Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advantageous Predictors of Acute Coronary Syndromes Evaluation (APACE) Studie (APACE)

5 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage av patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom på akuten är en tidskrävande diagnostisk utmaning. Därför behövs högkänsliga tidiga markörer för myokardskada för att snabbare utesluta akut hjärtinfarkt (AMI) - speciellt under de första 3 till 4 timmarna efter debut av bröstsmärta i AMI ("troponin-blind" period).

Därför testar vi hypotesen att användningen av noggrann patienthistorik och nya hjärtmarkörer kan ge en snabbare upptäckt eller uteslutning av AMI hos patienter med akut bröstsmärta till akutmottagningen.

Den prospektiva kohortstudien är utformad för att registrera patienter med akut bröstsmärta i vila inom de senaste 12 timmarna till akutmottagningen. Flera blodprover för detektion av de nya markörerna kommer att tas och jämföras med guldstandarden för diagnos av AMI (högkänslig hjärttroponin T). Alla patienter kommer att kontaktas per telefon vid 3, 12, 24 och 60 månader för att fastställa funktionsstatus, allvarliga hjärthändelser (död, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, perkutan kranskärlsintervention) och resultaten av hjärtundersökning (stresstest). , koronar angiografi) om den utförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Triage av patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom på akuten är en tidskrävande diagnostisk utmaning. Triage och hantering av patienter med låg sannolikhet för kranskärlssjukdom orsakar ofta för höga sjukhuskostnader. Därför behövs högkänsliga tidiga markörer för myokardskada för att snabbare utesluta akut hjärtinfarkt (AMI).

Hjärttroponiner (T och I) är för närvarande guldstandarden för definitiv AMI-diagnos på grund av deras höga känslighet och specificitet för detektion av myokardcellskada. Tyvärr kan troponin inte detekteras med nuvarande analyser i perifert blod inom 3 till 4 timmar efter början av bröstsmärta vid AMI ("troponin-blind" period).

Nya hjärtmarkörer som det nya högkänsliga troponin I/T, ischemimodifierat albumin och placental tillväxtfaktor har visat vissa fördelar jämfört med troponin såsom högt negativt prediktivt värde för AMI, tidigare verifierbarhet i perifert blod och eventuellt värde som oberoende riskmarkör . Däremot saknas fortfarande klinisk utvärdering i en stor kohort av oselekterade patienter som uppsöker akutmottagning.

Syfte: Att testa hypotesen att användning av noggrann patienthistoria och nya hjärtmarkörer (inklusive högkänslig troponin I/T, myeloperoxidas, ischemimodifierat albumin, placenta tillväxtfaktor) kan ge en snabbare upptäckt eller uteslutning av AMI hos patienter med akut bröstsmärtor till akuten.

Patienter och metoder: Den prospektiva kohortstudien är utformad för att registrera oselekterade patienter med akut bröstsmärta i vila inom de senaste 12 timmarna till akutmottagningen. Flera blodprover för detektering av de nya markörerna kommer att tas (baslinje, 1, 2, 3 och 6 timmar) och jämföras med guldstandarden för diagnos av AMI (högkänslig hjärttroponin T). Timing och behandling av patienter överlåts till den behandlande läkarens gottfinnande och kommer att utföras enligt sjukhusets vanliga rutiner. Alla patienter kommer att kontaktas per telefon vid 6, 12, 24 och 60 månader för att fastställa funktionsstatus, allvarliga hjärthändelser (död, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, perkutan kranskärlsintervention) och resultaten av hjärtundersökning (stresstest). , koronar angiografi) om den utförs.

Förväntade resultat: Det är vår hypotes att användningen av noggrann patienthistorik och nya hjärtmarkörer kan förbättra upptäckten av AMI genom att tillhandahålla en tidig diagnos för AMI med ett högt negativt prediktivt värde inom den "troponinblinda" perioden.

Betydelse: Den tidigare upptäckten av myokardnekros i perifert blod kan hjälpa till att utesluta AMI snabbare. Dessutom kommer det att möjliggöra en snabbare diagnos och lämplig terapi av AMI. Detta kan leda till en betydande förbättring av patienthanteringen och en minskning av kostnader på sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Genova, Italien
    - Emergency Department San Martino Hospital
Polen
- - Zabrze, Polen
    - Medical University of Silesia
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - University Hospital of Basel
  - Bottmingen, Schweiz
    - Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz
  - Liestal, Schweiz
    - Kantonsspital Baselland, Standort Liestal
  - Lucerne, Schweiz
    - Klinik St. Anna
  - Olten, Schweiz
    - Kantonsspital Olten
  - Schlieren, Schweiz
    - Spital Limmattal
  - Zurich, Schweiz
    - Universitätsspital Zürich
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clinic of Barcelona
  - Barcelona, Spanien
    - Hospital Del Mar
  - Madrid, Spanien
    - Hospital Clinico San Carlos
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien
    - Masaryk University Brno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till akutmottagningen med typisk angina pectoris eller andra bröstkänslor i vila eller mindre ansträngning som misstänks vara orsakade av myokardischemi. Debut av symtom inom de senaste 12 timmarna före presentationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppsöker akutmottagningen
Typisk angina pectoris eller andra bröstkänslor som misstänks vara orsakade av myokardischemi
Symtom vid vila eller mindre ansträngning
Debut av symtom inom de senaste 12 timmarna före presentationen
Skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Ålder < 18 år
Kardiogen chock
Terminal njursjukdom som kräver regelbunden dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Diagnostisk användbarhet av olika biomarkörer, detaljerad patienthistoria och undersökning samt EKG-fynd för tidig diagnos av akut hjärtinfarkt Tidsram: vid intagningen	vid intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Utredare

Huvudutredare: Christian Mueller, MD, University Hospital of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna