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波士顿临床 IGSP-CHOP

与流感基因组数据的临床相关性

这项研究的主要目的是研究流感病毒类型与感染患者特征之间的关系,包括疫苗接种状况、器官系统受累和疾病严重程度。 在这项研究中,将收集 500 名患有呼吸系统疾病的患者的鼻/咽喉液样本。 在波士顿儿童医院,将招募 30 天至 5 岁的患者;在贝斯以色列女执事医疗中心,任何年龄的患者都符合资格。 研究人员将比较相似流感病毒类型的感染症状,并研究 2 个年龄组患者之间流感病毒类型的差异。 研究人员还将研究是否有任何流感病毒类型在感染成人之前首先出现在儿童身上。 希望这项研究能够提高人们对流感病毒如何发展、传播和致病的理解。 这些信息可能有助于开发更有效的流感疫苗、预防措施和治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

有证据表明,儿科人群尤其可能在流感传播中发挥重要作用。 最近的一项研究表明,在几个冬季,3 至 4 岁的儿童始终是第一个受流感影响的人群。 此外,5 岁以下儿童的流感疾病是成人死亡率的最强预测因子。 从成人和学龄前儿童收集样本将使研究人员能够进一步研究该人群在流感病毒谱系进化和优势毒株发展中的具体作用。 因此,在这项前瞻性观察研究中,研究人员提议从儿童医院的儿科患者和贝斯以色列女执事医疗中心的成人中收集样本。 这将使研究人员能够比较相似菌株感染引起的临床表现,并检查两个人群之间病毒基因组序列的差异。 本研究的主要目的是进行一项初步研究,以探索流感病毒株与感染患者临床特征(包括疫苗接种状态、器官系统受累和疾病严重程度)之间的相关性。 关于结果测量,研究人员将确定与特定病毒株相关的临床特征的比率。 研究人员将检查的临床特征包括疫苗接种状况、疾病症状(发烧、咳嗽、流鼻涕/鼻塞、头痛、肌痛、疲劳)、初始 O2 饱和度、抗生素或抗病毒药物治疗、住院、日托或幼儿园出勤、接触老年人和病程长短。 次要研究目标是进行一项初步研究,以比较感染流感的儿科和成人患者的流感基因组序列和临床数据,并探索这两个人群之间潜在的病毒传播模式。 关于结果测量,研究人员将确定儿科和成人人群中临床特征和特定病毒株的比率。 研究人员将检查的临床特征与主要目标相同。 研究人员还将确定两组中特定病毒株引起的感染的任何时间模式。 具体来说,研究人员将检查是否有任何病毒株在感染成人组之前首先出现在儿科人群中。 波士顿儿童医院和贝斯以色列女执事医疗中心将招募总共 500 名呼吸系统疾病患者。 在儿童医院,将招募30天至5岁的患者;在贝斯以色列女执事医疗中心,任何年龄的患者都符合资格。 研究人员将招募男女和任何健康状况的患者。 将从每个参与者那里收集呼吸道样本和临床信息。 希望这项研究能够帮助研究人员进一步了解流感病毒如何进化、传播和致病。 将来,这可能有助于开发更有效的疫苗和预防措施,以及对流感感染者的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115-5711
        • Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
      • Boston、Massachusetts、美国、02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4周 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募男女和任何健康状况的患者。 将在波士顿儿童医院和贝斯以色列女执事医疗中心招募。 在儿童医院,将招募30天至5岁的患者;在贝斯以色列女执事医疗中心,任何年龄的患者都符合资格。

描述

纳入标准:

  1. 对于儿科人群:患者年龄:30 天 - 5 岁;对于成年人口:任何年龄
  2. 在过去 5 天内发病
  3. 发烧症状 (>=38°) 加上以下一项或多项:咳嗽、流鼻涕、鼻塞或打喷嚏(一天内两次或更多次)。 这些症状必须在就诊于急诊室 (ED) 或入院时出现。
  4. 患者或父母/监护人能够给予知情同意

排除标准:

  1. 儿科患者或非语言成人没有护理人员陪同
  2. 7-10 天内无法通过电话联系到参与者/看护人
  3. 患者患有可能损害呼吸功能或处理呼吸道分泌物的疾病(例如,严重的认知功能障碍、脊髓损伤或其他神经肌肉疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
呼吸系统疾病患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者的病程长短、症状、药物使用情况、流感疫苗接种状况、初始 O2 饱和度、住院、日托或幼儿园出勤率、与老年人的接触情况以及病程长短。
大体时间:注册和跟进电话。
注册和跟进电话。

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿科和成人人群中临床特征和特定病毒株的比率。
大体时间:注册和跟进电话。
注册和跟进电话。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月26日

首次发布 (估计)

2007年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月19日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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