Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fordelaktige prediktorer for akutte koronare syndromer (APACE). (APACE)

5. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage av pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom på legevakten er en tidkrevende diagnostisk utfordring. Derfor er høysensitive tidlige markører for myokardskade nødvendig for raskere å utelukke akutt hjerteinfarkt (AMI) - spesielt de første 3 til 4 timene etter utbruddet av brystsmerter i AMI ("troponin-blind" periode).

Derfor tester vi hypotesen om at bruk av grundig pasienthistorie og nye hjertemarkører kan gi en raskere påvisning eller ekskludering av AMI hos pasienter med akutte brystsmerter til akuttmottaket.

Den prospektive kohortstudien er designet for å inkludere pasienter med akutte brystsmerter i hvile i løpet av de siste 12 timene til akuttmottaket. Flere blodprøver for påvisning av de nye markørene vil bli tatt og sammenlignet med gullstandarden for diagnostisering av AMI (high-sensitivity cardiac troponin T). Alle pasienter vil bli kontaktet på telefon etter 3, 12, 24 og 60 måneder for å fastslå funksjonsstatus, alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon, perkutan koronar intervensjon) og resultatene av hjerteundersøkelse (stresstest). , koronar angiografi) hvis utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Triagering av pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom på legevakten er en tidkrevende diagnostisk utfordring. Triage og behandling av pasienter med lav sannsynlighet for koronarsykdom forårsaker ofte for høye sykehuskostnader. Derfor er høysensitive tidlige markører for myokardskade nødvendig for raskere å utelukke akutt hjerteinfarkt (AMI).

Hjertetroponiner (T og I) er for tiden gullstandarden for definitiv AMI-diagnose på grunn av deres høye sensitivitet og spesifisitet for påvisning av myokardcelleskade. Dessverre er troponin ikke påviselig ved gjeldende analyser i perifert blod innen 3 til 4 timer etter utbruddet av brystsmerter i AMI ("troponin-blind" periode).

Nye hjertemarkører som det nye høysensitive troponin I/T, iskemimodifisert albumin og placentavekstfaktor har vist visse fordeler sammenlignet med troponin som høy negativ prediktiv verdi for AMI, tidligere verifiserbarhet i perifert blod og mulig verdi som uavhengig risikomarkør . Imidlertid mangler fortsatt klinisk evaluering i et stort kohort av uselekterte pasienter som møter til akuttmottaket.

Mål: Å teste hypotesen om at bruk av grundig pasienthistorie og nye hjertemarkører (inkludert høysensitiv troponin I/T, myeloperoksidase, iskemimodifisert albumin, placental vekstfaktor) kan gi en raskere påvisning eller ekskludering av AMI hos pasienter med akutt brystsmerter til akuttmottaket.

Pasienter og metoder: Den prospektive kohortstudien er designet for å inkludere uselekterte pasienter med akutte brystsmerter i hvile i løpet av de siste 12 timene til akuttmottaket. Flere blodprøver for påvisning av de nye markørene vil bli tatt (baseline, 1, 2, 3 og 6 timer) og sammenlignet med gullstandarden for diagnostisering av AMI (high-sensitivity cardiac troponin T). Tidspunkt og behandling av pasienter overlates til den behandlende legens skjønn og vil bli utført i henhold til sykehusets standard husrutine. Alle pasienter vil bli kontaktet på telefon etter 6, 12, 24 og 60 måneder for å fastslå funksjonsstatus, alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon, perkutan koronar intervensjon) og resultatene av hjerteundersøkelse (stresstest). , koronar angiografi) hvis utført.

Forventede resultater: Det er vår hypotese at bruk av grundig pasienthistorie og nye hjertemarkører kan forbedre påvisningen av AMI ved å gi en tidlig diagnose for AMI med høy negativ prediktiv verdi innenfor den "troponin-blinde" perioden.

Betydning: Tidligere påvisning av myokardnekrose i perifert blod kan bidra til å utelukke AMI raskere. I tillegg vil det muliggjøre en raskere diagnose og passende behandling av AMI. Dette kan føre til en betydelig forbedring i pasientbehandlingen og en reduksjon av kostnader på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Genova, Italia
    - Emergency Department San Martino Hospital
Polen
- - Zabrze, Polen
    - Medical University of Silesia
Spania
- - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Spania
    - Hospital del Mar
  - Madrid, Spania
    - Hospital Clinico San Carlos
Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Sveits
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Sveits
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Sveits
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Sveits
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Sveits
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Sveits
    - Universitätsspital Zürich
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia
    - Masaryk University Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter akuttmottaket med typisk angina pectoris eller andre thoraxfornemmelser i hvile eller mindre anstrengelser som mistenkes å være forårsaket av myokardiskemi. Symptomstart innen de siste 12 timene før presentasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som møter til akuttmottaket
Typisk angina pectoris eller andre thoraxfornemmelser som mistenkes å være forårsaket av myokardiskemi
Symptomer ved hvile eller mindre anstrengelser
Symptomstart innen de siste 12 timene før presentasjon
Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år
Kardiogent sjokk
Terminal nyresykdom som krever regelmessig dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Diagnostisk nytte av ulike biomarkører, detaljert pasienthistorie og undersøkelse samt EKG-funn for tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt Tidsramme: ved innleggelsen	ved innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene