Lage dosis interferon-alfabehandeling voor orale zweren van de ziekte van Behcet

Inclusiecriteria:

• Is een reu of een niet-zwangere, niet-zogende teef.
• Heeft een geschiedenis en klinische presentatie die consistent zijn met een diagnose van de ziekte van Behçet en voldoet aan de criteria van de International Study Group (bijlage B).
• Heeft een voorgeschiedenis van zweren in de mond gedurende ten minste 12 maanden.
• Heeft een voorgeschiedenis van maandelijkse episodes van meerdere zweren in de mond.
• Heeft bij aanvang van het onderzoek de aanwezigheid van ten minste 2 zweren in de mond, die beide toegankelijk zijn voor meting, met een totale diameter van ten minste 4 mm.
• Heeft een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier ondertekend.
• Heeft alle screeningsprocedures naar tevredenheid afgerond, wordt beschouwd als een acceptabel onderwerp en komt anderszins in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Is bereid en in staat zich aan het protocol te houden.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een ernstige, acute of chronische systemische ziekte anders dan de ziekte van Behçet, zoals congestief hartfalen, leverfalen, nierfalen, systemische lupus erythematosus (SLE), Stevens-Johnson-syndroom, colitis ulcerosa, kanker, leukemie, diabetes, AIDS of ARC of een andere aandoening waarvoor ze immuungecompromitteerd zijn.
• Is onder actieve behandeling voor tandheelkundige aandoeningen, zodat tijdens de onderzoeksperiode meerdere bezoeken aan de tandartspraktijk nodig zijn, of vertoont mondaandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze geen verband houden met de ziekte van Behçet en die, naar het oordeel van een gekwalificeerde tandarts, behandeling nodig hebben tijdens de studieperiode.
• Lijdt aan een andere medische aandoening dan de ziekte van Behçet waarvan bekend is dat deze zweren in de mond veroorzaakt, zoals erosieve lichen planus, goedaardig slijmvlies-pemfigoïd, SLE, de ziekte van Crohn, het syndroom van Reiter of AIDS.
• Heeft een eetstoornis en/of psychiatrische ziekte waarvoor behandeling nodig is.
• Heeft overgevoeligheid voor interferon-alfa.
• Is een zwangere of zogende vrouw, of is in de vruchtbare leeftijd en gebruikt tijdens het onderzoek geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethode.
• Heeft eerder blootstelling gehad aan parenterale interferontherapie.
• Heeft binnen 30 dagen na screening blootstelling gehad aan IFNα-zuigtabletten.
• Heeft binnen 30 dagen na screening blootstelling gehad aan thalidomide.
• Heeft binnen 30 dagen na screening blootstelling gehad aan methotrexaat.
• Heeft binnen 30 dagen na screening blootstelling gehad aan immuunonderdrukkende medicatie.
• Heeft een voorgeschiedenis van, of vertoont momenteel, een ziekte of aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven tijdens de studietherapie.
• Heeft een afwijking in een hematologische of biochemische variabele die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven tijdens de studietherapie.