섬유 Plantago Ovata 허스크에 의한 레보도파의 약동학 프로파일의 수정에 관한 연구
2007년 7월 25일 업데이트: Rottapharm Spain
섬유질 질경이 오바타 껍질에 의한 레보도파의 약동학적 프로파일의 변형을 연구하기 위한 임상 시험
이 시험의 목적은 레보도파/카르비도파로 치료 중인 최근 진단된 파킨슨병 환자에서 질경이 껍질과 레보도파/카르비도파의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
l-dopa로 치료하는 것이 파킨슨병의 선택 치료이지만, 많은 수의 환자가 몇 년 동안 치료를 받은 후 변동 및 운동 이상증을 포함한 운동 합병증이 발생합니다.
변동의 원인은 잘 확립되어 있지 않지만 적어도 부분적으로는 약동학 요인에 기인할 수 있습니다. 따라서 순환에서 보다 안정적인 L-도파 수준에 도달하면 답을 개선하고 부작용을 줄일 수 있습니다. 동물을 대상으로 한 최초의 실험 연구에서는 Plantago ovata 껍질이 L-dopa의 약동학 매개변수에 영향을 주어 보다 안정적인 수준을 얻는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
León
-
Leon, León, 스페인, 24071
- Hospital de Leon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- l-dopa/carbidopa 투여로 증상이 잘 조절되는 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자.
- 최소 3개월의 레보도파 치료가 지속되었습니다.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- l-dopa/carbidopa 투여로 증상이 잘 조절되지 않는 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자.
- Plantago ovata 껍질에 대한 알레르기 소인이 있거나 사용에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
질경이 오바타 껍질
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발포성 분말 5g(플랜타고 오바타 껍질 pf 3.5g) t.i.d.
14일 동안
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플라시보_COMPARATOR: 2
헤미셀룰로오스 결정체
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5g 발포성 분말 t.id.
14일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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섬유질 Plantago ovata 껍질이 L-dopa 흡수 및 제거의 약동학 매개변수를 어떻게 수정하는지 연구합니다.
기간: 14 일
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14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Plantago ovata 껍질을 사용한 처리가 생화학적 파라미터를 총 콜레스테롤, HDL y LDL, 혈당 등으로 수정하는지 평가합니다.
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sierra Matilde, Ph, phD, Departamento de Ciencias Biomédicas de la Facultad de Veterinaria de la Universidad de León, León (Spain)
- 수석 연구원: Carriedo Demetrio, MD, Hospital de León, León (Spain)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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질경이 오바타 껍질에 대한 임상 시험
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana모병
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