기관지경 검사 중 진정을 위한 Propofol 대 Midazolam+Alfentanil: 피부 이산화탄소 장력에 따른 비교
굴곡성 기관지경 검사 중 진정을 위한 Propofol 대 Midazolam + Alfentanil: 피부 이산화탄소 긴장 수준으로 검사한 호흡 억제 비교
연구 개요
상세 설명
방법: 연구 그룹에는 굴곡성 섬유광 기관지경 검사(FFB)를 받는 115명의 환자가 포함되었습니다. 시술 전 컴퓨터에서 환자를 무작위로 midazolam+alfentanil 또는 propofol로 진정제를 받도록 배정했습니다. 구강인두에 2% 리도카인을 적용하여 국소 마취를 유도하였다. 미다졸람 2~4mg과 알펜타닐 0.5mg 또는 프로포폴 20~50mg의 볼루스를 정맥 주사하여 진정 작용을 시작했습니다. 그것은 임상적 판단에 따라 1-3mg 정맥 midazolam 또는 0.5mg 정맥내 알펜타닐의 간헐적 볼루스로 유지되거나 짧은 간격(~2분)으로 또는 임상적 판단에 따라 10-20mg 프로포폴 정맥내 볼루스로 유지되었습니다.
모든 경우에 모니터링에는 지속적인 심전도, 맥박 산소 측정 및 5분마다 자동화된 비침습적 혈압 기록이 포함되었습니다. 또한, 시술 전 귓불에 피부 디지털 센서(Sentec AG, Therwil, Switzerland)를 부착하여 경피적 이산화탄소 장력(PcCO2)을 측정하였다. 환자가 기관지경 검사실을 떠날 때 제거되었습니다.
절차 동안 모든 환자는 2-5 L min-1의 보충 비강 산소를 받았습니다. 90%의 기능적 산소 포화도(SpO2)로 정의되는 상당한 저산소혈증은 처음에 턱 지지대를 사용하여 치료했습니다. 몇 초 이상 지속되면 비인두관을 삽입하거나 안면 마스크를 통해 10L min-1의 산소를 공급했습니다. 기관지경의 지속시간은 진정제 투여부터 굴곡성 기관지경을 기관지 수목에서 제거할 때까지 계산하였다.
경피적 이산화탄소 장력, 혈중 산소화, 심박수 및 혈압을 그룹 간에 비교했습니다.
시술 후 환자가 깨어 있을 때 Visual Analog Scale로 통증과 불편함을 평가하는 설문지를 작성하였다.(~30 절차 종료 후 분
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 그룹은 3차 의료 센터에서 진정제와 함께 국소 마취하에 굴곡성 기관지경 검사를 받을 예정인 환자들로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부, 18세 미만, 인공 기도를 통한 기관지경 검사, 콩 또는 진정제 중 하나에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
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미다졸람 2~4mg과 알펜타닐 0.5mg 또는 프로포폴 20~50mg의 볼루스를 정맥 주사하여 진정 작용을 시작했습니다.
그것은 임상적 판단에 따라 1-3mg 정맥 midazolam 또는 0.5mg 정맥내 알펜타닐의 간헐적 볼루스로 유지되거나 짧은 간격(~2분)으로 또는 임상적 판단에 따라 10-20mg 프로포폴 정맥내 볼루스로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다졸람+알펜타닐
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미다졸람 2~4mg과 알펜타닐 0.5mg 또는 프로포폴 20~50mg의 볼루스를 정맥 주사하여 진정 작용을 시작했습니다.
그것은 임상적 판단에 따라 1-3mg 정맥 midazolam 또는 0.5mg 정맥내 알펜타닐의 간헐적 볼루스로 유지되거나 짧은 간격(~2분)으로 또는 임상적 판단에 따라 10-20mg 프로포폴 정맥내 볼루스로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 이산화탄소 장력
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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계속 측정(4초마다 기록)
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광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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산소포화도
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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계속 측정(4초마다 기록)
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광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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심박수
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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계속 측정(4초마다 기록)
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광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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비 침습적 혈압
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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5분마다
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광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증과 불편함을 평가하는 설문지
기간: ~시술 종료 후 30분
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시술 후 환자가 깨어 있을 때 Visual Analog Scale로 통증과 불편함을 평가하는 설문지를 작성하였다.(~30
절차 종료 후 분)
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~시술 종료 후 30분
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산소 보충
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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90%의 기능적 SpO2로 정의되는 상당한 저산소혈증은 처음에 턱 지지대를 사용하여 치료했습니다. 몇 초 이상 지속되면 비인두관을 삽입하거나 안면 마스크를 통해 10L min-1의 산소를 공급했습니다. 보충 산소가 필요한 환자의 비율을 평가했습니다. |
광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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비강/구강인두관 삽입
기간: 광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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90%의 기능적 SpO2로 정의되는 상당한 저산소혈증은 처음에 턱 지지대를 사용하여 치료했습니다. 몇 초 이상 지속되면 비인두관을 삽입하거나 안면 마스크를 통해 10L min-1의 산소를 공급했습니다. Naso/oropharyngeal tube 삽입이 필요한 환자의 비율이 평가되었습니다. |
광섬유 기관지경 검사 시작부터 시술 종료 후 10분까지 (광섬유 기관지경 검사 평균 시간 ~ 15분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mordechai R Kramer, MD,Professor, Head, Pulmonary Institute , Rabin Medical center, Beilinson Hospital, Petach Tikva, 49100 Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5634
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