Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de preditores vantajosos de avaliação de síndromes coronarianas agudas (APACE) (APACE)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A triagem de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda na sala de emergência é um desafio diagnóstico demorado. Portanto, marcadores precoces de alta sensibilidade para dano miocárdico são necessários para descartar mais rapidamente o infarto agudo do miocárdio (IAM) - especialmente nas primeiras 3 a 4 horas após o início da dor torácica no IAM (período "cego à troponina").

Portanto, testamos a hipótese de que o uso meticuloso da história do paciente e de novos marcadores cardíacos pode fornecer uma detecção ou exclusão mais rápida de IAM em pacientes que apresentam dor torácica aguda no pronto-socorro.

O estudo de coorte prospectivo foi projetado para inscrever pacientes que apresentam dor torácica aguda em repouso nas últimas 12 horas no pronto-socorro. Serão coletadas diversas amostras de sangue para detecção dos novos marcadores e comparadas com o padrão-ouro para diagnóstico de IAM (troponina T cardíaca de alta sensibilidade). Todos os pacientes serão contatados por telefone aos 3, 12, 24 e 60 meses para determinar o estado funcional, eventos cardíacos adversos importantes (morte, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica, intervenção coronária percutânea) e os resultados do exame cardíaco (teste de estresse , angiografia coronária) se realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundamento: A triagem de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda no pronto-socorro é um desafio diagnóstico demorado. A triagem e o manejo de pacientes com baixa probabilidade de doença arterial coronariana costumam causar custos hospitalares excessivos. Portanto, marcadores precoces de alta sensibilidade para dano miocárdico são necessários para descartar mais rapidamente o infarto agudo do miocárdio (IAM).

As troponinas cardíacas (T e I) são atualmente o padrão-ouro para o diagnóstico definitivo de IAM devido à sua alta sensibilidade e especificidade para detecção de lesão celular miocárdica. Infelizmente, a troponina é indetectável pelos ensaios atuais no sangue periférico dentro de 3 a 4 horas após o início da dor torácica no IAM (período "cego à troponina").

Novos marcadores cardíacos, como a nova troponina I/T de alta sensibilidade, albumina modificada por isquemia e fator de crescimento placentário, demonstraram certas vantagens em comparação à troponina, como alto valor preditivo negativo para IAM, verificabilidade mais precoce no sangue periférico e possível valor como marcador de risco independente . No entanto, ainda falta avaliação clínica em uma grande coorte de pacientes não selecionados que se apresentam em um pronto-socorro.

Objetivo: Testar a hipótese de que o uso meticuloso da história do paciente e de novos marcadores cardíacos (incluindo troponina I/T de alta sensibilidade, mieloperoxidase, albumina modificada por isquemia, fator de crescimento placentário) pode fornecer uma detecção ou exclusão mais rápida de IAM em pacientes que apresentam quadro agudo. dor no peito ao pronto-socorro.

Pacientes e Métodos: O estudo de coorte prospectivo foi projetado para inscrever pacientes não selecionados que apresentam dor torácica aguda em repouso nas últimas 12 horas no pronto-socorro. Serão coletadas diversas amostras de sangue para detecção dos novos marcadores (linha de base, 1, 2, 3 e 6 horas) e comparadas com o padrão ouro para diagnóstico de IAM (troponina T cardíaca de alta sensibilidade). O horário e o tratamento dos pacientes ficam a critério do médico assistente e serão realizados de acordo com a rotina padrão do hospital. Todos os pacientes serão contatados por telefone aos 6, 12, 24 e 60 meses para determinar o estado funcional, eventos cardíacos adversos importantes (morte, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica, intervenção coronária percutânea) e os resultados do exame cardíaco (teste de estresse , angiografia coronária) se realizada.

Resultados esperados: Nossa hipótese é que o uso meticuloso da história do paciente e de novos marcadores cardíacos pode melhorar a detecção de IAM, fornecendo um diagnóstico precoce de IAM com alto valor preditivo negativo dentro do período "cego para troponina".

Significado: A detecção precoce de necrose miocárdica no sangue periférico poderia ajudar a descartar IAM mais rapidamente. Além disso, permitirá um diagnóstico mais rápido e uma terapia adequada do IAM. Isso pode levar a uma melhoria significativa no gerenciamento de pacientes e a uma redução de custos hospitalares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Espanha
    - Hospital Del Mar
  - Madrid, Espanha
    - Hospital Clinico San Carlos
Itália
- - Genova, Itália
    - Emergency Department San Martino Hospital
Polônia
- - Zabrze, Polônia
    - Medical University of Silesia
Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Suíça
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Suíça
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Suíça
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Suíça
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Suíça
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Suíça
    - Universitätsspital Zürich
Tcheca
- - Brno, Tcheca
    - Masaryk University Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam ao pronto-socorro com angina de peito típica ou outras sensações torácicas em repouso ou pequenos esforços que são suspeitas de serem causadas por isquemia miocárdica. Início dos sintomas nas últimas 12 horas antes da apresentação.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que se apresentam no pronto-socorro
Angina de peito típica ou outras sensações torácicas suspeitas de serem causadas por isquemia miocárdica
Sintomas em repouso ou pequenos esforços
Início dos sintomas nas últimas 12 horas antes da apresentação
Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

Idade < 18 anos
Choque cardiogênico
Doença renal terminal que requer diálise regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Utilidade diagnóstica de vários biomarcadores, histórico e exame detalhado do paciente, bem como achados de ECG para o diagnóstico precoce de infarto agudo do miocárdio Prazo: na admissão	na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Swiss National Science Foundation

Investigadores

Investigador principal: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ