진행성 고형 악성 종양 환자의 AZD1152 - 연구 1
2009년 6월 19일 업데이트: AstraZeneca
진행성 고형 악성 종양 환자에게 2시간 정맥 주입으로 제공되는 AZD1152의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상, 오픈 라벨, 다기관 연구
이 프로토콜의 1차 목적은 진행성 고형 악성 종양 환자에게 매주 및 2주마다 연속 2시간 주입 시 AZD1152의 안전성과 내약성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Research Site
-
Utrecht, 네덜란드
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형, 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적 확인
- 수정된 RECIST 기준에 의해 정의된 적어도 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병 부위.
제외 기준:
- 등록 전 30일 이내에 시험약 연구에 참여했거나 시험약의 영향에서 회복되지 않은 자
- 4주간의 첫 투여로 방사선 요법/화학 요법으로 치료
- 연구 시작 전 4주 이내의 최근 주요 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성
기간: 방문할 때마다 평가
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방문할 때마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학
기간: 용량 투여 후 미리 결정된 시점에서 평가
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용량 투여 후 미리 결정된 시점에서 평가
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바이오마커에 대한 효과
기간: 치료 후 평가
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치료 후 평가
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|
항종양 활동
기간: 치료 후 평가
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치료 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Schellens, MD, NKI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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