OptiVol Patient Alert(TM)을 이용한 흉강내 임피던스 모니터링의 임상적 유용성 및 효능
2009년 11월 9일 업데이트: Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Medtronic(R) ICD에서 OptiVol Patient Alert(TM)을 이용한 비대상성 심부전의 조기 발견을 위한 흉강 내 임피던스 모니터링의 임상적 유용성 및 효능
이 연구에서 우리는 Medtronic(R) ICD에 의한 OptiVol(TM) 임피던스 측정의 임상적 가치와 효능을 조사합니다.
우리는 심부전 감지를 위한 민감도와 양성 예측값을 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 심초음파 및/또는 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치로 측정한 좌심실 충전 패턴을 사용하여 Optivol 경고의 양성 예측값을 개선할 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Optivol(TM) 임피던스 모니터링이 장착된 Medtronic(R) ICD를 가지고 있는 환자는 사전 동의 후 귀하의 연구에 포함됩니다.
OptiVol(TM) 기능이 활성화되고 기본 데이터가 수집됩니다(BNP, 심전도, 심장초음파, 흉부 X선 및 ICD 검진을 포함한 혈액 샘플).
후속 조치 동안 환자는 OptiVol 경고 또는 심부전의 경우 재평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Eindhoven, 네덜란드, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임피던스 모니터링이 장착된 쌍심실 심박조율기 ICD를 이식했으며 어떤 원인의 만성 심부전이 있는 것으로 알려진 환자
설명
포함 기준:
- 모든 원인의 만성 심부전
- OptiVol 임피던스 모니터링 기능이 있는 이식형 Medtronic ICD
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
민감도와 양성 예측값에 의해 반영된 비대상성 심부전의 지표로서 Optivol 경보의 보행 흉부내 임피던스 측정의 임상적 효능 및 가치
기간: 후속 조치의 끝
|
후속 조치의 끝
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Optivol 경고의 양성 예측 값에 대한 좌심실 충전 패턴 및 뇌 나트륨 이뇨 수준의 영향
기간: 후속 조치의 끝
|
후속 조치의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: P Houthuizen, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 연구 책임자: A Meijer, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국