Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny IGSP-CHOP Boston

Kliniczne korelacje z danymi genomowymi grypy

Głównym celem tego badania jest przyjrzenie się związkom między typami wirusów grypy a cechami zakażonych pacjentów, w tym statusem szczepień, zajęciem narządów i ciężkością choroby. W tym badaniu próbki płynu z nosa/gardła zostaną pobrane od 500 pacjentów z chorobami układu oddechowego. W Szpitalu Dziecięcym w Bostonie będą rekrutowani pacjenci w wieku od 30 dni do 5 lat; w Beth Israel Deaconess Medical Center kwalifikują się pacjenci w każdym wieku. Naukowcy porównają objawy zakażenia podobnymi typami wirusów grypy i przyjrzą się różnicom w typach wirusów grypy między dwiema grupami wiekowymi pacjentów. Naukowcy przyjrzą się również, czy jakiekolwiek typy wirusa grypy najpierw pojawiają się u dzieci, zanim zarażą dorosłych. Mamy nadzieję, że to badanie poprawi zrozumienie, w jaki sposób wirusy grypy rozwijają się, rozprzestrzeniają i powodują choroby. Informacje te mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych szczepionek przeciw grypie, środków zapobiegawczych i metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że w szczególności populacja pediatryczna może odgrywać zasadniczą rolę w przenoszeniu grypy. Jedno z ostatnich badań wykazało, że dzieci w wieku od 3 do 4 lat były konsekwentnie pierwszą grupą populacji dotkniętą grypą przez kilka sezonów zimowych. Ponadto grypa u dzieci w wieku poniżej 5 lat była najsilniejszym predyktorem śmiertelności wśród dorosłych. Zbieranie próbek zarówno od dorosłych, jak i dzieci w wieku przedszkolnym umożliwiłoby naukowcom dalsze badanie szczególnej roli, jaką ta populacja odgrywa w ewolucji linii wirusa grypy i rozwoju szczepów dominujących. Dlatego w tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym naukowcy proponują pobranie próbek od pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym oraz od dorosłych w Beth Israel Deaconess Medical Center. Umożliwi to naukowcom porównanie objawów klinicznych wynikających z zakażenia podobnymi szczepami oraz zbadanie różnic w sekwencjach genomowych wirusów między dwiema grupami populacji. Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania korelacji między szczepami wirusa grypy a charakterystyką kliniczną zakażonych pacjentów, w tym statusem szczepienia, zajęciem układu narządów i ciężkością choroby. Jeśli chodzi o pomiary wyników, naukowcy określą wskaźniki cech klinicznych związanych z określonymi szczepami wirusowymi. Cechy kliniczne, które naukowcy będą badać, to status szczepień, objawy chorobowe (gorączka, kaszel, katar/zatkany nos, ból głowy, bóle mięśni, zmęczenie), początkowe nasycenie tlenem, leczenie antybiotykami lub lekami przeciwwirusowymi, hospitalizacja, uczęszczanie do żłobka lub przedszkola, narażenie na osoby starsze i długość choroby. Drugim celem badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu porównania sekwencji genomowych grypy i danych klinicznych pochodzących od dzieci i dorosłych pacjentów zakażonych grypą oraz zbadanie potencjalnych wzorców przenoszenia wirusa między tymi dwiema populacjami. Jeśli chodzi o pomiary wyników, naukowcy określą odsetek cech klinicznych i określonych szczepów wirusowych w populacjach pediatrycznych i dorosłych. Charakterystyka kliniczna, którą zbadają naukowcy, jest taka sama jak w przypadku głównego celu. Naukowcy zidentyfikują również wszelkie wzorce czasowe w infekcjach wywołanych przez określone szczepy wirusowe w obu grupach. W szczególności naukowcy zbadają, czy jakiekolwiek szczepy wirusowe pojawiają się najpierw w populacji pediatrycznej, zanim zakażą grupę dorosłych. Łącznie 500 pacjentów z chorobami układu oddechowego zostanie zatrudnionych w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie iw Beth Israel Deaconess Medical Center. W Szpitalu Dziecięcym będą rekrutowani pacjenci w wieku od 30 dni do 5 lat; w Beth Israel Deaconess Medical Center pacjenci w każdym wieku będą uprawnieni. Naukowcy będą rekrutować pacjentów obojga płci io dowolnym stanie zdrowia. Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki oddechowe i informacje kliniczne. Mamy nadzieję, że to badanie pomoże naukowcom lepiej zrozumieć, w jaki sposób wirusy grypy ewoluują, rozprzestrzeniają się i powodują choroby. W przyszłości może to pomóc w opracowaniu skuteczniejszych szczepionek i środków zapobiegawczych, a także leczenia osób zakażonych grypą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-5711
        • Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutuje pacjentów obojga płci i o dowolnym stanie zdrowia. Zostanie zatrudniony w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie oraz w Beth Israel Deaconess Medical Center. W Szpitalu Dziecięcym będą rekrutowani pacjenci w wieku od 30 dni do 5 lat; w Beth Israel Deaconess Medical Center pacjenci w każdym wieku będą uprawnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla populacji pediatrycznej: Wiek pacjenta: 30 dni - 5 lat; dla populacji dorosłych: w każdym wieku
  2. Początek choroby w ciągu ostatnich 5 dni
  3. Objawy gorączki (>=38°) plus jeden lub więcej z następujących objawów: kaszel, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa lub kichanie (dwa lub więcej razy w ciągu jednego dnia). Objawy te muszą być obecne w chwili zgłoszenia się na oddział ratunkowy (SOR) lub przyjęcia do szpitala.
  4. Pacjent lub rodzic/opiekun może wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentowi pediatrycznemu lub niewerbalnej osobie dorosłej nie towarzyszy opiekun
  2. Z uczestnikiem/opiekunem nie można się skontaktować telefonicznie w ciągu 7-10 dni
  3. Pacjent cierpi na stan, który może upośledzać czynność układu oddechowego lub usuwanie wydzielin oddechowych (np. ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, urazy rdzenia kręgowego lub inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z chorobami układu oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość choroby pacjenta, objawy, przyjmowane leki, status szczepienia przeciw grypie, początkowe wysycenie tlenem, hospitalizacja, obecność w żłobku lub przedszkolu, kontakt z osobami starszymi i długość choroby.
Ramy czasowe: Rejestracja i następna rozmowa telefoniczna.
Rejestracja i następna rozmowa telefoniczna.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki cech klinicznych i określonych szczepów wirusowych w populacjach pediatrycznych i dorosłych.
Ramy czasowe: Rejestracja i następna rozmowa telefoniczna.
Rejestracja i następna rozmowa telefoniczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Subskrybuj