Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelige voorspellers van evaluatie van acute coronaire syndromen (APACE). (APACE)

5 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

De triage van patiënten met verdenking op acuut coronair syndroom op de eerste hulp is een tijdrovende diagnostische uitdaging. Daarom zijn zeer gevoelige vroege markers voor myocardschade nodig om een acuut myocardinfarct (AMI) sneller uit te sluiten - vooral gedurende de eerste 3 tot 4 uur na het begin van pijn op de borst bij AMI ("troponine-blinde" periode).

Daarom testen we de hypothese dat het gebruik van een nauwgezette patiëntgeschiedenis en nieuwe hartmarkers kan zorgen voor een snellere detectie of uitsluiting van AMI bij patiënten die zich met acute pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp presenteren.

Het prospectieve cohortonderzoek is bedoeld om patiënten die zich in de afgelopen 12 uur met acute pijn op de borst in rust presenteren, in te schrijven op de afdeling spoedeisende hulp. Voor de detectie van de nieuwe markers zullen verschillende bloedmonsters worden afgenomen en vergeleken met de gouden standaard voor de diagnose van AMI (hooggevoelige cardiale troponine T). Alle patiënten zullen na 3, 12, 24 en 60 maanden telefonisch worden gecontacteerd om de functionele status, ernstige cardiale voorvallen (overlijden, myocardinfarct, bypass-transplantatie van de kransslagader, percutane coronaire interventie) en de resultaten van hartonderzoek (stresstest) te bepalen. coronaire angiografie) indien uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De triage van patiënten met een verdenking op acuut coronair syndroom op de eerste hulp is een tijdrovende diagnostische uitdaging. Triage en behandeling van patiënten met een lage kans op coronaire hartziekte veroorzaken vaak buitensporige ziekenhuiskosten. Daarom zijn zeer gevoelige vroege markers voor myocardschade nodig om een acuut myocardinfarct (AMI) sneller uit te sluiten.

Cardiale troponinen (T en I) zijn momenteel de gouden standaard voor de definitieve diagnose van AMI vanwege hun hoge gevoeligheid en specificiteit voor de detectie van myocardcelbeschadiging. Helaas is troponine niet detecteerbaar door de huidige tests in perifeer bloed binnen 3 tot 4 uur na het begin van pijn op de borst bij AMI ("troponine-blinde" periode).

Nieuwe cardiale markers zoals het nieuwe hooggevoelige troponine I/T, door ischemie gemodificeerd albumine en placentale groeifactor hebben bepaalde voordelen ten opzichte van troponine aangetoond, zoals een hoge negatief voorspellende waarde voor AMI, eerdere controleerbaarheid in perifeer bloed en mogelijke waarde als onafhankelijke risicomarker . Klinische evaluatie bij een groot cohort van niet-geselecteerde patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren, ontbreekt echter nog steeds.

Doel: Het testen van de hypothese dat het gebruik van nauwgezette patiëntgeschiedenis en nieuwe cardiale markers (waaronder hooggevoelige troponine I/T, myeloperoxidase, ischemie-gemodificeerd albumine, placentaire groeifactor) een snellere detectie of uitsluiting van AMI kunnen opleveren bij patiënten die zich presenteren met acuut hartinfarct. pijn op de borst naar de afdeling spoedeisende hulp.

Patiënten en methoden: De prospectieve cohortstudie is bedoeld om niet-geselecteerde patiënten die zich in de afgelopen 12 uur met acute pijn op de borst in rust presenteren, in te schrijven op de afdeling spoedeisende hulp. Voor de detectie van de nieuwe markers zullen verschillende bloedmonsters worden afgenomen (basislijn, 1, 2, 3 en 6 uur) en vergeleken met de gouden standaard voor de diagnose van AMI (hooggevoelige cardiale troponine T). De timing en behandeling van patiënten worden overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts en zullen worden uitgevoerd volgens de standaard huisroutine van het ziekenhuis. Alle patiënten zullen na 6, 12, 24 en 60 maanden telefonisch worden gecontacteerd om de functionele status, ernstige cardiale voorvallen (overlijden, myocardinfarct, bypass-transplantatie van de kransslagader, percutane coronaire interventie) en de resultaten van hartonderzoek (stresstest) te bepalen. coronaire angiografie) indien uitgevoerd.

Verwachte resultaten: Het is onze hypothese dat het gebruik van nauwgezette patiëntgeschiedenis en nieuwe hartmarkers de detectie van AMI kan verbeteren door een vroege diagnose voor AMI te bieden met een hoge negatief voorspellende waarde binnen de "troponine-blinde" periode.

Betekenis: De eerdere detectie van myocardiale necrose in perifeer bloed zou kunnen helpen om AMI sneller uit te sluiten. Bovendien zal het een snellere diagnose en passende therapie van AMI mogelijk maken. Dit kan leiden tot een aanzienlijke verbetering van het patiëntenbeheer en een verlaging van de ziekenhuiskosten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Genova, Italië
    - Emergency Department San Martino Hospital
Polen
- - Zabrze, Polen
    - Medical University of Silesia
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital Del Mar
  - Madrid, Spanje
    - Hospital Clinico San Carlos
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië
    - Masaryk University Brno
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Zwitserland
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Zwitserland
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Zwitserland
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Zwitserland
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Zwitserland
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Zwitserland
    - Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met typische angina pectoris of andere thoracale sensaties in rust of bij lichte inspanning waarvan wordt vermoed dat deze worden veroorzaakt door myocardischemie. Begin van de symptomen binnen de laatste 12 uur vóór de presentatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp
Typische angina pectoris of andere thoracale sensaties waarvan vermoed wordt dat ze veroorzaakt worden door myocardiale ischemie
Symptomen in rust of bij lichte inspanning
Begin van de symptomen binnen de laatste 12 uur vóór de presentatie
Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Cardiogene shock
Terminale nierziekte die regelmatige dialyse vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Diagnostisch nut van verschillende biomarkers, gedetailleerde geschiedenis en onderzoek van de patiënt, evenals ECG-bevindingen voor de vroege diagnose van een acuut hartinfarct Tijdsspanne: bij toelating	bij toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria