Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai IGSP-CHOP Boston

Klinikai összefüggések az influenza genomikai adatokkal

A tanulmány fő célja az influenzavírus-típusok és a fertőzött betegek jellemzői közötti kapcsolatok vizsgálata, beleértve a vakcinázási állapotot, a szervrendszer érintettségét és a betegség súlyosságát. Ebben a vizsgálatban 500 légúti betegségben szenvedő betegtől vesznek orr-/torokfolyadékmintát. A Boston Children's Hospital 30 napos és 5 éves kor közötti betegeket toboroznak; a Beth Israel Deaconess Medical Centerben bármely életkorú páciens jelentkezhet. A kutatók összehasonlítják a hasonló influenzavírus-típusok fertőzésének tüneteit, és megvizsgálják az influenzavírus-típusok különbségeit a betegek 2 korcsoportja között. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az influenzavírus-típusok megjelennek-e először a gyermekeknél, mielőtt a felnőtteket megfertőzték. Remélhetőleg ez a tanulmány javítani fogja az influenzavírusok kialakulásának, terjedésének és betegségek kialakulásának megértését. Ez az információ segíthet hatékonyabb influenza elleni védőoltások, megelőzési intézkedések és kezelések kifejlesztésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bizonyíték van arra, hogy különösen a gyermekpopuláció játszhat alapvető szerepet az influenza átvitelében. Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy a 3 és 4 év közötti gyermekek voltak az első olyan népességcsoport, amelyet több téli szezonban érintett az influenza. Emellett az 5 évnél fiatalabb gyermekek influenza megbetegedése volt a legerősebb előrejelzője a halálozásnak a felnőttek körében. A felnőttektől és az óvodás korú gyermekektől való minták gyűjtése lehetővé tenné a kutatók számára, hogy tovább vizsgálják azt a specifikus szerepet, amelyet ez a populáció játszik az influenzavírus-származékok evolúciójában és a domináns törzsek kialakulásában. Ebben a prospektív megfigyeléses tanulmányban a kutatók ezért azt javasolják, hogy mintákat gyűjtsenek a Gyermekkórház gyermekbetegeitől és a Beth Israel Deaconess Medical Center felnőtteitől. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák a hasonló törzsek által okozott fertőzések klinikai megnyilvánulásait, és megvizsgálják a vírusok genomiális szekvenciáiban mutatkozó különbségeket a két populációcsoport között. A tanulmány elsődleges célja egy kísérleti tanulmány elvégzése az influenza vírustörzsek és a fertőzött betegek klinikai jellemzői közötti összefüggések feltárására, beleértve a vakcinázási állapotot, a szervrendszer érintettségét és a betegség súlyosságát. Az eredményeket illetően a kutatók meghatározzák a specifikus vírustörzsekhez kapcsolódó klinikai jellemzők arányát. A kutatók által vizsgált klinikai jellemzők a következők: oltási állapot, betegség tünetei (láz, köhögés, orrfolyás/orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, fáradtság), kezdeti O2-telítettség, antibiotikumos vagy vírusellenes kezelés, kórházi kezelés, napközi vagy óvodalátogatás, idős embereknek való kitettség és a betegség időtartama. A másodlagos vizsgálat célja egy kísérleti vizsgálat elvégzése az influenza genomiális szekvenciáinak és az influenzával fertőzött gyermekek és felnőtt betegek klinikai adatainak összehasonlítására, valamint a lehetséges vírusátviteli minták feltárása e két populáció között. Az eredményeket illetően a kutatók meghatározzák a klinikai jellemzők és a specifikus vírustörzsek arányát a gyermek- és felnőttpopulációban. A kutatók által vizsgált klinikai jellemzők megegyeznek az elsődleges célkitűzésben leírtakkal. A kutatók azonosítani fogják a specifikus vírustörzsek által okozott fertőzések időbeli mintázatait is a két csoportban. A kutatók konkrétan azt fogják megvizsgálni, hogy a gyermekpopulációban jelentkeznek-e először vírustörzsek, mielőtt a felnőtt csoportot megfertőznék. Összesen 500 légúti betegségben szenvedő beteget vesznek fel a Bostoni Gyermekkórházban és a Beth Israel Deaconess Medical Centerben. A Gyermekkórházban 30 napos és 5 éves kor közötti betegeket vesznek fel; A Beth Israel Deaconess Medical Centerben bármely életkorú páciens jelentkezhet. A kutatók mindkét nemű és bármilyen egészségi állapotú betegeket toboroznak. Minden résztvevőtől légúti mintákat és klinikai információkat gyűjtenek. Remélhetőleg ez a tanulmány elősegíti majd a kutatók megértését az influenzavírusok fejlődéséről, terjedéséről és betegségek kialakulásáról. A jövőben ez segíthet a hatékonyabb oltások és megelőző intézkedések kidolgozásában, valamint az influenzával fertőzöttek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115-5711
        • Children's Hospital Boston - Infectious Diseases
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Medicine - Infectious Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű és bármilyen egészségi állapotú betegeket toboroz. A Bostoni Gyermekkórházba és a Beth Israel Deaconess Medical Centerbe veszik fel. A Gyermekkórházban 30 napos és 5 éves kor közötti betegeket vesznek fel; A Beth Israel Deaconess Medical Centerben bármely életkorú páciens jelentkezhet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekpopuláció esetén: A beteg életkora: 30 nap - 5 év; felnőtt lakosság esetében: bármilyen életkor
  2. A betegség az elmúlt 5 napon belül jelentkezik
  3. A láz (>=38°) tünetei, valamint egy vagy több a következők közül: köhögés, orrfolyás, torlódás vagy tüsszögés (egy napon belül kétszer vagy többször). Ezeknek a tüneteknek jelen kell lenniük a sürgősségi osztályon (ED) vagy a kórházba történő felvételkor.
  4. A beteg vagy szülő/gondviselő képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. A gyermekbeteget vagy a nem verbális felnőttet gondozó nem kíséri
  2. A résztvevő/gondozó 7-10 napon belül nem érhető el telefonon
  3. A betegnek olyan állapota van, amely veszélyeztetheti a légzésfunkciót vagy a légúti váladék kezelését (például súlyos kognitív diszfunkció, gerincvelő-sérülés vagy egyéb neuromuszkuláris rendellenesség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Légúti betegségben szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg betegségének hossza, tünetei, gyógyszerhasználata, influenza elleni védőoltás állapota, kezdeti O2-telítettség, kórházi kezelés, napközi vagy óvodalátogatás, idős emberekkel való érintkezés és a betegség időtartama.
Időkeret: Jelentkezés és nyomon követés telefonon.
Jelentkezés és nyomon követés telefonon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai jellemzők és a specifikus vírustörzsek gyakorisága gyermek- és felnőttpopulációban.
Időkeret: Jelentkezés és nyomon követés telefonon.
Jelentkezés és nyomon követés telefonon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel