베체트병 구강궤양에 대한 저용량 인터페론알파 치료제

포함 기준:

• 수컷 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 암컷입니다.
• 베체트병 진단과 일치하는 병력 및 임상 양상을 가지고 있으며 국제 연구 그룹 기준(부록 B)을 충족합니다.
• 최소 12개월 동안 구강 궤양의 병력이 있습니다.
• 여러 구강 궤양의 월간 에피소드의 역사가 있습니다.
• 연구 시작 시 최소 2개의 구강 궤양이 존재하며 둘 다 측정이 가능하고 전체 직경이 최소 4mm입니다.
• IRB 승인 주제 동의서에 서명했습니다.
• 모든 스크리닝 절차를 만족스럽게 완료하고 허용 가능한 피험자로 간주되며 그렇지 않으면 연구에 참여할 자격이 있습니다.
• 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 울혈성 심부전, 간부전, 신부전, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 스티븐스-존슨 증후군, 궤양성 대장염, 암, 백혈병, 당뇨병, AIDS 또는 ARC와 같은 베체트병 이외의 중증, 급성 또는 만성 전신 질환이 있는 경우 , 또는 면역이 저하된 기타 상태.
• 연구 기간 동안 여러 치과 방문이 필요하거나 베체트병과 관련이 없다고 생각되는 구강 상태를 나타내어 자격을 갖춘 치과의사의 판단에 따라 치료가 필요할 정도로 치과 상태에 대한 적극적인 치료를 받고 있음 연구 기간 동안.
• 미란성 편평 태선, 양성 점막 유천포창, SLE, 크론병, 라이터 증후군 또는 AIDS와 같은 구강 궤양을 유발하는 것으로 알려진 베체트병 이외의 의학적 상태를 앓고 있습니다.
• 치료가 필요한 섭식 장애 및/또는 정신 질환이 있습니다.
• 인터페론 알파에 과민증이 있습니다.
• 임신 또는 수유 중인 여성이거나 가임기 여성이고 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않습니다.
• 이전에 비경구 인터페론 요법에 노출된 적이 있습니다.
• 스크리닝 30일 이내에 IFNα 마름모꼴에 노출되었습니다.
• 스크리닝 후 30일 이내에 탈리도마이드에 노출되었습니다.
• 스크리닝 30일 이내에 메토트렉세이트에 노출되었습니다.
• 스크리닝 30일 이내에 면역억제제에 노출된 적이 있는 경우.
• 주요 조사자의 의견에 따라 연구 요법 동안 피험자를 증가된 위험에 놓이게 할 질병 또는 상태의 병력이 있거나 현재 이를 나타내고 있습니다.
• 주임 조사자의 의견에 따라 연구 요법 동안 피험자를 증가된 위험에 놓이게 할 혈액학적 또는 생화학적 변수에 이상이 있습니다.