Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущественные предикторы исследования оценки острых коронарных синдромов (APACE) (APACE)

5 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Сортировка пациентов с подозрением на острый коронарный синдром в отделении неотложной помощи является трудоемкой диагностической задачей. Поэтому для более быстрого исключения острого инфаркта миокарда (ОИМ) необходимы высокочувствительные ранние маркеры повреждения миокарда, особенно в течение первых 3–4 часов после появления боли в груди при ОИМ («тропонин-слепой» период).

Поэтому мы проверяем гипотезу о том, что использование тщательного анамнеза пациентов и новых сердечных маркеров может обеспечить более быстрое обнаружение или исключение ОИМ у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с острой болью в груди.

Проспективное когортное исследование предназначено для включения пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с острой болью в груди в состоянии покоя в течение последних 12 часов. Будет взято несколько образцов крови для обнаружения новых маркеров и сравнено с золотым стандартом диагностики ОИМ (высокочувствительный сердечный тропонин Т). Со всеми пациентами будут связываться по телефону через 3, 12, 24 и 60 месяцев для определения функционального статуса, основных неблагоприятных сердечных событий (смерть, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство) и результатов кардиологического обследования (стресс-тест). , коронарография), если она проводится.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Введение: сортировка пациентов с подозрением на острый коронарный синдром в отделении неотложной помощи является трудоемкой диагностической задачей. Сортировка и ведение пациентов с низкой вероятностью ишемической болезни сердца часто приводят к чрезмерным больничным расходам. Поэтому для более быстрого исключения острого инфаркта миокарда (ОИМ) необходимы высокочувствительные ранние маркеры повреждения миокарда.

Сердечные тропонины (T и I) в настоящее время являются золотым стандартом для окончательной диагностики ОИМ из-за их высокой чувствительности и специфичности для обнаружения повреждения клеток миокарда. К сожалению, тропонин не обнаруживается текущими анализами периферической крови в течение 3–4 часов после появления боли в груди при ОИМ («тропонин-слепой» период).

Новые сердечные маркеры, такие как новый высокочувствительный тропонин I/T, модифицированный ишемией альбумин и плацентарный фактор роста, продемонстрировали определенные преимущества по сравнению с тропонином, такие как высокая прогностическая ценность отрицательного результата ОИМ, более ранняя проверка в периферической крови и возможная ценность в качестве независимого маркера риска. . Однако клиническая оценка большой группы неотобранных пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, все еще отсутствует.

Цель: проверить гипотезу о том, что использование тщательного анамнеза пациентов и новых кардиологических маркеров (включая высокочувствительные тропониновые I/T, миелопероксидазу, альбумин, модифицированный ишемией, плацентарный фактор роста) может обеспечить более быстрое выявление или исключение ОИМ у пациентов с острым ИМ. боль в груди, обратитесь в отделение неотложной помощи.

Пациенты и методы. В проспективное когортное исследование включены неотобранные пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с острой болью в груди в состоянии покоя в течение последних 12 часов. Будет взято несколько образцов крови для обнаружения новых маркеров (исходно, через 1, 2, 3 и 6 часов) и сравнено с золотым стандартом диагностики ОИМ (высокочувствительный сердечный тропонин Т). Выбор времени и лечение пациентов оставляются на усмотрение лечащего врача и будут проводиться в соответствии со стандартным распорядком дня больницы. Со всеми пациентами свяжутся по телефону через 6, 12, 24 и 60 месяцев для определения функционального статуса, основных неблагоприятных сердечных событий (смерть, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство) и результатов кардиологического обследования (стресс-тест). , коронарография), если она проводится.

Ожидаемые результаты: Наша гипотеза заключается в том, что использование тщательного анамнеза пациентов и новых сердечных маркеров может улучшить выявление ОИМ, обеспечивая раннюю диагностику ОИМ с высокой отрицательной прогностической ценностью в течение «тропонин-слепого» периода.

Значимость: более раннее выявление некроза миокарда в периферической крови может помочь быстрее исключить ОИМ. Кроме того, это позволит более быстро диагностировать и проводить соответствующую терапию ОИМ. Это может привести к значительному улучшению ведения пациентов и снижению внутрибольничных затрат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Испания
    - Hospital Del Mar
  - Madrid, Испания
    - Hospital Clinico San Carlos
Италия
- - Genova, Италия
    - Emergency Department San Martino Hospital
Польша
- - Zabrze, Польша
    - Medical University of Silesia
Чехия
- - Brno, Чехия
    - Masaryk University Brno
Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Швейцария
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Швейцария
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Швейцария
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Швейцария
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Швейцария
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Швейцария
    - Universitätsspital Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с типичной стенокардией или другими ощущениями в грудной клетке в покое или незначительной нагрузке, которые предположительно вызваны ишемией миокарда. Появление симптомов в течение последних 12 часов до обращения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи
Типичная стенокардия или другие ощущения в грудной клетке, предположительно вызванные ишемией миокарда.
Симптомы в состоянии покоя или незначительной нагрузки
Появление симптомов в течение последних 12 часов до обращения.
Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Возраст < 18 лет
Кардиогенный шок
Терминальная стадия заболевания почек, требующая регулярного диализа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Диагностическая ценность различных биомаркеров, подробного анамнеза и обследования пациента, а также данных ЭКГ для ранней диагностики острого инфаркта миокарда. Временное ограничение: при поступлении	при поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Swiss National Science Foundation

Следователи

Главный следователь: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества