지원자에 대한 항응고 치료 중 비타민 K2의 안전성 연구
2008년 3월 25일 업데이트: Maastricht University
혈전색전성 질환 치료에 널리 사용되는 경구용 항응고제는 비타민 K의 재활용을 차단하여 효과를 발휘합니다. 단백질.
비타민 K와 경구용 항응고제 사이의 상호작용의 용량-반응 관계를 정량화하고 비타민 K가 임상적으로 적절한 방식으로 경구용 항응고제를 방해하는 용량을 조사하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 K-비타민 중에서 메나퀴논-7은 Gla-단백질의 카르복실화 반응에 가장 효과적인 보조 인자로 확인되었습니다.
이와 관련하여 경구용 항응고제와 메나퀴논-7 간의 상호작용의 용량-반응 관계를 정량화하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 비타민이 임상적으로 적절한 방식으로 경구용 항응고제를 방해하는 메나퀴논-7 섭취량을 입증하는 것입니다.
임상적으로 관련된 것은 목표 수준 내에서 유지하기 위해 경구 항응고제 치료의 변경이 필요한 항응고 수준의 감소로 정의됩니다.
이 연구의 2차 목적은 경구용 항응고 치료 기간 동안 메나퀴논-7 보충 후 오스테오칼신과 매트릭스-gla 단백질의 카르복실화 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
이는 경구용 항응고제 동안 메나퀴논-7이 간 또는 다른 표적 조직으로 우선적으로 수송되는지 여부를 입증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 건강한 성인 남녀.
- BMI < 30에 따른 정상 체중 및 키의 피험자
- 대상자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는(이력이 있는) 피험자
- 대사 또는 위장 질환(이력)이 있는 피험자
- 비타민 K를 함유한 (멀티)비타민 보충제를 사용하는 피험자
- 만성 염증성 질환을 나타내는 피험자
- 연구 3개월 전에 임의의 약물을 사용한 피험자(예: 코르티코이드 치료, 경구용 항응고제)
- 경구 피임약을 사용하는 피험자
- 대두 알레르기가 있는(이력이 있는) 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항응고 수준의 변화
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오스테오칼신 및 매트릭스-gla 단백질의 카르복실화 수준의 변화
기간: 10주
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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