Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische IGSP-CHOP Boston

Klinische correleert met Influenza genomische gegevens

Het belangrijkste doel van deze studie is om te kijken naar relaties tussen soorten griepvirussen en kenmerken van geïnfecteerde patiënten, waaronder vaccinatiestatus, betrokkenheid van orgaansystemen en ernst van de ziekte. In dit onderzoek zullen bij 500 patiënten met aandoeningen van de luchtwegen neus-/keelvloeistofmonsters worden afgenomen. In Children's Hospital Boston zullen patiënten van 30 dagen tot 5 jaar oud worden geworven; in het Beth Israel Deaconess Medical Center komen patiënten van elke leeftijd in aanmerking. De onderzoekers gaan de symptomen van infectie door vergelijkbare griepvirustypes vergelijken en kijken naar verschillen in griepvirustypes tussen de 2 leeftijdsgroepen van patiënten. De onderzoekers gaan ook kijken of griepvirustypen eerst bij de kinderen opduiken voordat ze de volwassenen infecteren. Hopelijk zal deze studie meer inzicht geven in hoe griepvirussen zich ontwikkelen, verspreiden en ziekten veroorzaken. Deze informatie kan helpen bij de ontwikkeling van effectievere griepvaccins, preventiemaatregelen en behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat met name de pediatrische populatie een essentiële rol kan spelen bij de overdracht van griep. Een recente studie toonde aan dat kinderen tussen 3 en 4 jaar consequent de eerste bevolkingsgroep waren die gedurende verschillende winterseizoenen door griep werd getroffen. Bovendien was griepziekte bij kinderen jonger dan 5 jaar de sterkste voorspeller van sterfte onder volwassenen. Het verzamelen van monsters van zowel volwassenen als kinderen in de voorschoolse leeftijdsgroep zou onderzoekers in staat stellen om de specifieke rol die deze populatie speelt in de evolutie van influenzaviruslijnen en de ontwikkeling van dominante stammen verder te onderzoeken. In deze prospectieve observationele studie stellen de onderzoekers daarom voor om monsters te verzamelen van pediatrische patiënten in het kinderziekenhuis en van volwassenen in het Beth Israel Deaconess Medical Center. Dit stelt de onderzoekers in staat om de klinische manifestaties als gevolg van infectie door vergelijkbare stammen te vergelijken en om verschillen in de genomische sequenties van de virussen tussen de twee bevolkingsgroepen te onderzoeken. Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een pilootstudie om correlaties te onderzoeken tussen influenzavirusstammen en klinische kenmerken van geïnfecteerde patiënten, waaronder vaccinatiestatus, betrokkenheid van orgaansystemen en ernst van de ziekte. Met betrekking tot uitkomstmaten zullen de onderzoekers de percentages van klinische kenmerken bepalen die verband houden met specifieke virale stammen. De klinische kenmerken die de onderzoekers zullen onderzoeken zijn: vaccinatiestatus, ziektesymptomen (aanwezigheid van koorts, hoesten, loopneus/verstopte neus, hoofdpijn, myalgie, vermoeidheid), initiële O2-verzadiging, behandeling met antibiotica of antivirale middelen, ziekenhuisopname, bezoek aan dagopvang of kleuterschool, blootstelling aan ouderen en de duur van de ziekte. Het secundaire onderzoeksdoel is het uitvoeren van een pilootstudie om de genomische sequenties van influenza en klinische gegevens van pediatrische en volwassen met influenza geïnfecteerde patiënten te vergelijken en om potentiële virale transmissiepatronen tussen deze twee populaties te onderzoeken. Met betrekking tot de uitkomstmaten zullen de onderzoekers de percentages van klinische kenmerken en van specifieke virale stammen in de pediatrische en volwassen populatie bepalen. De klinische kenmerken die de onderzoekers zullen onderzoeken, zijn dezelfde als in het primaire doel. De onderzoekers zullen ook tijdelijke patronen in de infecties identificeren die worden veroorzaakt door specifieke virale stammen in de twee groepen. Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken of er eerst virusstammen opduiken in de pediatrische populatie voordat ze de volwassen groep infecteren. In totaal zullen 500 patiënten met luchtwegaandoeningen worden geworven in het Children's Hospital Boston en in het Beth Israel Deaconess Medical Center. In het kinderziekenhuis worden patiënten van 30 dagen tot 5 jaar geworven; bij Beth Israel Deaconess Medical Center komen patiënten van elke leeftijd in aanmerking. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren van beide geslachten en van elke gezondheidsstatus. Van elke deelnemer worden ademhalingsmonsters en klinische informatie verzameld. Het is te hopen dat deze studie de onderzoekers zal helpen om beter te begrijpen hoe griepvirussen evolueren, verspreiden en ziekten veroorzaken. In de toekomst kan dit helpen bij de ontwikkeling van effectievere vaccins en preventiemaatregelen, evenals behandelingen voor mensen die besmet zijn met griep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5711
        • Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zal patiënten van beide geslachten en van elke gezondheidsstatus rekruteren. Zal worden aangeworven in het Children's Hospital Boston en in het Beth Israel Deaconess Medical Center. In het kinderziekenhuis worden patiënten van 30 dagen tot 5 jaar geworven; bij Beth Israel Deaconess Medical Center komen patiënten van elke leeftijd in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor pediatrische patiënten: Leeftijd van de patiënt: 30 dagen - 5 jaar; voor volwassen bevolking: elke leeftijd
  2. Begin van de ziekte binnen de afgelopen 5 dagen
  3. Symptomen van koorts (>=38°) plus een of meer van de volgende symptomen: hoesten, loopneus, congestie of niezen (twee of meer binnen één dag). Deze symptomen moeten aanwezig zijn op het moment van aanmelding op de spoedeisende hulp (SEH) of opname in het ziekenhuis.
  4. Patiënt of ouder/verzorger kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Pediatrische patiënt of non-verbale volwassene wordt niet begeleid door een verzorger
  2. Deelnemer/verzorger is binnen 7-10 dagen telefonisch niet bereikbaar
  3. Patiënt heeft een aandoening die de ademhalingsfunctie of de behandeling van respiratoire secreties in gevaar kan brengen (bijv. ernstige cognitieve disfunctie, ruggenmergletsel of andere neuromusculaire aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met luchtwegaandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekteduur van de patiënt, symptomen, medicijngebruik, griepvaccinatiestatus, initiële O2-saturatie, ziekenhuisopname, dagopvang of kleuterschoolbezoek, blootstelling aan ouderen en duur van de ziekte.
Tijdsspanne: Inschrijving en follow-up telefoongesprek.
Inschrijving en follow-up telefoongesprek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarieven van klinische kenmerken en van specifieke virale stammen bij pediatrische en volwassen populaties.
Tijdsspanne: Inschrijving en follow-up telefoongesprek.
Inschrijving en follow-up telefoongesprek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

3
Abonneren