인도네시아 어린이의 칼슘, 프로바이오틱스 및 급성 설사병
2011년 1월 7일 업데이트: Wageningen University
자카르타 동부의 사회 경제적으로 낮은 도시 지역의 1-6세 인도네시아 어린이의 칼슘, 프로바이오틱스 및 급성 설사병
이것은 설사병의 평균 에피소드 수와 기간을 줄이는 데 프로바이오틱스 균주가 있거나 없는 식이 칼슘의 효능에 대한 장기 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
494
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Seameo-Tropmed Rccn Ui
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외관상으로 건강한 1-6세 아동(2-5세에 강조 표시), 자카르타 동부의 낮은 사회경제적 도시 지역에서 최소 6개월 이상 영구적으로 거주
- 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 6개월 동안 자녀에게 보충제를 제공할 의향이 있습니다.
- 빨대로 액상 우유를 마실 수 있고 의향이 있는 자(2일 동안 감독 하에 소비할 샘플 음료 및 플라시보 빨대를 제공하여 스크리닝 시 검사를 받음)
제외 기준:
- 음식 빈도 질문서에 근거한 칼슘(<375mg/d)에 대한 RDA의 75%를 초과하는 칼슘 섭취
- 현재 모유수유 중인 아동
- 쌍둥이 형제인 경우를 제외하고 같은 집에 살고 있는 이미 포함된 자녀의 형제자매
- 부종이 있거나 없는 중증 영양실조(신장에 대한 가중치-WHZ Z-점수 <-3.00 SD)
- 만성/선천적 질환 및 장애의 증상, 임상 검사상 결핵이 의심되는 경우 및/또는 알레르기 질환의 병력이 있는 경우.
- 연구 시작 전 2주 동안 (아무거나) 항생제 복용(어린이는 마지막 항생제 복용 3주 후에 포함됨)
- 본 연구 시작 2개월 전 또는 동시에 다른 임상시험에 참여
- 어머니와 가족에 있는 다른 간병인 모두 문맹입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
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24주 동안 매일 두 번
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위약 비교기: 1
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24주 동안 매일 두 번
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활성 비교기: 삼
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24주 동안 매일 두 번
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활성 비교기: 4
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24주 동안 매일 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 설사병의 평균 에피소드 수 및 기간
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 설사병의 발병률
기간: 24주
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24주
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급성 설사병의 중증도
기간: 24주
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24주
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장 및 전신 염증
기간: 24주
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24주
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병원성 박테리아 또는 바이러스로 장 식민지화
기간: 24주
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24주
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인체 측정에 근거한 영양 상태
기간: 24주
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24주
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철 및 아연 상태
기간: 24주
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24주
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급성 호흡기 감염의 발생률, 평균 에피소드 및 기간
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rina Agustina, MD, Seameo-Tropmed Rccn Ui
- 연구 의자: Frans J. Kok, Prof, Division of Human Nutrition, Wageningen University (WUR)
- 연구 책임자: Ingeborg Bovee-Oudenhoven, PhD, TIFN/ NIZO Food Research
- 연구 의자: Agus Firmansyah, Prof, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
- 연구 책임자: Widjaja Lukito, MD, Seameo-Tropmed Rccn Ui
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agustina R, Bovee-Oudenhoven IM, Lukito W, Fahmida U, van de Rest O, Zimmermann MB, Firmansyah A, Wulanti R, Albers R, van den Heuvel EG, Kok FJ. Probiotics Lactobacillus reuteri DSM 17938 and Lactobacillus casei CRL 431 modestly increase growth, but not iron and zinc status, among Indonesian children aged 1-6 years. J Nutr. 2013 Jul;143(7):1184-93. doi: 10.3945/jn.112.166397. Epub 2013 May 22.
- Agustina R, Kok FJ, van de Rest O, Fahmida U, Firmansyah A, Lukito W, Feskens EJ, van den Heuvel EG, Albers R, Bovee-Oudenhoven IM. Randomized trial of probiotics and calcium on diarrhea and respiratory tract infections in Indonesian children. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1155-64. doi: 10.1542/peds.2011-1379. Epub 2012 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A011-CPDI
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