Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZD1152 előrehaladott szilárd rosszindulatú daganatos betegeknél – 1. vizsgálat

2009. június 19. frissítette: AstraZeneca

Egy I. fázisú, nyílt, többközpontú vizsgálat az AZD1152 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának felmérésére, amelyet 2 órás intravénás infúzióban adnak be, két adagolási rend szerint előrehaladott szilárd rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél

Ennek a protokollnak az elsődleges célja az AZD1152 biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata hetente és 2 hetente folyamatos 2 órás infúzióban adott előrehaladott szolid rosszindulatú daganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Research Site
      • Utrecht, Hollandia
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szilárd, rosszindulatú daganat szövettani vagy citológiai megerősítése
  • A betegség legalább mérhető vagy nem mérhető helye a módosított RECIST kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Vizsgálati gyógyszervizsgálatban való részvétel a belépést megelőző 30 napon belül, vagy akik nem gyógyultak meg a vizsgált gyógyszer hatásaiból
  • Kezelés sugárterápiával/kemoterápiával, az első adag 4 hétig
  • Legutóbbi nagy műtét a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: Minden látogatáskor értékelik
Minden látogatáskor értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Farmakokinetika
Időkeret: Az adag beadása után előre meghatározott időpontokban értékelik
Az adag beadása után előre meghatározott időpontokban értékelik
Hatás a biomarkerekre
Időkeret: A kezelés után értékelik
A kezelés után értékelik
Daganatellenes tevékenység
Időkeret: A kezelés után értékelik
A kezelés után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Schellens, MD, NKI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1531C00001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok

Klinikai vizsgálatok a AZD1152

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel