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급성 관상동맥 증후군 평가(APACE) 연구의 유리한 예측 인자 (APACE)

2025년 12월 5일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

응급실에서 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자를 분류하는 것은 시간이 많이 걸리는 진단 과제입니다. 따라서 급성 심근경색(AMI)을 보다 신속하게 배제하기 위해서는 심근 손상에 대한 고감도 초기 지표가 필요합니다. 특히 AMI에서 흉통이 발생한 후 처음 3~4시간("트로포닌-맹검" 기간) 동안에는 더욱 그렇습니다.

따라서 우리는 세심한 환자 병력과 새로운 심장 표지자를 사용하면 급성 흉통으로 응급실에 내원한 환자의 AMI를 더 빠르게 감지하거나 배제할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

전향적 코호트 연구는 지난 12시간 이내에 급성 흉통을 호소한 환자를 응급실에 등록하도록 설계되었습니다. 새로운 표지자를 검출하기 위한 여러 혈액 샘플을 채취하여 AMI(고감도 심장 트로포닌 T) 진단을 위한 최적 표준과 비교할 것입니다. 모든 환자는 3개월, 12개월, 24개월 및 60개월에 전화로 연락하여 기능 상태, 주요 심장 이상사례(사망, 심근경색, 관상동맥 우회술, 경피 관상동맥 중재술) 및 심장 검사 결과(스트레스 테스트)를 결정합니다. , 관상동맥 조영술)을 수행하는 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 응급실에서 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자를 분류하는 것은 시간이 많이 걸리는 진단 과제입니다. 관상동맥질환 발병 확률이 낮은 환자의 분류 및 관리로 인해 과도한 병원 비용이 발생하는 경우가 많습니다. 따라서 급성 심근경색(AMI)을 보다 신속하게 배제하기 위해서는 심근 손상에 대한 고감도 초기 지표가 필요합니다.

심장 트로포닌(T 및 I)은 심근 세포 손상 검출에 대한 높은 민감도와 특이성으로 인해 현재 최종 AMI 진단을 위한 최적의 표준입니다. 불행하게도 트로포닌은 AMI("트로포닌-맹검" 기간)에서 흉통이 발생한 후 3~4시간 이내에 말초혈액에서 현재 분석법으로는 검출할 수 없습니다.

새로운 고감도 트로포닌 I/T, 허혈 변형 알부민 및 태반 성장 인자와 같은 새로운 심장 마커는 AMI에 대한 높은 음성 예측 값, 말초 혈액에서의 조기 검증 가능성 및 독립적 위험 마커로서의 가치와 같은 트로포닌에 비해 특정 이점을 입증했습니다. . 그러나 응급실에 입원한 선택되지 않은 대규모 환자 집단에 대한 임상적 평가는 여전히 부족합니다.

목표: 세심한 환자 병력과 새로운 심장 표지자(고감도 트로포닌 I/T, 골수과산화효소, 허혈 변형 알부민, 태반 성장 인자 포함)를 사용하면 급성 질환을 나타내는 환자에서 AMI를 더 빠르게 감지하거나 배제할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 가슴 통증으로 응급실로.

환자 및 방법: 전향적 코호트 연구는 지난 12시간 이내에 급성 흉통을 호소한 선택되지 않은 환자를 응급실에 등록하도록 설계되었습니다. 새로운 표지자를 검출하기 위한 여러 혈액 샘플을 채취하고(기준선, 1, 2, 3 및 6시간) AMI(고감도 심장 트로포닌 T) 진단을 위한 최적 표준과 비교합니다. 환자의 시기와 치료는 주치의의 재량에 달려 있으며 병원의 표준 집안일과에 따라 시행됩니다. 모든 환자는 6개월, 12개월, 24개월, 60개월에 전화로 연락하여 기능 상태, 주요 심장 이상사례(사망, 심근경색, 관상동맥우회술, 경피관상동맥중재술) 및 심장 검사 결과(스트레스 테스트)를 확인합니다. , 관상동맥 조영술)을 수행하는 경우.

예상 결과: 세심한 환자 병력과 새로운 심장 표지자를 사용하면 "트로포닌-맹검" 기간 내에 높은 음성 예측도를 보이는 AMI의 조기 진단을 제공함으로써 AMI의 검출을 향상시킬 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.

의의: 말초혈액에서 심근괴사를 조기에 발견하면 AMI를 보다 신속하게 배제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이는 AMI의 보다 신속한 진단과 적절한 치료를 가능하게 할 것입니다. 이를 통해 환자 관리가 크게 개선되고 병원 내 비용이 절감될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, 스위스
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, 스위스
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, 스위스
    - Klinik St. Anna
  - Olten, 스위스
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, 스위스
    - Spital Limmattal
  - Zurich, 스위스
    - Universitätsspital Zürich
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, 스페인
    - Hospital del Mar
  - Madrid, 스페인
    - Hospital Clinico San Carlos
이탈리아
- - Genova, 이탈리아
    - Emergency Department San Martino Hospital
체코
- - Brno, 체코
    - Masaryk University Brno
폴란드
- - Zabrze, 폴란드
    - Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심근 허혈에 의한 것으로 의심되는 전형적인 협심증이나 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 기타 흉부 감각을 증상으로 응급실에 내원한 환자. 증상 발현 전 12시간 이내에 증상이 시작되었습니다.

설명

포함 기준:

응급실로 내원하는 환자들
심근허혈로 인한 것으로 의심되는 전형적인 협심증이나 기타 흉부 감각
휴식이나 가벼운 운동 시 증상
증상 발현 전 12시간 이내에 증상이 나타났습니다.
서면 동의

제외 기준:

연령 < 18세
심장성 쇼크
정기적인 투석이 필요한 말기 신장질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
급성 심근경색의 조기 진단을 위한 다양한 바이오마커, 상세한 환자의 병력 및 검사, 심전도 소견의 진단적 유용성 기간: 입학시	입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

수석 연구원: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

APACE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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