복부 비만 고혈압 환자에서 Carvediol Controlled Release (CR)의 혈관 효과
복부 비만 고혈압 환자에서 Carvediol Controlle Release (CR) + Lisinopril 대 Lisinopril + Hydrochlorothiazide (HCTZ)의 혈관 효과
연구 개요
상세 설명
HCTZ(Hydrochlorothiazide)는 주로 혈압 강하 효능, 안전성 및 비용 효율성 때문에 고혈압 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 유사하게, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I)는 혈당 조절에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 복부 비만 환자의 고혈압을 치료하기 위한 인기 있는 선택이었습니다. 또한, ACE-I 약물 계열은 혈압 강하 효과 외에도 혈관 내피 기능 및 염증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
반대로 베타-아드레날린성 수용체 차단제(b-차단제)는 일반적으로 혈당 조절 악화 및 제2형 당뇨병(T2DM)으로의 진행 촉진 가능성에 대한 우려로 인해 당뇨병 전증 환자의 1차 항고혈압 요법으로 피했습니다. 그러나 최근 데이터에 따르면 3세대 β-차단제 Carvedilol은 포도당 대사에 부정적인 영향을 미치지 않으므로 이러한 환자의 혈압 조절에 안전하고 효과적인 선택이 될 수 있습니다. 이 중성 혈당 효과는 카르베딜롤이 알파1 수용체 차단 특성을 가진 비선택적 β 수용체 길항제(b1 및 b2 수용체 모두 차단)라는 사실 때문일 수 있습니다. 또한, Carvedilol은 항산화 특성을 가지고 있으며 내피 기능을 향상시켜 잠재적으로 복부 비만 환자에게 매력적인 항고혈압 치료 전략이 될 수 있습니다.
Carvedilol과 lisinopril의 조합은 혈압을 낮추는 데 특히 효과적일 수 있으며 대사 증후군 표현형 환자에게 존재하는 손상된 혈관 기능과 증가된 염증 및 산화 스트레스를 해결하기 위해 상승적으로 작용할 수 있습니다. 따라서 현재 연구의 주요 목적은 복부 비만, 고혈압 환자의 일대일 시험에서 혈관 기능에 대한 리시노프릴 + HCTZ와 비교하여 카베딜롤 CR + 리시노프릴의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 이들 환자의 내피 활성화, 염증 및 산화 스트레스의 혈장 바이오마커에 대한 이 두 가지 항고혈압 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- St. Paul Heart Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
- 수축기 혈압(SBP) >130 및/또는 이완기 혈압(DBP) >85(또는 현재 항고혈압제를 복용 중임)
- 허리 둘레 >102cm(남성) 및 >88cm(여성)
- 등록 최소 1개월 전 및 연구 기간 내내 안정적인 심혈관 약물 요법(또는 내피 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물)
제외 기준:
- 무작위화 1개월 이내에 항고혈압제 사용(환자는 항고혈압제에서 씻겨 나올 수 있음)
- 불안정 협심증
- 스크리닝 3개월 이내에 협심증 증상의 병력
- 보상되지 않은 심부전
- 심근 경색의 역사
- 스크리닝 3개월 이내의 뇌졸중 또는 관상동맥우회술
- 베타 차단제 요법에 대한 표준 임상 금기 사항
- ACE-I 요법에 대한 표준 임상 금기
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성(임신 검사는 연구 기간 동안 특정 간격으로 실시되며 여성은 동의 과정에서 잠재적 위험에 대해 알립니다. 이 위험에 대한 구체적인 정보는 동의서 양식에 자세히 설명되어 있습니다.)
- 모유 수유 여성
- 임상적으로 중요한 간 질환
- 크레아티닌 > 2.5mg/dL
- 간기능 정상 상한치의 3배 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베디올롤 CR + 리시노프릴, 리시노프릴 + HCTZ
피험자는 3개월 동안 Carvedilol CR + Lisinopril에 무작위로 배정된 후 1개월의 세척 기간을 거친 후 마지막 3개월 동안 Lisinopril + HCTZ를 투여받았습니다.
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참가자들은 Carvedilol CR + Lisinopril을 3개월 동안 받았습니다.
구강 약물.
Carvedilol CR과 Lisinopril 병용 요법은 각각 20mg과 10mg으로 시작되었습니다.
환자는 1주일 후에 재방문했고 혈압에 따라 카르베딜롤 CR과 리시노프릴의 용량을 각각 40mg과 20mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
참가자들은 3개월 동안 Lisinopril + HCTZ를 받았습니다.
구강 약물.
Lisinopril + HCTZ 병용 요법은 각각 12.5 mg 및 10 mg에서 시작되었습니다.
환자는 1주일 후에 다시 방문했고 혈압 수준에 따라 hydrochlorothiazide와 lisinopril의 용량을 각각 25mg과 20mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 리시노프릴 + HCTZ, 카베딜롤 CR + 리시노프릴
피험자는 무작위로 3개월 동안 리시노프릴 + HCTZ에 배정되었고, 그 후 1개월 동안 휴약 기간을 가졌고, 마지막 3개월 동안 카베딜롤 CR + 리시노프릴을 받았습니다.
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참가자들은 Carvedilol CR + Lisinopril을 3개월 동안 받았습니다.
구강 약물.
Carvedilol CR과 Lisinopril 병용 요법은 각각 20mg과 10mg으로 시작되었습니다.
환자는 1주일 후에 재방문했고 혈압에 따라 카르베딜롤 CR과 리시노프릴의 용량을 각각 40mg과 20mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
참가자들은 3개월 동안 Lisinopril + HCTZ를 받았습니다.
구강 약물.
Lisinopril + HCTZ 병용 요법은 각각 12.5 mg 및 10 mg에서 시작되었습니다.
환자는 1주일 후에 다시 방문했고 혈압 수준에 따라 hydrochlorothiazide와 lisinopril의 용량을 각각 25mg과 20mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간별 반응성 충혈지수 변화(Carvedilol CR + Lisinopril vs. Lisinopril + HCTZ)
기간: 3개월에서 7개월로 변경
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반응성 충혈 지수는 내피 기능의 척도입니다.
이는 폐색 후 혈액량 흐름 대 기준선 혈액량 흐름의 비율로 측정됩니다.
보고된 결과는 두 번째 개입 단계 후와 비교하여 첫 번째 개입 단계 후 이 비율의 변화입니다.
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3개월에서 7개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPHC 2007-01
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카베딜롤 CR + 리시노프릴에 대한 임상 시험
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health services모병
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Region Skane모집하지 않고 적극적으로
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Centre for Addiction and Mental HealthCAMH Foundation모집하지 않고 적극적으로가벼운 인지 장애 | 주요 우울 장애 | tDCS | 경두개 직류 자극 | 알츠하이머 치매캐나다
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Columbia UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences...정지된
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El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Massachusetts General Hospital; University Hospital Freiburg; Spaulding Rehabilitation Hospital완전한
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Kirstyn L. Krause완전한