진행성 조혈성 악성종양 성인 환자의 제대혈 이식에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

• 연령 < 55
• 6개의 HLA 항원(A, B 및 DR) 중 최소 4개와 일치하는 기증자 제대혈(1~3개)의 가용성. HLA 클래스 I 항원은 혈청학적 방법으로 결정되고 클래스 II 항원은 고해상도 DNA 유형 지정으로 결정됩니다. 입력은 주입 후 UCSF 면역유전학과에서 확인할 것입니다. UCB 단위는 받는 사람 체중 킬로그램당 >2.5 x 10(7) TNC를 포함해야 합니다. 제대혈 단위는 사용 가능한 모든 국제 은행에서 얻을 수 있습니다.
• HLA 동일 또는 1개의 항원 불일치 관련 기증자 또는 >6/8(A, B,C, DR) 대립유전자에서 일치하는 잠재적 HLA 일치 비혈연 기증자(MUD)를 사용할 수 없어야 합니다.

• 질병 유형:

  • 급성 골수성 백혈병은 화학요법으로 완치될 것으로 예상되지 않습니다. 여기에는 고위험 세포유전학(-7, -7q, -5, -5q, t(6,9), t(9,11), 복합, Ph+), 이전의 골수이형성증 또는 이전에 이차적인 AML이 있는 환자가 포함됩니다. 화학 요법, 차도 달성 실패, 또는 ​​두 번째 또는 후속 차도. 질병이 진행될 때까지 적절한 시간을 확보하려면 골수 모세포가 10% 이하여야 합니다. 이것은 화학 요법 치료를 사용하여 달성할 수 있습니다.
  • 고위험 기능을 가진 골수이형성증. 여기에는 IPSS 범주 INT2 또는 HI-위험 MDS가 있는 환자가 포함됩니다. 골수 모세포는 20% 이하이어야 합니다. 필요한 경우 화학 요법을 실시하여 목표 수준의 모세포를 얻을 수 있습니다.
  • 화학요법으로 완치될 것으로 예상되지 않는 급성 림프구성 백혈병. 여기에는 고위험 세포 유전학(Ph+, t(4,11), 11q23 이상 및 단염색체 7)이 있는 환자, 관해를 달성하기 위해 하나 이상의 유도 과정이 필요한 환자, 관해에 진입하지 못하거나 두 번째 또는 두 번째 또는 차후 완화. 질병이 진행될 때까지 적절한 시간을 확보하려면 골수 모세포가 10% 이하여야 합니다. 필요한 경우 화학 요법을 실시하여 목표 수준의 모세포를 얻을 수 있습니다.
  • 질병이 진행된 만성 골수성 백혈병. 여기에는 STI-5741에 불응성인 만성기 환자나 가속기 또는 급성기 환자가 포함됩니다. 질병 진행까지 충분한 시간을 확보하기 위해 모세포 위기 환자는 골수 모세포가 10% 이하로 나타나야 합니다. 필요한 경우 화학 요법을 실시하여 목표 수준의 모세포를 얻을 수 있습니다.
  • 다발성 골수종, >1차 재발 또는 불응성 질환이 있거나 13번 염색체 이상으로 새로 진단된 병기 II-III.
  • 림프종: 미만성 대세포, 맨틀 세포, 말초 T 세포, T-NK 세포 또는 1차 요법에 반응하지 못한 호지킨병, 이전 요법 이후 진행 또는 재발. 자가 이식에 실패한 환자는 이식 후 >1년인 경우 자격이 있습니다.
• 환자는 ECOG PS<가 2 이상이어야 합니다.
• 실험실 요구 사항:
• 크레아티닌 <2.0mg/dL 및 크레아티닌 청소율 >40/m/min(계산 또는 24시간 소변 수집 기준)
• 빌리루빈 <2.0 mg/dL, AST/alkaline phosphatase < 정상 상한치의 3배
• C형 간염 및 활성 B형 간염 환자는 간 생검을 수행하고 2등급 이하의 염증 또는 섬유증이 있는 경우에만 자격이 있습니다.
• 심장박출률 >40%
• DLCO >40%
• 음성 임신 검사(가임 연령의 여성)

제외 기준:

• 지속적인 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
• HIV 감염
• 성능 저하 상태(ECOG >2)
• 악성 질환의 급속한 진행
• 자가 이식이 바람직한 치료 형태라는 BMT 위원회의 의견
• 장기 기능이 요구 사항 미만입니다.
• 임신 또는 모유 수유