바이러스 변종이 성인 그룹을 감염시키기 전에 소아 인구에서 처음 나타나는지 여부를 조사할 것입니다.
총 500명의 호흡기 질환 환자가 보스턴 어린이 병원과 베스 이스라엘 집사 의료 센터에서 모집됩니다.
어린이 병원에서는 생후 30일에서 5세 사이의 환자를 모집합니다. Beth Israel Deaconess Medical Center에서는 모든 연령의 환자가 자격이 있습니다.
연구자들은 성별과 건강 상태에 상관없이 환자를 모집할 것입니다.
호흡기 샘플 및 임상 정보는 각 참가자로부터 수집됩니다.
이 연구가 어떻게 인플루엔자 바이러스가 어떻게 진화하고 퍼지며 질병을 일으키는지에 대한 연구원들의 이해를 더욱 돕는 데 도움이 되기를 바랍니다.
앞으로 이것은 인플루엔자에 감염된 사람들을 위한 치료법뿐만 아니라 보다 효과적인 백신 및 예방 조치의 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5711
- Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별과 건강 상태에 관계없이 환자를 모집합니다.
보스턴 어린이 병원과 베스 이스라엘 집사 의료 센터에서 모집합니다.
어린이 병원에서는 생후 30일에서 5세 사이의 환자를 모집합니다. Beth Israel Deaconess Medical Center에서는 모든 연령의 환자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 소아 집단의 경우: 환자 연령: 30일 - 5세; 성인 인구: 모든 연령
- 지난 5일 이내에 발병한 질병
- 열(>=38°)과 다음 중 하나 이상의 증상: 기침, 콧물, 코막힘 또는 재채기(하루에 2회 이상). 이러한 증상은 응급실(ED)에 제출하거나 병원에 입원할 때 나타나야 합니다.
- 환자 또는 부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 소아 환자 또는 비언어적 성인이 보호자를 동반하지 않은 경우
- 참가자/간병인은 7-10일 이내에 전화로 연락할 수 없습니다.
- 환자는 호흡 기능 또는 호흡기 분비물 처리를 손상시킬 수 있는 상태(예: 중증 인지 기능 장애, 척수 손상 또는 기타 신경근 장애)가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
호흡기 질환 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 질병 기간, 증상, 약물 사용, 인플루엔자 예방 접종 상태, 초기 O2 포화도, 입원, 탁아소 또는 유치원 출석, 노인에 대한 노출 및 질병 기간.
기간: 등록 및 후속 전화 통화.
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등록 및 후속 전화 통화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 및 성인 모집단의 임상 특징 및 특정 바이러스 변종의 비율.
기간: 등록 및 후속 전화 통화.
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등록 및 후속 전화 통화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-0096
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