인공호흡을 받는 중환자실 환자의 불안 자가 관리
인공호흡 중환자실 환자의 진정제 노출 감소
연구 개요
상세 설명
반복 측정을 하는 3개 그룹 무작위 시험. 참가자는 1) 헤드폰을 통해 환자가 원하는 음악을 듣고, 2) 잡음 제거 헤드폰만 사용하거나, 3) 일반적인 치료의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 ICU에서 기계 환기를 받거나 철회를 선택하거나 일일 불안 평가를 완료할 수 없게 되는 한 최대 30일 동안 연구에 남아 있습니다. 환자가 인지하는 불안 수준(시각적 아날로그 척도 및 상태 불안 목록), 인공호흡기 설정 및 받은 모든 약물에 대한 정보가 매일 수집됩니다. 신장이 적절하게 기능하고 참가자가 코티솔 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받지 않는 경우 참가자가 인공 호흡기에 있는 경우 매일 소변을 수집하여 스트레스(코르티솔) 수준을 결정합니다.
기계적 환기는 ICU 환자의 호흡기 문제에 대한 일반적인 치료법입니다. 기계호흡을 받는 환자는 기관내관(호흡관)과 기계호흡기 자체의 배치로 인해 많은 불안과 고통을 경험합니다. 이러한 증상에 대한 일반적인 치료법은 매우 강력하고 수많은 부작용이 있는 약물로, 이러한 증상을 관리하는 데 있어 환자 개입 및 통제를 제거합니다. 음악은 ICU에서 인공호흡기에 있는 환자를 대상으로 한 제한된 단일 청취 개입 연구에서 불안을 감소시키고 이완을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 환자가 인공호흡기를 사용하는 내내 헤드폰을 통해 음악을 듣고 싶을 때 불안하고 긴장을 풀고 싶을 때 선호하는 음악(익숙하고 편안한 음악)을 듣게 하는 것이 다음과 같은 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 인공호흡기를 사용하는 동안 음악을 듣지 않는 환자와 비교할 때 불안, 인공호흡기 사용 시간 단축, 약물 복용 감소, 스트레스 감소. 이 연구의 결과는 ICU에서 매년 기계 환기를 받는 수백만 명의 환자가 불안과 고통의 매우 일반적인 증상을 치료하는 데 사용할 수 있는 단순하고 자기 주도적인 중재의 효능에 대한 증거를 제공함으로써 간호 과학을 발전시킬 것입니다. 이 연구의 결과는 환자가 자신의 증상을 관리하는 데 직접 참여하도록 ICU에서 구현할 수 있는 보조 개입의 지식 기반을 확장하여 궁극적으로 환자 결과를 개선할 것입니다.
의식이 있고 동의를 제공할 수 있는 환자는 참여하는 ICU 중 하나에서 인공호흡기를 사용하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 환자는 인공호흡기를 사용하는 한(최대 30일) 연구에 남아 있으며 매일 불안 수준을 평가할 수 있습니다. 그러나 환자는 언제든지 철회할 수 있습니다. 음악에 무작위 배정된 환자는 전문 음악 치료사로부터 음악 선호도 평가를 받습니다. 그런 다음 음악 치료사는 개별 선호도에 따라 각 참가자를 위한 음악 컬렉션을 개발하여 인공호흡기를 사용하는 동안 침대 옆에 보관합니다. 음악 치료사는 또한 음악 참가자를 매일 방문하여 선호도가 변경되었는지, 추가 음악 CD를 침대 옆에 두기를 원하는지 여부를 결정합니다. 데이터는 참가자가 연구에 등록된 날마다 모든 약물 및 인공호흡기 설정에 대한 의료 기록에서 수집됩니다. 모든 소변은 신장이 제대로 기능하고 참가자가 스트레스의 통합 수준에 대한 마커인 코티솔에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받지 않는 경우 참가자가 연구에 남아 있는 경우 매일 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐와 관련된 상태로 인해 스스로 호흡할 수 없고 자발적으로 동의를 제공할 수 있기 때문에 인공호흡기에 주의를 기울이고 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 외과적 시술로 인해 인공호흡기에 의존하고 있으며 의식이 없고 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 주도 음악
환자는 불안을 느낄 때, 휴식과 조용한 시간을 원할 때, 또는 ICU에서 기계적으로 환기되는 동안 듣는 즐거움을 원할 때 언제든지 헤드폰을 통해 듣기 위해 선호하는 음악을 선택합니다.
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실험 그룹은 무작위로 환자 주도 음악 중재에 참여했습니다. 피험자는 매일 원하는 대로(개별 피험자가 결정한 빈도와 길이) 맞춤식 자체 선택 음악을 듣고 기계적 환기 지원을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 헤드폰
소음 제거 헤드폰만(음악 없음) 환자가 원할 때마다 ICU의 소음/소리를 차단하기 위해 적용합니다.
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통제 그룹: 기계 환기 지원을 받는 피험자가 원하는 대로(개별 피험자가 결정하는 빈도와 길이) 헤드폰을 매일 착용하는 경우에만 소음 제거 헤드폰.
다른 이름들:
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다른: 치료의 표준
환자는 ICU에서 일상적인 치료를 받으며 하루에 두 번 스스로 휴식을 취하도록 권장됩니다.
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일반적인 ICU 간호.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 노출
기간: 매일 최대 30일
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진정제 노출은 1) 매일 4시간 동안 투여된 진정제 투여 횟수(투여 빈도) 및 2) 기준에 따라 매일 4시간 동안 투여된 진정제의 총 용량 강도로 측정되었습니다. 진정 강도 점수를 산출하는 임의의 개별 연구일에 진정제 약물을 투여받은 모든 피험자에 대해.
진정 강도 점수는 최대 30일까지 각 연구 프로토콜 일마다 각 연구 그룹에 대해 계산되었습니다.
진정 강도 점수가 높을수록 더 많은 진정제 노출을 나타냅니다.
피험자가 진정제를 투여받지 않은 경우 진정제 노출 점수는 해당 날짜에 대해 0입니다.
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매일 최대 30일
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상태 불안
기간: 매일 최대 30일
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참가자들은 "오늘 기분이 어떻습니까"라는 질문에 대한 응답으로 연구에 등록한 날마다 자신의 현재 불안 수준을 보고했습니다. 불안의 자가 보고를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도-불안이 사용되었습니다.
점수 범위는 0 = 전혀 불안하지 않음에서 100 = 가장 불안함까지입니다.
숫자가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
모든 피험자의 일일 불안 점수를 합산하고 각 그룹에 대해 분석하여 30일의 연구 프로토콜 종료 시 전체 평균 불안 점수를 산출했습니다.
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매일 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원일부터 발관 또는 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60일 평가
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ICU 체류 기간은 참가자가 처음 입원한 날부터 ICU에서 퇴원, 이송 또는 사망할 때까지의 일수로 측정되었습니다.
이것은 참가자가 중환자실에 있었던 총 시간으로 30 연구 프로토콜보다 길 수 있습니다.
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ICU 입원일부터 발관 또는 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60일 평가
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기계 환기 지원의 길이
기간: 초기 삽관 날짜부터 발관 또는 사망 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일까지 평가되었습니다.
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기계 환기 지원의 기간은 초기 삽관 및 기계 환기 배치부터 각 그룹의 참가자에 대한 발관 또는 사망일까지의 일수로 정의되었습니다.
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초기 삽관 날짜부터 발관 또는 사망 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일까지 평가되었습니다.
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비뇨기 코르티솔
기간: 매일 최대 30일
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스트레스는 바이오마커 요로 코르티솔에 의해 측정되었습니다.
24시간 소변 수집은 스테로이드 또는 코티솔에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 투여받지 않았으며 신장 기능이 온전한 적격 참가자로부터 수집되었습니다.
24시간 소변 코티솔 결과는 스트레스(mg/일)의 통합 측정으로 사용되었습니다.
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매일 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Chlan, PhD, RN, University of Minnesota School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heiderscheit A, Johnson K, Chlan LL. Analysis of Preferred Music of Mechanically Ventilated Intensive Care Unit Patients Enrolled in a Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2022 Jun;28(6):517-529. doi: 10.1089/jicm.2021.0446. Epub 2022 Apr 4.
- Chlan LL, Heiderscheit A, Skaar DJ, Neidecker MV. Economic Evaluation of a Patient-Directed Music Intervention for ICU Patients Receiving Mechanical Ventilatory Support. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1430-1435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003199.
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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