악성 위출구 폐쇄의 자기 문합 장치 완화 (MAD)
2017년 7월 20일 업데이트: Cook Group Incorporated
악성 위출구폐쇄 완화를 위한 자기압박과 스텐트 삽입술에 의한 내시경적 위장 문합
이 연구의 목적은 Cook 자기 문합 장치가 악성으로 인한 위출구 폐쇄의 치료가 필요한 피험자에서 특허 위공장 문합을 안전하고 성공적으로 만드는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
악성 위출구 폐쇄에 대한 외과적 치료는 상당한 위험을 수반하며 수술 후 이환율과 관련이 있습니다.
스텐트를 통해 진행하는 종양 또는 조직 성장으로 인한 외부 압박은 협착 또는 재폐색을 유발할 수 있습니다.
이러한 환자에서 위배출을 가능하게 하는 특허 누공의 생성은 완화를 상당히 개선할 수 있습니다.
장관 스텐트보다 더 큰 위험을 수반하지 않는 최소 침습 기술은 실행 가능한 완화 치료를 제공할 수 있습니다.
주요 목표는 안전과 위-공장 문합의 성공적인 생성입니다.
2차 목표는 성공적인 재개 또는 PO 공급을 견딜 수 있는 능력, 스텐트 이동 속도, 스텐트 및 문합 개통 기간의 개선입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOOSS ≤ 2인 위출구 폐쇄를 동반하거나 발병 위험이 있는 절제 불가능한 악성 종양이 있는 환자
- Karnofsky 성능 점수 ≥ 60
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 이해하고 실행할 수 없음
- 만 18세 미만
- 이전에 위장관 해부학적 구조를 크게 변경하는 위장관 수술을 받은 환자
- 이식된 심장 박동기, 제세동기 또는 심실 보조 장치
- 만성 항응고제 또는 교정 불가능한 응고 장애가 있는 경우
- 상처 치유 또는 온전한 문합 형성을 손상시킬 수 있는 만성 스테로이드 또는 기타 약물을 투여받는 환자
- 다른 연구 약물 또는 장치에 동시에 참여
- 다발성 소장 협착이 의심되거나 기록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
위출구 폐쇄의 완화적 치료
|
위-공장 문합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장-공장 또는 십이지장 스텐트의 경문합 배치와 함께 Cook 자기 문합 장치를 사용하여 위장-공장 문합 생성과 관련된 성공률
기간: 약 8~10일
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성공은 위 및 공장 자석의 배치, 문합의 생성 및 위-공장 스텐트의 배치로 정의됩니다.
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약 8~10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Fockens, MD, PhD, Amsterdam Academic Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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