Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K2-vitamin biztonságossági vizsgálata a véralvadásgátló kezelés során önkénteseknél

2008. március 25. frissítette: Maastricht University
A thromboemboliás betegségek kezelésére széles körben használt orális antikoagulánsok a K-vitamin újrahasznosításának blokkolásával fejtik ki hatásukat. A K-vitamin kofaktorként működik a K-vitamin-függő fehérjék, például az oszteokalcin és a mátrix-gla poszttranszlációs karboxilációjában. fehérje. Fontos számszerűsíteni a K-vitamin és az orális antikoagulánsok közötti kölcsönhatás dózis-hatás összefüggését, és megvizsgálni, hogy a K-vitamin milyen dózisban befolyásolja klinikailag releváns módon az orális antikoagulánsokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összes K-vitamin közül a menakinon-7 a Gla-fehérjék karboxilációs reakciójának leghatékonyabb kofaktora. E tekintetben fontos számszerűsíteni az orális antikoagulánsok és a menakinon-7 közötti kölcsönhatás dózis-hatás összefüggését. A vizsgálat elsődleges célja annak bemutatása, hogy a vitamin milyen menakinon-7 bevitel esetén befolyásolja klinikailag releváns módon az orális antikoagulánsokat. Klinikailag releváns az antikoaguláns szint csökkenése, amely az orális antikoaguláns kezelés megváltoztatását teszi szükségessé a célszinten belüli tartás érdekében. A vizsgálat másodlagos célja az oszteokalcin és a mátrix-gla fehérje karboxilációs szintjében bekövetkezett változások vizsgálata menakinon-7 pótlást követően az orális antikoaguláns kezelés időszakában. Ez megmutatja, hogy az orális antikoaguláns kezelés során a menakinon-7 elsősorban a májba vagy más célszövetekbe kerül-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6200 MD
        • Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és női felnőtt 18 és 45 év között.
  • Normál testtömegű és magasságú alanyok a BMI szerint <30
  • Az alany írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek (előzményében) véralvadási zavarok szerepelnek
  • Anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegségben (előzményben szereplő) alanyok
  • K-vitamint tartalmazó (multi)vitamin-kiegészítőket használó alanyok
  • Krónikus gyulladásos betegségekben szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akik 3 hónappal a vizsgálat előtt bármilyen gyógyszert szedtek (pl. kortikoszteroid kezelés, orális antikoagulánsok)
  • Orális antikoncepciót alkalmazó alanyok
  • Alany, akinek (előzményében) szójaallergia van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az antikoaguláció szintjének változása
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az oszteokalcin és a mátrix-gla fehérje karboxilációs szintjének változásai
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 07-3-032

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a acenokumarol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel