심근염 또는 심근 후유증의 임상적 증거가 없는 심장 수술 환자의 심혈관계 바이러스
심근염이나 심근 후유증의 임상적 증거가 없는 심장외과 환자에서 심혈관계 바이러스의 유병률
심근염은 주로 심장성 바이러스에 의해 발생합니다. 최근 심내막 생검에서 발견되는 바이러스는 주로 파보바이러스 B19(PVB19) 및 인간 헤르페스바이러스 6(HHV6)으로 구성됩니다. 그러나 PVB19 및/또는 HHV6의 바이러스 게놈 검출(pcr 기술을 통한)과 심장 염증 및 기능 장애 사이의 명확한 인과 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.
기본 목표:
심근염 또는 심근 후유증의 임상적 증거가 없는 심장 수술 환자의 심장 근육 생검에서 PVB19 및 HHV6 바이러스 게놈의 유병률을 확인하기 위해
보조 목표:
- 비침습적 심근염 선별 검사(심장 자기 공명, 심전도, 병력, 염증 표지자)와 생검 결과의 상관관계
- 수술 후 경과에 대한 바이러스 유병률의 예후적 가치
기본 가설:
심근염 또는 심근 후유증의 임상적 증거가 없는 환자는 심근염에 대해 임상적으로 의심되는 환자와 비교할 때 심근에서 염증 활동 및 바이러스 게놈이 훨씬 더 적게 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
팔이 2개인 전향적 단일 중심 연구
연구 부문: 심장 수술 그룹, 대조군: 일반 심장학 그룹 연구 부문에 포함된 최소 100명의 환자
연구 부문에 대한 포함 기준:
심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 성인 환자
데이터 수집:
과거 병력, 심전도, 이전 심혈관 영상(에코, 심실조영술), 심장 자기 공명 영상(CMR), 혈청학적 연구, 심내막 생검의 정밀 검사(조직학, 분자 병리학, 후속 CMR.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일, 70376
- Robert Bosch Krankenhaus, Auerbachstrasse 110
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 지금까지 허용된 파보바이러스/헤르페스바이러스 관련 동반이환의 존재
- 자기 공명에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에스
연구 부문: 심장 수술 그룹
|
심근 바늘 생검 및 우심방 충수 절제술
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 씨
정기 심장 그룹
|
대조군 C는 심근염이 의심되는 환자의 일상적인 검사로 구성되며 연구군 C와 독립적이지만 유사한 스크리닝 방법 및 비슷한 생검 샘플링을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심근염 또는 심근 후유증의 임상적 증거가 없는 심장 수술 환자의 심장 근육 생검에서 PVB19 및 HHV6 바이러스 게놈의 유병률을 확인하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비침습적 심근염 선별 검사(심장 자기 공명, 심전도, 병력, 염증 표지자)와 생검 결과의 상관관계
기간: 2 년
|
2 년
|
|
수술 후 경과에 대한 바이러스 유병률의 예후적 가치
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Udo P Sechtem, MD, Head of Cardiology, Robert Bosch Krankenhaus, Stuttgart, Germany
- 연구 책임자: Ulrich FW Franke, MD, Head of Cardiovascular Surgery, Robert Bosch Krankenhaus, Stuttgart, Germany
- 연구 책임자: Reinhardt Kandolf, MD, Director of Institute of Molecular Pathology University Tuebingen, Germany
- 수석 연구원: Hannibal Baccouche, MD, Department of Cardiology, Robert Bosch Krankenhaus, Stuttgart, Germany
- 수석 연구원: Hardy Baumbach, MD, Department of Cardiovascular Surgery, Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBK103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .