Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinischer IGSP-CHOP Boston

Klinische Korrelationen zu Influenza-Genomdaten

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen Arten von Grippeviren und Merkmalen infizierter Patienten zu untersuchen, einschließlich Impfstatus, Beteiligung des Organsystems und Schweregrad der Erkrankung. In dieser Studie werden 500 Patienten mit Atemwegserkrankungen Nasen-/Rachenflüssigkeitsproben entnommen. Am Children's Hospital Boston werden Patienten im Alter von 30 Tagen bis 5 Jahren rekrutiert; Im Beth Israel Deaconess Medical Center kommen Patienten jeden Alters in Frage. Die Forscher werden die Symptome einer Infektion durch ähnliche Grippevirustypen vergleichen und Unterschiede bei den Grippevirustypen zwischen den beiden Altersgruppen der Patienten untersuchen. Die Forscher werden auch untersuchen, ob irgendwelche Grippevirustypen zuerst bei den Kindern auftreten, bevor sie die Erwachsenen infizieren. Hoffentlich wird diese Studie das Verständnis dafür verbessern, wie sich Grippeviren entwickeln, verbreiten und Krankheiten verursachen. Diese Informationen können bei der Entwicklung wirksamerer Grippeimpfstoffe, Präventionsmaßnahmen und Behandlungen helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass insbesondere die pädiatrische Population eine wesentliche Rolle bei der Übertragung der Influenza spielen kann. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass Kinder im Alter zwischen 3 und 4 Jahren über mehrere Wintersaisonen durchweg die erste Bevölkerungsgruppe waren, die von einer Influenza-Erkrankung betroffen war. Darüber hinaus war eine Influenza-Erkrankung bei Kindern unter 5 Jahren der stärkste Prädiktor für die Sterblichkeit bei Erwachsenen. Das Sammeln von Proben sowohl von Erwachsenen als auch von Kindern im Vorschulalter würde es den Forschern ermöglichen, die spezifische Rolle, die diese Population bei der Evolution von Influenzavirus-Linien und der Entwicklung dominanter Stämme spielt, weiter zu untersuchen. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie schlagen die Forscher daher vor, Proben von pädiatrischen Patienten im Kinderkrankenhaus und von Erwachsenen im Beth Israel Deaconess Medical Center zu sammeln. Dies wird es den Forschern ermöglichen, die klinischen Manifestationen einer Infektion durch ähnliche Stämme zu vergleichen und Unterschiede in den Genomsequenzen der Viren zwischen den beiden Bevölkerungsgruppen zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Untersuchung der Korrelationen zwischen Influenza-Virusstämmen und klinischen Merkmalen infizierter Patienten, einschließlich Impfstatus, Beteiligung des Organsystems und Schweregrad der Erkrankung. In Bezug auf Ergebnismessungen werden die Forscher die Raten klinischer Merkmale bestimmen, die mit bestimmten Virusstämmen assoziiert sind. Die klinischen Merkmale, die die Forscher untersuchen, sind Impfstatus, Krankheitssymptome (Vorhandensein von Fieber, Husten, laufende Nase/verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Myalgie, Müdigkeit), anfängliche O2-Sättigung, Behandlung mit Antibiotika oder Virostatika, Krankenhausaufenthalt, Besuch einer Tagesstätte oder eines Kindergartens, Exposition gegenüber älteren Menschen und Dauer der Krankheit. Das sekundäre Studienziel ist die Durchführung einer Pilotstudie zum Vergleich der genomischen Influenza-Sequenzen und klinischen Daten von pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die mit Influenza infiziert sind, und zur Untersuchung möglicher Virusübertragungsmuster zwischen diesen beiden Populationen. In Bezug auf die Ergebnismessungen werden die Forscher die Raten klinischer Merkmale und spezifischer Virusstämme in der pädiatrischen und erwachsenen Population bestimmen. Die klinischen Merkmale, die die Forscher untersuchen werden, sind die gleichen wie beim primären Ziel. Die Forscher werden auch etwaige zeitliche Muster in den Infektionen identifizieren, die durch bestimmte Virusstämme in den beiden Gruppen verursacht werden. Insbesondere werden die Forscher untersuchen, ob Virenstämme zuerst in der pädiatrischen Population auftreten, bevor sie die Gruppe der Erwachsenen infizieren. Insgesamt 500 Patienten mit Atemwegserkrankungen werden im Children's Hospital Boston und im Beth Israel Deaconess Medical Center rekrutiert. Im Kinderkrankenhaus werden Patienten im Alter von 30 Tagen bis 5 Jahren rekrutiert; Im Beth Israel Deaconess Medical Center kommen Patienten jeden Alters infrage. Die Forscher werden Patienten beiderlei Geschlechts und jeden Gesundheitszustands rekrutieren. Von jedem Teilnehmer werden Atemproben und klinische Informationen gesammelt. Es ist zu hoffen, dass diese Studie dazu beitragen wird, das Verständnis der Forscher darüber zu erweitern, wie sich Influenzaviren entwickeln, verbreiten und Krankheiten verursachen. In Zukunft könnte dies bei der Entwicklung wirksamerer Impfstoffe und Präventionsmaßnahmen sowie von Behandlungen für mit Influenza infizierte Personen helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5711
        • Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert Patienten beiderlei Geschlechts und jeden Gesundheitszustands. Wird am Children's Hospital Boston und am Beth Israel Deaconess Medical Center rekrutiert. Im Kinderkrankenhaus werden Patienten im Alter von 30 Tagen bis 5 Jahren rekrutiert; Im Beth Israel Deaconess Medical Center kommen Patienten jeden Alters infrage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für Kinder und Jugendliche: Alter des Patienten: 30 Tage bis 5 Jahre; für die erwachsene Bevölkerung: jedes Alter
  2. Krankheitsbeginn innerhalb der letzten 5 Tage
  3. Fiebersymptome (>=38°) plus eines oder mehrere der folgenden Symptome: Husten, laufende Nase, verstopfte Nase oder Niesen (zweimal oder öfter innerhalb eines Tages). Diese Symptome müssen zum Zeitpunkt der Vorstellung in der Notaufnahme (ED) oder der Aufnahme ins Krankenhaus vorhanden sein.
  4. Der Patient oder Elternteil/Erziehungsberechtigte kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Ein pädiatrischer Patient oder ein nicht verbaler Erwachsener wird nicht von einer Pflegekraft begleitet
  2. Teilnehmer/Betreuer ist in 7-10 Tagen telefonisch nicht erreichbar
  3. Der Patient hat eine Erkrankung, die die Atemfunktion oder den Umgang mit Atemsekreten beeinträchtigen kann (z. B. schwere kognitive Dysfunktion, Rückenmarksverletzungen oder andere neuromuskuläre Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit Atemwegserkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsdauer des Patienten, Symptome, Medikamenteneinnahme, Influenza-Impfstatus, anfängliche O2-Sättigung, Krankenhausaufenthalt, Besuch einer Kindertagesstätte oder eines Kindergartens, Kontakt mit älteren Personen und Dauer der Krankheit.
Zeitfenster: Anmeldung und telefonische Nachbereitung.
Anmeldung und telefonische Nachbereitung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten klinischer Merkmale und spezifischer Virusstämme in der pädiatrischen und erwachsenen Population.
Zeitfenster: Anmeldung und telefonische Nachbereitung.
Anmeldung und telefonische Nachbereitung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren