거미 공포증에 대한 1회 치료
불안과 공포증에 대한 노출 및 반응 예방(ERP)의 효능에도 불구하고 억제 학습을 통한 공포 소멸에 대한 최근의 이론적 연구는 부적응적 신념(예: 위협의 과대평가)--노출 시험 동안 실제로 노출 결과를 약화시킬 수 있습니다. 즉, 노출 작업(예: 점진적으로 독이 없는 거미에게 접근) 전에 특정 신념(예: "거미가 나를 공격하고 공격할 것이고 나는 불안으로 기절할 것입니다")에 대해 구두로 논쟁함으로써 불안한 개인은 다음을 경험할 수 있습니다. 두려운 결과가 발생하지 않음으로 인한 "놀람"이 적고 결과적으로 억제 학습(예: 거미가 본질적으로 위험하지 않다는 학습)을 덜 경험합니다. 따라서 연구자들은 인지 재구성이 공포증에 대한 심리사회적 개입에 필요한 구성 요소라는 기존의(아직 최근 도전된) 가정을 경험적으로 테스트하는 것을 목표로 합니다.
심리학과 참가자 풀과 커뮤니티에서 모집된 90명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 참가자는 거미 공포증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 동의 후 참가자는 거미 공포증의 다양한 측면에 대한 사전 테스트 평가를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 불안/거미 공포증의 특성에 대한 교육을 받고 세 가지 45분 중재 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (a) EXP 전 CR, (b) CR 전 EXP, (c) 스트레스 관리(대조군) CR도 EXP도 포함되지 않은 상태). 개입 후 참가자는 10분간의 테스트 후 평가를 완료하고 한 달 후 후속 평가를 위해 돌아올 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
노출 요법(EXP, 즉 체계적이고 치료적인 방식으로 두려움에 맞서는 것)이 공포증 치료에 작용하는 메커니즘에 대한 최근의 개념화는 소거 학습의 중요성에 초점을 맞춥니다. 이 "억제 학습 모델"은 EXP가 공포증 개인이 공포증 자극이 위험하지 않다는 것을 배우는 데 도움이 된다고 제안합니다. 그러나 오래된 위험 관련 학습은 "삭제"되지 않으므로 새로운 "안전 학습"에 의해 억제되어야 합니다. 연구에 따르면 EXP에 놀라움을 통합하면(예: 거미가 물지 않은 것에 대해 환자가 놀란다) 이러한 유형의 억제 학습이 최대화되고 EXP의 결과에 놀라움이 없을 때 공포증에 대한 더 나은 결과에 해당합니다.
전통적으로 EXP는 인지 재구성(CR)을 추가하여 사용하는데, 여기에는 두려움의 기저에 깔린 과장된 믿음(예: "거미는 매우 위험하다")에 대해 토론하고 논쟁하는 것이 포함됩니다. CR은 공포증이 있는 개인이 공포증 자극에 직면했을 때 위험에 대한 기대치를 재평가하도록 권장하므로 실제로 두려움에 직면했을 때 개인이 놀랄 기회를 박탈할 수 있습니다.
EXP 동안 놀라움의 중요성에 대한 이론적 타당성에도 불구하고 이 질문은 아직 경험적으로 조사되지 않았습니다. 현재 연구의 목적은 EXP에 놀람을 통합하면(CR을 EXP 이후까지 연기함으로써) 거미 공포증에 대한 EXP의 즉각적이고 장기적인 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 반드시
- 18세 이상,
- 영어에 능통해야 하며,
- 자격이 있는 것으로 간주되는 특정(거미) 공포증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
제외 기준:
참가자는 위의 포함 기준을 충족하지 않는 경우 자격이 없는 것으로 간주되거나
- 거미나 벌침에 알레르기가 있거나,
- 현재 정신병, 조증 또는 약물 남용을 경험하고 있거나
- 전처리 약속에서 가능한 BAT 단계 13개 중 10개를 성공적으로 완료합니다(참가자가 전처리에서 실제로 거미 공포증이 있는지 확인하기 위해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CR-EXP
반응 예방을 통한 노출 전 인지 재구성(45분 개입).
|
암/그룹 설명 참조
|
|
실험적: EXP-CR
인지 재구성(45분 개입) 전 반응 예방을 통한 노출.
|
암/그룹 설명 참조
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스트레스 관리
스트레스 관리 기술.
|
암/그룹 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 후속 조치에서 기준 행동 접근 작업(BAT)에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
행동 접근 작업(BAT)에는 시트로 덮인 폐쇄된 테라리움에 타란툴라가 들어 있는 방의 반대쪽 끝에 서 있는 것부터 타란툴라가 맨 팔 위로 기어올라가도록 허용하는 것까지 13개의 순위가 지정된 단계가 포함됩니다.
단계가 완료된 것으로 계산되려면 참가자가 BAT 단계를 연속 10초 동안 수행해야 합니다.
BAT 점수는 완료한 가장 높은 단계의 숫자로 기록됩니다.
BAT의 각 단계를 완료한 직후(기준선 및 치료 후 평가에서) 참가자는 (a) 불안과 (b) 혐오감을 0(전혀 아님)에서 10(최대 ).
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
1개월 후속 조치에서 기준 거미 신념 설문지(SBQ)로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
SBQ는 거미와의 만남과 관련된 우려를 측정하는 78개 항목 척도입니다.
항목은 0-100 등급으로 평가됩니다(0= 전혀 믿지 않음(0%); 100= 절대적으로 믿습니다(100%)).
총 점수 범위는 0-7800입니다.
점수가 높을수록 거미에 대한 부정적인 믿음이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
1개월 추적 조사에서 기준선 거미 자기효능감 척도(SSES)로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
거미 자기효능감 척도(SSES)는 거미와 관련된 행동 수행에 대한 자기효능감의 강도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 거미에 대한 접근 행동을 설명하는 26개 항목으로 구성되어 있으며 응답자는 해당 행동을 수행하는 것에 대한 자기 효능감의 강도를 0(자신감 없음/매우 불확실함)에서 10(완전한 자신감/완전함) 범위의 11점 척도로 평가합니다. 확실성).
총 점수 범위는 0에서 260까지입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 추적 조사에서 기준선 DTS(Distress Tolerance Scale)로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
DTS는 심리적 고통을 견딜 수 있는 능력에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 15에서 75까지입니다.
DTS의 높은 점수는 개인이 높은 수준의 고통을 견딜 수 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 DT(즉, 조난 편협함)를 반영합니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
치료 후 0-5시간에 기준선 DTS(Distress Tolerance Scale)로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
DTS는 심리적 고통을 견딜 수 있는 능력에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 15에서 75까지입니다.
DTS의 높은 점수는 개인이 높은 수준의 고통을 견딜 수 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 DT(즉, 조난 편협함)를 반영합니다.
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
|
1개월 추적 조사 시 기준선 불안 감도 지수-3(ASI-3)에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
ASI는 불안한 각성의 위험성에 대한 신념을 측정하는 16개 항목의 자가 보고 측정입니다(예: "심장이 빠르게 뛰면 무섭습니다.").
참가자는 각 진술에 대한 동의를 0(매우 적음)에서 4(매우 많이) 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 민감도가 높음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 64까지입니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
치료 후 0-5시간에 기준선 불안 감도 지수-3(ASI-3)로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
ASI는 불안한 각성의 위험성에 대한 신념을 측정하는 16개 항목의 자가 보고 측정입니다(예: "심장이 빠르게 뛰면 무섭습니다.").
참가자는 각 진술에 대한 동의를 0(매우 적음)에서 4(매우 많이) 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 민감도가 높음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 64까지입니다.
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
|
1개월 추적에서 기준선 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
DASS-21은 일반적인 심리적 고통에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
참가자는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨) 범위의 4점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
치료 후 0-5시간에 베이스라인 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
DASS-21은 일반적인 심리적 고통에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
참가자는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨) 범위의 4점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
|
1개월 후속 조치에서 기준선 혐오 척도 수정(DS-R)에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
DS-R은 여러 영역에서 혐오감을 경험하는 응답자의 성향을 25개 항목으로 측정한 것입니다.
참가자들은 역겨운 여러 시나리오(예: '야외 쓰레기통에 있는 고기 조각에 구더기가 보입니다')를 발견할 수 있는 정도를 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)의 척도로 평가합니다. .
총 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 혐오감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
치료 후 0-5시간에 기준선 혐오 척도 개정(DS-R)으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
DS-R은 여러 영역에서 혐오감을 경험하는 응답자의 성향을 25개 항목으로 측정한 것입니다.
참가자들은 역겨운 여러 시나리오(예: '야외 쓰레기통에 있는 고기 조각에 구더기가 보입니다')를 발견할 수 있는 정도를 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)의 척도로 평가합니다. .
총 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 혐오감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
|
1개월 추적 조사에서 기준선 불안 통제 설문지(ACQ)로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
불안 통제 설문지(ACQ)는 30개 항목으로 구성되어 있으며 정서적 반응(예: "내 감정에는 생명이 있는 것 같습니다") 및 외부 위협(예: "나는 보통 위협을 상당히 피할 수 있습니다.")에 대한 통제 인식을 평가합니다. 용이하게").
이 자기보고 도구는 통제력이 낮은 개인에게 낮은 점수를 부여하고 제공합니다.
참가자는 0-5 척도로 응답하고 총 점수 범위는 0-150입니다.
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
치료 후 0-5시간에 기준선 불안 조절 설문지(ACQ)로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
불안 통제 설문지(ACQ)는 30개 항목으로 구성되어 있으며 정서적 반응(예: "내 감정에는 생명이 있는 것 같습니다") 및 외부 위협(예: "나는 보통 위협을 상당히 피할 수 있습니다.")에 대한 통제 인식을 평가합니다. 용이하게").
이 자기보고 도구는 통제력이 낮은 개인에게 낮은 점수를 부여하고 제공합니다.
참가자는 0-5 척도로 응답하고 총 점수 범위는 0-150입니다.
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
|
1개월 후속 조치에서 기준 수용 및 실행 설문지-II(AAQ-II)에서 변경
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
|
수락 및 조치 질문서-II(AAQ-II)는 원래 9개 항목 AAQ의 10개 항목 개정판입니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 사실임)까지 평가되며 총 점수 범위는 10에서 70까지입니다.
이 척도는 정신병리학의 수용 및 전념 치료 모델의 핵심 구조인 "심리적 유연성"으로도 알려진 경험적 회피를 평가합니다.
AAQ-II의 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 높다(병리 현상이 적음).
|
기준선, 1개월 후속 조치
|
|
처리 후 0-5시간에 기준 승인 및 실행 설문지-II(AAQ-II)로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후 0-5시간
|
수락 및 조치 질문서-II(AAQ-II)는 원래 9개 항목 AAQ의 10개 항목 개정판입니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 사실임)까지 평가되며 총 점수 범위는 10에서 70까지입니다.
이 척도는 정신병리학의 수용 및 전념 치료 모델의 핵심 구조인 "심리적 유연성"으로도 알려진 경험적 회피를 평가합니다.
AAQ-II의 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 높다(병리 현상이 적음).
|
기준선, 치료 후 0-5시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-1609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CR-EXP에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and Cognitive Therapies...완전한
-
Milton S. Hershey Medical Center모병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health services모집하지 않고 적극적으로
-
Region Skane모집하지 않고 적극적으로
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Massachusetts General Hospital; University Hospital Freiburg; Spaulding Rehabilitation Hospital완전한
-
Columbia UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences...완전한
-
Kirstyn L. Krause완전한