Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden itsehallinta tehohoitopotilaille, jotka saavat mekaanista hengitystä

keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Minnesota

Hengitettyjen teho-osastopotilaiden rauhoittavan altistuksen vähentäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, ovatko tehoosastolla koneellista ventilaatiota saavat potilaat, jotka kuuntelivat mieluummin rentouttavaa musiikkia halutessaan niin kauan kuin he haluavat, vähemmän ahdistusta, saavatko vähemmän lääkkeitä, viipyvätkö tehoosastolla lyhyemmän ajan. aikaa ja kokevat vähemmän stressiä kuin potilaat, jotka eivät kuuntele musiikkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen ryhmän satunnaistettu koe toistuvin mittauksin. Osallistujat jaetaan sattumalta johonkin kolmesta ryhmästä: 1) potilasohjattu, halutessaan musiikin kuuntelu kuulokkeilla, 2) vain melua vaimentavat kuulokkeet tai 3) tavallinen hoito. Osallistujat pysyvät tutkimuksessa jopa 30 päivää niin kauan kuin he saavat koneellista ventilaatiota teho-osastolla, päättävät vetäytyä tai eivät pysty suorittamaan päivittäisiä ahdistusarviointeja. Tietoja kerätään päivittäin potilaan havaitsemista ahdistuneisuustasoista (visuaalinen analoginen asteikko & State Anxiety Inventory), hengityslaitteen asetuksista ja kaikista vastaanotetuista lääkkeistä. Virtsa kerätään joka päivä, kun osallistuja on hengityskoneessa stressitason (kortisolin) määrittämiseksi, jos munuaiset toimivat asianmukaisesti eikä osallistuja saa kortisolitasoihin vaikuttavia lääkkeitä.

Koneellinen ventilaatio on yleinen hengitysvaikeuksien hoito teho-osastolla oleville potilaille. Mekaanista ventilaatiota saavat potilaat kokevat paljon ahdistusta ja ahdistusta endotrakeaaliputken (hengitysputken) ja itse mekaanisen ventilaattorin sijoittamisesta. Näiden oireiden tavallinen hoito on lääkkeitä, jotka ovat erittäin tehokkaita ja joilla on lukuisia haitallisia sivuvaikutuksia, jotka poistavat potilaiden osallistumisen ja hallinnan näiden oireiden hallinnasta. Musiikin on osoitettu vähentävän ahdistusta ja edistävän rentoutumista rajoitetuissa, yhden kuuntelun interventiotutkimuksissa potilailla teho-osastolla hengityskoneilla. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko potilaiden kuunteleminen haluttua musiikkia (tuttua ja lohduttavaa) aina, kun he ovat ahdistuneita ja haluavat rentoutua niin kauan kuin he haluaisivat kuunnella musiikkia kuulokkeista koko hengityslaitteen aikana, parantaa tuloksia, kuten vähemmän. ahdistuneisuus, lyhyempi aika hengityskoneella, vähemmän lääkkeitä ja vähemmän stressiä verrattuna potilaisiin, jotka eivät kuuntele musiikkia ollessaan hengityskoneessa. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät hoitotiedettä tarjoamalla todisteita sellaisen yksinkertaisen, itseohjautuvan toimenpiteen tehokkuudesta, jonka avulla miljoonat potilaat, jotka saavat vuosittain koneellista ventilaatiota teho-osastolla, voivat käyttää itseään hoitamaan hyvin yleisiä ahdistuksen ja ahdistuksen oireita. Tämän tutkimuksen tulokset laajentavat tietopohjaa lisätoimenpiteistä, joita voidaan toteuttaa teho-osastolla, jotta potilaat saadaan suoraan mukaan omien oireidensa hallintaan, mikä parantaa lopulta potilaiden tuloksia.

Potilaat, jotka ovat hereillä ja voivat antaa suostumuksensa, kutsutaan osallistumaan, jos he ovat hengityskoneessa jossakin osallistuvista teho-osastoista. Potilaat ovat tutkimuksessa niin kauan kuin he ovat hengityskoneessa (jopa 30 päivää) ja voivat antaa päivittäisen arvion ahdistuneisuudestaan. Potilaat voivat kuitenkin vetäytyä vapaasti milloin tahansa. Musiikkiin satunnaistetut potilaat saavat ammatillisen musiikkiterapeutin arvion heidän musiikkitottumuksistaan. Tämän jälkeen musiikkiterapeutti kehittää jokaiselle osallistujalle yksilöllisten mieltymysten perusteella musiikkikokoelman, jota säilytetään sängyn vieressä koko hengityskoneella olon ajan. Musiikkiterapeutti vierailee myös musiikin osallistujien luona päivittäin selvittääkseen, ovatko mieltymykset muuttuneet ja haluaako hän sängyn viereen lisälevyjä (CD-levyjä). Tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista kaikista lääkkeistä ja hengityslaitteen asetuksista joka päivä, kun osallistuja on mukana tutkimuksessa. Kaikki virtsa kerätään joka päivä, jolloin osallistuja jää tutkimukseen, jos munuaiset toimivat kunnolla eikä osallistuja saa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kortisoliin, joka on integroivan stressitason merkki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka on hereillä hengityskoneessa, koska jokin keuhkoihin liittyvä sairaus estää häntä hengittämästä itsenäisesti ja haluaa ja pystyy antamaan oman suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityslaitteen päällä kirurgisen toimenpiteen vuoksi, ei ole hereillä eikä pysty antamaan omaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasohjattua musiikkia
Potilaat valitsevat haluamansa musiikin kuunnellakseen kuulokkeista milloin tahansa niin pitkään kuin haluavat aina, kun he tuntevat olonsa ahdistuneeksi, haluavat lepoa ja hiljaista aikaa tai kuunnellakseen kuuntelunautinnon koneellisesti tuuletettuna tehoosastolla.
Kokeellinen ryhmä satunnaistettiin potilaan ohjaamaan musiikkiinterventioon, jossa koehenkilöt kuuntelivat räätälöityä, itse valittua musiikkia haluamallaan tavalla (yksittäisen kohteen määräämä taajuus ja pituus) joka päivä, jolloin he saavat mekaanista hengitystukea.
Muut nimet:
  • oma-aloitteinen musiikin kuuntelu
Active Comparator: Kuulokkeet
Potilas käyttää vain melua vaimentavia kuulokkeita (ei musiikkia) estääkseen melun/äänen teho-osastolla aina haluttaessa.
Kontrolliryhmä: melua vaimentavat kuulokkeet vain silloin, kun koehenkilöt käyttävät kuulokkeita halutulla tavalla (taajuus ja pituus yksilöllisen tutkittavan mukaan) joka päivä, kun he saavat mekaanista hengitystukea.
Muut nimet:
  • melua vaimentavat kuulokkeet
Muut: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavallista hoitoa teho-osastolla, ja heitä rohkaistaan ​​aloittamaan lepojaksot kahdesti päivässä.
Tavallinen teho-osaston hoitotyö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittava altistuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 30 päivään asti
Rauhoittava altistus mitattiin: 1) rauhoittavien lääkkeiden annosten lukumäärällä (annostiheydellä), jotka annettiin 4 tunnin aikana joka päivä ja 2) rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannosintensiteetillä, jotka annettiin 4 tunnin aikana joka päivä. kaikilla koehenkilöillä, jotka saivat rauhoittavia lääkkeitä minä tahansa yksittäisenä tutkimuspäivänä, mikä tuotti sedaation intensiteettipisteet. Sedaation intensiteetin pisteet laskettiin kullekin tutkimusryhmälle jokaisena tutkimusprotokollapäivänä 30 päivään asti. Korkeammat sedaation intensiteettipisteet osoittavat enemmän rauhoittavalle altistukselle. Jos koehenkilö ei saanut sedaatiota, rauhoittava altistuspiste on nolla kyseisenä päivänä.
Päivittäin 30 päivään asti
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Päivittäin 30 päivään asti
Osallistujat ilmoittivat nykyisen ahdistuneisuustasonsa joka päivä, kun he osallistuivat tutkimukseen vastauksena kysymykseen "kuinka voit tänään" / Visuaalista analogista asteikkoa - ahdistusta käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuden omaa raporttia. Pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei lainkaan ahdistunut - 100 = kaikkien aikojen ahdistunein. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa ahdistusta. Päivittäiset ahdistuspisteet kaikilta koehenkilöiltä yhdistettiin ja analysoitiin kunkin ryhmän osalta, mikä johti kokonaiskeskimääräiseen ahdistuneisuuspisteeseen 30 päivän tutkimusprotokollan lopussa.
Päivittäin 30 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehostusosastolle tulopäivästä ekstubaatioon tai kotiutukseen tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 60 päivään
Tehoosaston oleskelun pituus mitattiin päivinä ensimmäisestä päivästä, jolloin osallistuja päästettiin yksikköön, siihen asti, kun hänet kotiutettiin, siirrettiin tai kuoli tehoosastolla. Tämä oli kaikkien osallistujien teho-osastolla olon kokonaisaika, joka olisi voinut olla pidempi kuin 30 tutkimuksen protokolla.
Tehostusosastolle tulopäivästä ekstubaatioon tai kotiutukseen tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 60 päivään
Mekaanisen ilmanvaihtotuen pituus
Aikaikkuna: Alkuperäisestä intubaatiopäivästä ekstubaatioon tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 30 päivään.
Mekaanisen ventilaation tuen pituus määriteltiin kunkin ryhmän osallistujien päivien lukumääränä ensimmäisestä intubaatiosta ja koneelliselle ventilaatiolle asettamisesta ekstubaatio- tai kuolemapäivään.
Alkuperäisestä intubaatiopäivästä ekstubaatioon tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 30 päivään.
Virtsan kortisoli
Aikaikkuna: Päivittäin 30 päivään asti
Stressiä mitattiin virtsan kortisolin biomarkkerilla. 24 tunnin virtsankeräimet saatiin kelvollisilta osallistujilta, jotka eivät saaneet steroideja tai muita lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan kortisoliin ja joilla oli ehjä munuaisten toiminta. 24 tunnin virtsan kortisolituloksia käytettiin integroivana stressin mittana (mg/vrk).
Päivittäin 30 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Chlan, PhD, RN, University of Minnesota School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0601M79066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa