무릎 골관절염에 대한 독점 체리 주스 혼합의 효능
2012년 8월 1일 업데이트: CherryPharm
무릎 골관절염에서 독점 체리 주스 혼합물의 효능에 대한 이중 맹검 교차 연구.
이 연구의 주요 목적은 무릎의 골관절염(OA) 치료에 도움이 되는 독점적인 체리 주스 혼합물의 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 독점 타르트 체리 주스 혼합이 무릎 골관절염 환자의 통증과 기능을 개선하는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 혼합이 혈청 요산을 낮추는지 확인하는 것입니다.
이것은 전향적 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다.
연구는 Kellgren 등급 2-3 무릎 골관절염에 대한 ACR 기준과 VAS에서 4-9 통증 중증도를 충족하는 환자와 함께 Philadelphia VA Medical Center 1 South Rheumatology Clinic에서 수행될 것입니다. 50명의 환자가 각각 5회 방문하여 연구될 것이다. 피험자는 독점 체리 블렌드 또는 위약을 6주 동안 복용한 다음 전환합니다. WOMAC 통증 및 기능은 아세트아미노펜 사용, 보행 시간 및 혈청 요산을 2차 결과로 하는 1차 결과가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 대상자는 18세 이상 80세 미만
피험자는 다음 3가지 모두에 근거하여 경증에서 중등도의 무릎 골관절염이 있습니다.
- 임상 ACR 기준 충족
- 지난 24개월 이내에 기립 무릎 X-레이에서 Kellgren 점수 2-3
- 스크리닝 방문 시 VAS 통증 점수 4-9
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 기타 전신 염증 상태
- 만성 통증 증후군(섬유근육통)
- 지난 2개월 동안의 코르티코스테로이드 약물, 관절 내 또는 경구
- 지난 9개월 동안의 히알루론산 관절 내 주사
- 임산부(체중 증가는 무릎 통증의 정도를 혼동할 수 있음)
- 당뇨병
- 관절염에 대한 처방약을 중단할 수 없음
- 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태
- 음식 알레르기 - 체리, 사과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
독점 타르트 체리 주스 블렌드(8oz., BID)
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6주 동안 하루 2병, 아침 1잔, 저녁 1잔
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위약 비교기: 2
대조 주스(컬러 매치 쿨에이드 블렌드),(8온스, BID)
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6주 동안 하루 2병, 아침 1잔, 저녁 1잔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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서부 온타리오 맥마스터 골관절염 지수(WOMAC) 점수의 개선이 방문 2-5에서 취해집니다.
기간: 방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비처방 진통제 복용량의 감소 및/또는 정기 보행 테스트(방문 2,3,4,5) 점수의 향상이 있는지 확인합니다.
기간: 방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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혈청 요산 수치가 감소했는지 확인합니다. (방문 1,3,5)
기간: 방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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방문 3(6-7주), 방문 5(13-14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: H. R Schumacher, M.D., VA Medical Center, Philadelphia & University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Jacob RA, Spinozzi GM, Simon VA, Kelley DS, Prior RL, Hess-Pierce B, Kader AA. Consumption of cherries lowers plasma urate in healthy women. J Nutr. 2003 Jun;133(6):1826-9. doi: 10.1093/jn/133.6.1826.
- Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Aug;63(8):931-9. doi: 10.1136/ard.2003.020313. Epub 2004 Apr 13.
- BLAU LW. Cherry diet control for gout and arthritis. Tex Rep Biol Med. 1950;8(3):309-11. No abstract available.
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Seeram NP, Momin RA, Nair MG, Bourquin LD. Cyclooxygenase inhibitory and antioxidant cyanidin glycosides in cherries and berries. Phytomedicine. 2001 Sep;8(5):362-9. doi: 10.1078/0944-7113-00053.
- He YH, Zhou J, Wang YS, Xiao C, Tong Y, Tang JC, Chan AS, Lu AP. Anti-inflammatory and anti-oxidative effects of cherries on Freund's adjuvant-induced arthritis in rats. Scand J Rheumatol. 2006 Sep-Oct;35(5):356-8. doi: 10.1080/03009740600704155.
- Johanson NA, Liang MH, Daltroy L, Rudicel S, Richmond J. American Academy of Orthopaedic Surgeons lower limb outcomes assessment instruments. Reliability, validity, and sensitivity to change. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):902-9. doi: 10.2106/00004623-200405000-00003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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