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Étude d'évaluation des prédicteurs avantageux de l'évaluation des syndromes coronariens aigus (APACE) (APACE)

5 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Le triage des patients suspectés de syndrome coronarien aigu aux urgences est un défi diagnostique qui prend beaucoup de temps. Par conséquent, des marqueurs précoces très sensibles des lésions myocardiques sont nécessaires pour exclure plus rapidement un infarctus aigu du myocarde (IAM) - en particulier pendant les 3 à 4 premières heures après l'apparition de la douleur thoracique dans l'IAM (période « aveugle à la troponine »).

Par conséquent, nous testons l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'antécédents méticuleux du patient et de nouveaux marqueurs cardiaques peut permettre une détection ou une exclusion plus rapide de l'IAM chez les patients présentant une douleur thoracique aiguë au service des urgences.

L'étude de cohorte prospective est conçue pour recruter des patients présentant une douleur thoracique aiguë au repos au cours des 12 dernières heures au service des urgences. Plusieurs échantillons de sang pour la détection des nouveaux marqueurs seront prélevés et comparés à l'étalon-or pour le diagnostic de l'AMI (troponine T cardiaque à haute sensibilité). Tous les patients seront contactés par téléphone à 3, 12, 24 et 60 mois pour déterminer l'état fonctionnel, les événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, intervention coronarienne percutanée) et les résultats de l'examen cardiaque (test d'effort , coronarographie) si elle est réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le triage des patients suspectés de syndrome coronarien aigu aux urgences est un défi diagnostique qui prend beaucoup de temps. Le triage et la prise en charge des patients présentant une faible probabilité de maladie coronarienne entraînent souvent des coûts hospitaliers excessifs. Par conséquent, des marqueurs précoces hautement sensibles des lésions myocardiques sont nécessaires pour exclure plus rapidement un infarctus aigu du myocarde (IAM).

Les troponines cardiaques (T et I) sont actuellement la référence en matière de diagnostic définitif de l'IAM en raison de leur sensibilité et de leur spécificité élevées pour la détection des lésions des cellules myocardiques. Malheureusement, la troponine est indétectable par les tests actuels dans le sang périphérique dans les 3 à 4 heures suivant l'apparition de la douleur thoracique lors d'un IAM (période « aveugle à la troponine »).

De nouveaux marqueurs cardiaques tels que la nouvelle troponine I/T hautement sensible, l'albumine modifiée par ischémie et le facteur de croissance placentaire ont démontré certains avantages par rapport à la troponine, tels qu'une valeur prédictive négative élevée pour l'IAM, une vérifiabilité plus précoce dans le sang périphérique et une valeur possible en tant que marqueur de risque indépendant. . Cependant, l’évaluation clinique d’une large cohorte de patients non sélectionnés se présentant à un service d’urgence fait encore défaut.

Objectif : tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation méticuleuse des antécédents du patient et de nouveaux marqueurs cardiaques (y compris la troponine I/T hautement sensible, la myéloperoxydase, l'albumine modifiée par ischémie, le facteur de croissance placentaire) peut permettre une détection ou une exclusion plus rapide de l'IAM chez les patients présentant un syndrome aigu. douleur thoracique aux urgences.

Patients et méthodes : L'étude de cohorte prospective est conçue pour recruter des patients non sélectionnés présentant une douleur thoracique aiguë au repos au cours des 12 dernières heures au service des urgences. Plusieurs échantillons de sang pour la détection des nouveaux marqueurs seront prélevés (référence, 1, 2, 3 et 6 heures) et comparés à l'étalon-or pour le diagnostic de l'AMI (troponine T cardiaque à haute sensibilité). Le moment et le traitement des patients sont laissés à la discrétion du médecin traitant et seront effectués selon la routine interne standard de l'hôpital. Tous les patients seront contactés par téléphone à 6, 12, 24 et 60 mois pour déterminer l'état fonctionnel, les événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, intervention coronarienne percutanée) et les résultats de l'examen cardiaque (test d'effort , coronarographie) si elle est réalisée.

Résultats attendus : Notre hypothèse est que l'utilisation d'antécédents méticuleux du patient et de nouveaux marqueurs cardiaques peut améliorer la détection de l'IAM en fournissant un diagnostic précoce de l'IAM avec une valeur prédictive négative élevée dans la période « aveugle à la troponine ».

Signification : La détection précoce de la nécrose du myocarde dans le sang périphérique pourrait aider à exclure plus rapidement un IAM. De plus, cela permettra un diagnostic plus rapide et un traitement approprié de l'IAM. Cela peut conduire à une amélioration significative de la prise en charge des patients et à une réduction des coûts hospitaliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital Del Mar
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Clinico San Carlos
Italie
- - Genova, Italie
    - Emergency Department San Martino Hospital
Pologne
- - Zabrze, Pologne
    - Medical University of Silesia
Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Suisse
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Suisse
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Suisse
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Suisse
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Suisse
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Suisse
    - Universitätsspital Zürich
Tchéquie
- - Brno, Tchéquie
    - Masaryk University Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant aux urgences avec une angine de poitrine typique ou d'autres sensations thoraciques au repos ou à un effort mineur soupçonnés d'être causés par une ischémie myocardique. Apparition des symptômes dans les 12 heures précédant la présentation.

La description

Critères d'intégration :

Patients se présentant aux urgences
Angine de poitrine typique ou autres sensations thoraciques soupçonnées d'être causées par une ischémie myocardique
Symptômes au repos ou à un effort mineur
Apparition des symptômes dans les 12 heures précédant la présentation
Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Âge < 18 ans
Choc cardiogénique
Maladie rénale terminale nécessitant une dialyse régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Utilité diagnostique de divers biomarqueurs, de l'historique et de l'examen détaillés du patient ainsi que des résultats de l'ECG pour le diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde Délai: à l'admission	à l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Swiss National Science Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité