PDS 与聚酰胺的中线收腹术 (PPMAC)
2007年8月8日 更新者：Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
聚二恶烷酮是中线腹部闭合的首选缝合线吗？前瞻性随机临床试验的结果
在过去十年中，使用不可吸收缝合线的习惯趋势发生了变化，大量研究和荟萃分析提倡使用可缓慢吸收的缝合线，声称伤口强度相当，伤口并发症的发生率显着降低。
这项随机临床试验的目的是比较两种普遍接受的缝合材料，即不可吸收的尼龙和可缓慢吸收的聚二恶烷酮在印度背景下的中线腹部闭合。
研究概览
详细说明
64 名接受中线剖腹手术的患者被分配到使用连续聚酰胺（34 名患者）或连续性聚二恶烷酮（30 名患者）大量闭合腹壁的组中。
在需要二次缝合的 PDS 组（尼龙 0；PDS 5）中，伤口裂开的发生率高得惊人。 在试验进行到一半时，进行了一项中期分析，结果显示 PDS 组伤口裂开的发生率高得令人无法接受。 这需要过早地缩减研究。 然而，尼龙组（尼龙 9；PDS 1）的瘢痕痛发生率在统计学上显着更高。
需要进行更大系列的研究，不推荐将 PDS 作为缝合中线伤口闭合的选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Ludhiana、Punjab、印度、141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 12 岁以上的患者都在基督教医学院和医院外科使用连续技术进行中线腹部筋膜闭合术
排除标准：
- 所有12岁以下的患者
- 妇科手术
- 腹壁疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
接受中线剖腹手术闭合的手术患者
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用聚酰胺或聚二氧环己酮封闭
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与用于闭合的缝合材料相关的伤口并发症——伤口裂开、伤口感染、切口疝、缝合窦、疤痕痛
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与缝合材料无关的因素会导致伤口并发症，例如年龄、性别、手术类型、污染程度、外科医生和造口的存在
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rajeev Kapoor, MS(Gen Surg)、Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月8日
首次发布 (估计)
2007年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月8日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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