Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid en werkzaamheid van intrathoracale impedantiebewaking met behulp van de OptiVol Patient Alert(TM)

9 november 2009 bijgewerkt door: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Klinische bruikbaarheid en werkzaamheid van intrathoracale impedantiebewaking Gebruik van de OptiVol Patient Alert(TM) in Medtronic(R) ICD's voor vroege opsporing van gedecompenseerd hartfalen

In deze studie onderzoeken we de klinische waarde en werkzaamheid van OptiVol (TM) impedantiemetingen door Medtronic (R) ICD's. We streven naar het bepalen van de gevoeligheid en positief voorspellende waarde voor het opsporen van hartfalen. We onderzoeken ook of het vulpatroon van de linker ventrikel gemeten door echocardiografie en/of het niveau van natriuretisch peptide (BNP) in de hersenen kan worden gebruikt om de positief voorspellende waarde van de Optivol-waarschuwing te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een Medtronic (R) ICD hebben die is uitgerust met de Optivol (TM) impedantiebewaking, zullen na geïnformeerde toestemming in uw onderzoek worden opgenomen. De OptiVol (TM)-functie wordt geactiveerd en er worden basisgegevens verzameld (bloedmonster inclusief BNP, elektrocardiografie, echocardiografie, thoraxfoto en ICD-controle). Tijdens de follow-up worden patiënten opnieuw beoordeeld in geval van een OptiVol-waarschuwing of in geval van hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie een biventriculaire pacemaker-ICD is geïmplanteerd die is uitgerust met impedantiebewaking en die bekend zijn met chronisch hartfalen, ongeacht de oorzaak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronisch hartfalen, ongeacht de oorzaak
  • geïmplanteerde ICD van Medtronic met OptiVol-impedantiebewaking

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische werkzaamheid en waarde van ambulante intrathoracale impedantiemeting van de Optivol-waarschuwing als een indicator van gedecompenseerd hartfalen weerspiegeld door gevoeligheid en positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: einde van de opvolging
einde van de opvolging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
invloed van linkerventrikelvulpatroon en natriuretisch niveau van de hersenen op de positief voorspellende waarde van de Optivol-waarschuwing
Tijdsspanne: einde van de opvolging
einde van de opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P Houthuizen, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Studie directeur: A Meijer, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M06-16106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren