Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acute Coronary Syndromes Evaluation (APACE) -tutkimus: edullisia ennustajia (APACE)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Akuuttia koronaarioireyhtymää epäiltyjen potilaiden tutkiminen ensiapuun on aikaa vievä diagnostinen haaste. Siksi korkeaherkkiä sydänlihasvaurion varhaisia ​​markkereita tarvitaan, jotta akuutti sydäninfarkti (AMI) voidaan sulkea pois nopeammin – erityisesti ensimmäisten 3–4 tunnin aikana rintakivun alkamisen jälkeen AMI:ssa ("troponiinin sokea" jakso).

Siksi testaamme hypoteesia, jonka mukaan huolellisen potilashistorian ja uusien sydänmerkkiaineiden käyttö voi mahdollistaa AMI:n nopeamman havaitsemisen tai poissulkemisen potilailla, joilla on akuutti rintakipu ensiapuun.

Prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on ottaa päivystykseen potilaat, joilla on akuuttia rintakipua levossa viimeisen 12 tunnin aikana. Uusien merkkiaineiden havaitsemiseksi otetaan useita verinäytteitä, joita verrataan AMI:n (high-sensitivity cardiac troponin T) diagnosoinnin kultastandardiin. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 3, 12, 24 ja 60 kuukauden iässä toiminnallisen tilan, merkittävien sydämen haittatapahtumien (kuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio) ja sydäntutkimuksen (stressitesti) tulosten selvittämiseksi. , sepelvaltimon angiografia), jos se suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Potilaiden, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää, tutkiminen ensiapuun on aikaa vievä diagnostinen haaste. Potilaiden, joilla on pieni todennäköisyys sairastua sepelvaltimotautiin, luokittelu ja hoito aiheuttavat usein kohtuuttomia sairaalakustannuksia. Siksi tarvitaan korkean herkkiä sydänlihasvaurion varhaisia ​​markkereita, jotta akuutti sydäninfarkti (AMI) voidaan sulkea pois nopeammin.

Sydämen troponiinit (T ja I) ovat tällä hetkellä kultastandardi lopullisessa AMI-diagnoosissa niiden korkean herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi sydänlihassoluvaurion havaitsemisessa. Valitettavasti troponiinia ei voida havaita nykyisillä ääreisveren määrityksillä 3-4 tunnin kuluessa rintakivun alkamisesta AMI:ssä ("troponiinin sokea" jakso).

Uudet sydänmarkkerit, kuten uusi erittäin herkkä troponiini I/T, iskemialla modifioitu albumiini ja istukan kasvutekijä, ovat osoittaneet tiettyjä etuja verrattuna troponiiniin, kuten korkea negatiivinen AMI:n ennustearvo, aikaisempi todennettavuus perifeerisestä verestä ja mahdollinen arvo itsenäisenä riskimarkkerina. . Kuitenkin kliininen arviointi suuresta päivystykseen saapuvien valitsemattomien potilaiden kohortista puuttuu edelleen.

Tavoite: Testaa hypoteesi, jonka mukaan huolellisen potilashistorian ja uusien sydänmerkkiaineiden (mukaan lukien erittäin herkkä troponiini I/T, myeloperoksidaasi, iskemiamuunneltu albumiini, istukan kasvutekijä) käyttö voi mahdollistaa AMI:n nopeamman havaitsemisen tai poissulkemisen potilailla, joilla on akuutti sairaus. rintakipu päivystykseen.

Potilaat ja menetelmät: Prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on ottaa ensiapuun potilaat, joilla on akuuttia rintakipua levossa viimeisen 12 tunnin aikana. Uusien merkkiaineiden havaitsemiseksi otetaan useita verinäytteitä (perusarvo, 1, 2, 3 ja 6 tuntia) ja niitä verrataan AMI-diagnoosin kultastandardiin (korkean herkkyyden sydämen troponiini T). Potilaiden ajoitus ja hoito on jätetty hoitavan lääkärin harkinnan varaan, ja se suoritetaan sairaalan normaalin kotirutiinin mukaisesti. Kaikkiin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 6, 12, 24 ja 60 kuukauden iässä toiminnallisen tilan, merkittävien sydämen haittatapahtumien (kuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio) ja sydäntutkimuksen (stressitesti) tulosten selvittämiseksi. , sepelvaltimon angiografia), jos se suoritetaan.

Odotetut tulokset: Hypoteesimme on, että huolellisen potilashistorian ja uusien sydänmerkkiaineiden käyttö voi parantaa AMI:n havaitsemista tarjoamalla varhaisen diagnoosin AMI:lle korkealla negatiivisella ennustearvolla "troponiinisokeuden" aikana.

Merkitys: Sydännekroosin aikaisempi havaitseminen ääreisverestä voisi auttaa sulkemaan pois AMI:n nopeammin. Lisäksi se mahdollistaa AMI:n nopeamman diagnoosin ja asianmukaisen hoidon. Tämä voi parantaa merkittävästi potilaiden hoitoa ja vähentää sairaalakuluja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Del Mar
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Genova, Italia
        • Emergency Department San Martino Hospital
      • Zabrze, Puola
        • Medical University of Silesia
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital of Basel
      • Bottmingen, Sveitsi
        • Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
      • Liestal, Sveitsi
        • Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
      • Lucerne, Sveitsi
        • Klinik St. Anna
      • Olten, Sveitsi
        • Kantonsspital Olten
      • Schlieren, Sveitsi
        • Spital Limmattal
      • Zurich, Sveitsi
        • Universitätsspital Zürich
      • Brno, Tšekki
        • Masaryk University Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on tyypillinen angina pectoris tai muita rintakehän tuntemuksia levossa tai vähäisessä rasituksessa, jonka epäillään johtuvan sydänlihasiskemiasta. Oireet alkavat viimeisten 12 tunnin aikana ennen esittelyä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat hakeutuvat päivystykseen
  • Tyypillinen angina pectoris tai muut rintakehän tuntemukset, joiden epäillään johtuvan sydänlihaksen iskemiasta
  • Oireet levossa tai pienessä rasituksessa
  • Oireet alkavat viimeisten 12 tunnin aikana ennen esittelyä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kardiogeeninen sokki
  • Terminaalinen munuaissairaus, joka vaatii säännöllistä dialyysiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten biomarkkerien diagnostinen käyttö, potilaan yksityiskohtainen historia ja tutkimus sekä EKG-löydökset akuutin sydäninfarktin varhaiseen diagnosointiin
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
sisäänpääsyn yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa