정중선 복부 봉합을 위한 PDS 대 폴리아미드 (PPMAC)
2007년 8월 8일 업데이트: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
폴리디옥사논 'THE' 봉합사가 정중선 복부 봉합술에 적합합니까? 전향적 무작위 임상 시험 결과
지난 10년 동안 비흡수성 봉합사를 사용하는 관습적인 경향이 바뀌었습니다. 천천히 흡수되는 봉합사의 사용을 옹호하는 수많은 연구와 메타 분석에서 상처 합병증 발생률이 상당히 낮은 비슷한 상처 강도를 주장했습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 보편적으로 허용되는 두 가지 봉합사 재료인 비흡수성 나일론과 천천히 흡수되는 폴리디옥사논을 인도 상황에서 정중선 복부 폐쇄용으로 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
정중선 개복술을 받는 64명의 환자는 블록 무작위화를 사용하여 연속 폴리아미드(34명 환자) 또는 연속 폴리디옥사논(30명 환자)을 사용한 복벽의 대량 봉합에 할당되었습니다.
2차 봉합이 필요한 PDS 그룹(나일론 0, PDS 5)에서 상처 열개 발생률이 놀라울 정도로 더 높았습니다. 시험 중간에 PDS 그룹에서 허용할 수 없을 정도로 높은 상처 열개 발생률을 나타내는 중간 분석을 수행했습니다. 이로 인해 연구의 조기 축소가 필요했습니다. 그러나 나일론 그룹(나일론 9, PDS 1)에서 흉터 통증 발생률이 통계적으로 유의하게 더 높았습니다.
더 큰 시리즈에 대한 연구가 필요하며 정중선 상처 봉합을 위한 봉합사의 선택으로 PDS를 권장할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
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Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
- Christian Medical College and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Christian Medical College and Hospital 외과에서 지속적인 기술을 사용하여 정중선 복부 근막 폐쇄술을 받는 12세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 12세 미만의 모든 환자
- 부인과 수술
- 복벽 탈장 수리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
정중선 개복술 봉합술을 받는 외과 환자
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폴리아미드 또는 폴리디옥사논으로 폐쇄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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봉합에 사용되는 봉합재와 관련된 상처 합병증 - 상처 열개, 상처 감염, 절개 탈장, 동봉 봉합, 흉터 통증
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연령, 성별, 수술 유형, 오염 정도, 외과의사, 장루의 유무와 같은 상처 합병증을 일으키는 봉합사 재료와 무관한 요인
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rajeev Kapoor, MS(Gen Surg), Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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