Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advantageous Predictors of Acute Coronary Syndromes Evaluation (APACE) undersøgelse (APACE)

5. december 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom på skadestuen er en tidskrævende diagnostisk udfordring. Derfor er højsensitive tidlige markører for myokardieskade nødvendige for hurtigere at udelukke akut myokardieinfarkt (AMI) - især i de første 3 til 4 timer efter debut af brystsmerter i AMI ("troponin-blind" periode).

Derfor tester vi hypotesen om, at brugen af ​​omhyggelig patienthistorie og nye hjertemarkører kan give en hurtigere påvisning eller udelukkelse af AMI hos patienter med akutte brystsmerter til skadestuen.

Det prospektive kohortestudie er designet til at indskrive patienter med akutte brystsmerter i hvile inden for de sidste 12 timer til skadestuen. Adskillige blodprøver til påvisning af de nye markører vil blive udtaget og sammenlignet med guldstandarden for diagnosticering af AMI (højfølsom hjertetroponin T). Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk efter 3, 12, 24 og 60 måneder for at bestemme funktionsstatus, alvorlige uønskede hjertehændelser (dødsfald, myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, perkutan koronar intervention) og resultaterne af hjerteundersøgelse (stresstest) , koronar angiografi), hvis den udføres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Triagering af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom på skadestuen er en tidskrævende diagnostisk udfordring. Triage og behandling af patienter med lav sandsynlighed for koronararteriesygdom forårsager ofte for store hospitalsomkostninger. Derfor er højsensitive tidlige markører for myokardieskader nødvendige for hurtigere at udelukke akut myokardieinfarkt (AMI).

Hjertetroponiner (T og I) er i øjeblikket guldstandarden for endelig AMI-diagnose på grund af deres høje sensitivitet og specificitet til påvisning af myokardiecelleskade. Desværre kan troponin ikke påvises ved nuværende assays i perifert blod inden for 3 til 4 timer efter debut af brystsmerter i AMI ("troponin-blind" periode).

Nye hjertemarkører såsom det nye højfølsomme troponin I/T, iskæmimodificeret albumin og placenta vækstfaktor har vist visse fordele sammenlignet med troponin såsom høj negativ prædiktiv værdi for AMI, tidligere verificerbarhed i perifert blod og mulig værdi som uafhængig risikomarkør . Der mangler dog stadig klinisk evaluering i en stor kohorte af uselekterede patienter, der præsenterer sig på en akutmodtagelse.

Formål: At teste hypotesen om, at brugen af ​​omhyggelig patienthistorie og nye hjertemarkører (inklusive højfølsom troponin I/T, myeloperoxidase, iskæmimodificeret albumin, placenta vækstfaktor) kan give en hurtigere påvisning eller udelukkelse af AMI hos patienter med akut brystsmerter til skadestuen.

Patienter og metoder: Det prospektive kohortestudie er designet til at inkludere uudvalgte patienter med akutte brystsmerter i hvile inden for de sidste 12 timer til skadestuen. Der vil blive udtaget adskillige blodprøver til påvisning af de nye markører (baseline, 1, 2, 3 og 6 timer) og sammenlignet med guldstandarden for diagnosticering af AMI (højfølsom hjertetroponin T). Timing og behandling af patienter overlades til den behandlende læges skøn og vil blive udført i overensstemmelse med hospitalets standardrutine. Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk efter 6, 12, 24 og 60 måneder for at bestemme funktionsstatus, alvorlige uønskede hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, koronararterie bypass-transplantation, perkutan koronar intervention) og resultaterne af hjerteundersøgelse (stresstest) , koronar angiografi), hvis den udføres.

Forventede resultater: Det er vores hypotese, at brugen af ​​omhyggelig patienthistorie og nye hjertemarkører kan forbedre påvisningen af ​​AMI ved at give en tidlig diagnose for AMI med en høj negativ prædiktiv værdi inden for den "troponin-blinde" periode.

Betydning: Den tidligere påvisning af myokardienekrose i perifert blod kunne hjælpe med at udelukke AMI hurtigere. Derudover vil det muliggøre en hurtigere diagnose og passende behandling af AMI. Dette kan føre til en væsentlig forbedring af patienthåndteringen og en reduktion af omkostningerne på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Emergency Department San Martino Hospital
  • Polen
      • Zabrze, Polen
        • Medical University of Silesia
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital of Basel
      • Bottmingen, Schweiz
        • Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
      • Liestal, Schweiz
        • Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
      • Lucerne, Schweiz
        • Klinik St. Anna
      • Olten, Schweiz
        • Kantonsspital Olten
      • Schlieren, Schweiz
        • Spital Limmattal
      • Zurich, Schweiz
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Masaryk University Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til skadestuen med typisk angina pectoris eller andre thoraxfornemmelser i hvile eller mindre anstrengelser, der mistænkes for at være forårsaget af myokardieiskæmi. Debut af symptomer inden for de sidste 12 timer før præsentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der møder op på skadestuen
  • Typisk angina pectoris eller andre thoraxfornemmelser, der mistænkes for at være forårsaget af myokardieiskæmi
  • Symptomer i hvile eller mindre anstrengelse
  • Debut af symptomer inden for de sidste 12 timer før præsentation
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kardiogent shock
  • Terminal nyresygdom, der kræver regelmæssig dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nytte af forskellige biomarkører, detaljeret patienthistorie og undersøgelse samt EKG-fund til tidlig diagnose af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (Anslået)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APACE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner