PDS vs poliamida para fechamento abdominal da linha média (PPMAC)
A polidioxanona é a sutura de escolha para o fechamento abdominal da linha média? Resultados de um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
64 pacientes submetidos à laparotomia mediana foram alocados, usando randomização em bloco, para fechamento em massa da parede abdominal com poliamida contínua (34 pacientes) ou polidioxanona contínua (30 pacientes).
Houve uma incidência alarmantemente maior de deiscência da ferida no grupo PDS que requer sutura secundária (Nylon 0; PDS 5). No meio do estudo, foi realizada uma análise interina que revelou uma incidência inaceitavelmente alta de deiscência da ferida no grupo PDS. Isso exigiu uma redução prematura do estudo. Houve, no entanto, uma incidência estatisticamente significativamente maior de dor cicatricial no grupo Nylon (Nylon 9; PDS 1).
Há necessidade de um estudo com séries maiores, e o PDS como escolha de sutura para fechamento de feridas na linha média não pode ser recomendado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 12 anos de idade submetidos a fechamento fascial abdominal na linha média usando uma técnica contínua no Departamento de Cirurgia, Christian Medical College and Hospital
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com menos de 12 anos de idade
- operações ginecológicas
- Correção de hérnia da parede abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Paciente cirúrgico submetido a fechamento de laparotomia mediana
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fechamento com poliamida ou polidioxanona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações da ferida associadas ao material de sutura usado para fechamento - Deiscência da ferida, infecção da ferida, hérnia incisional, sutura do seio, dor cicatricial
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores independentes dos materiais de sutura responsáveis pelas complicações da ferida, como idade, sexo, tipo de cirurgia, grau de contaminação, cirurgião e presença de estoma
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rajeev Kapoor, MS(Gen Surg), Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ChristianMCLudhiana
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