Pilottitutkimus napanuoran verensiirrosta aikuispotilailla, joilla on edennyt hematopoieettinen pahanlaatuisuus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä < tai yhtä suuri kuin 55
• Luovuttajan napanuoraveren saatavuus (yhdestä kolmeen yksikköä), joka vastaa vähintään neljää kuudesta HLA-antigeenistä (A, B ja DR). HLA-luokan I antigeenit määritetään serologisilla menetelmillä, ja luokan II antigeenit määritetään korkearesoluutioisella DNA-tyypityksellä. Tyypityksen vahvistaa UCSF:n immunogenetiikan osasto infuusion jälkeen. UCB-yksiköiden tulee sisältää >2,5 x 10(7) TNC vastaanottajan ruumiinpainokiloa kohden. Napanuoraveriyksiköt hankitaan kaikista saatavilla olevista kansainvälisistä pankeista.
• HLA:n identtisiä tai yhden antigeenin yhteensopimattomia sukulaisia ​​luovuttajia tai potentiaalisia HLA:n kanssa yhteensopimattomia suhteettomia luovuttajia (MUD), jotka vastaavat > 6/8 (A, B,C, DR) alleelia, EI saa olla saatavilla.

• Sairaustyypit:

  • Akuuttia myelooista leukemiaa ei odoteta parantuvan kemoterapialla. Tämä sisältää potilaat, joilla on korkean riskin sytogenetiikka (-7, -7q, -5, -5q, t(6,9), t(9,11), kompleksi, Ph+), kehitys aiemmasta myelodysplasiasta tai AML:stä, joka on sekundaarinen aikaisempaan kemoterapia, epäonnistuminen remissiossa tai toinen tai myöhempi remissio. Jotta varmistetaan riittävä aika taudin etenemiseen, luuytimen blastien on oltava alle 10 %. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä kemoterapiahoitoa.
  • Myelodysplasia, jolla on korkean riskin piirteitä. Tämä koskee potilaita, joilla on IPSS-luokka INT2 tai HI-riskin MDS. Ytimen räjähdysten on oltava vähintään 20 %. Tarvittaessa voidaan antaa kemoterapiaa blastien tavoitetasojen saavuttamiseksi.
  • Akuuttia lymfoblastista leukemiaa ei odoteta parantuvan kemoterapialla. Tähän kuuluvat potilaat, joilla on korkean riskin sytogenetiikka (Ph+, t(4,11), 11q23-poikkeavuudet ja monosomia 7), potilaat, jotka tarvitsevat useamman kuin yhden induktiojakson remission saavuttamiseksi, sekä potilaat, jotka eivät pääse remissioon tai toisessa tai myöhempi remissio. Jotta varmistetaan riittävä aika taudin etenemiseen, luuytimen blastien on oltava alle 10 %. Tarvittaessa voidaan antaa kemoterapiaa blastien tavoitetasojen saavuttamiseksi.
  • Krooninen myelooinen leukemia edenneen taudin kanssa. Tämä sisältää potilaat, joilla on kiihtyvä tai blastinen vaihe tai potilaat, joilla on krooninen vaihe, joka on resistentti STI-5741:lle. Jotta varmistetaan riittävä aika taudin etenemiseen, potilailla, joilla on blastikriisi, on oltava ytimen blasteja < tai yhtä suuri kuin 10 %. Tarvittaessa voidaan antaa kemoterapiaa blastien tavoitetasojen saavuttamiseksi.
  • Multippeli myelooma, vaihe II-III, jossa on > 1. relapsi tai refraktaarinen sairaus tai äskettäin diagnosoitu kromosomi 13 poikkeavuuksia.
  • Lymfooma: diffuusi suurisoluinen, vaippasolu, perifeerinen T-solu, T-NK-solu tai Hodgkinin tauti, joka ei ole reagoinut ensisijaiseen hoitoon, on edennyt tai uusiutunut aiemman hoidon jälkeen. Potilaat, joiden autologinen siirto on epäonnistunut, ovat kelpoisia, jos he ovat yli vuoden siirrosta.
• Potilailla on oltava ECOG PS< tai yhtä suuri kuin 2
• Laboratoriovaatimukset:
• Kreatiniini <2,0mg/dl ja kreatiniinipuhdistuma >40/m/min (laskettu tai perustuu 24 tunnin virtsankeräykseen)
• Bilirubiini <2,0 mg/dl, AST/alkalinen fosfataasi <3x normaalin yläraja
• C-hepatiittia ja aktiivista B-hepatiittia sairastavat potilaat ovat kelvollisia vain, jos maksabiopsia on tehty ja tulehdus tai fibroosi on < tai yhtä suuri kuin asteen 2 tulehdus.
• Sydämen ejektiofraktio > 40 %
• DLCO > 40 %
• Negatiivinen raskaustesti (hedelmöitysikäiset naiset)

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen infektio, joka vaatii jatkuvaa antibioottihoitoa
• HIV-infektio
• Huono suorituskykytila ​​(ECOG >2)
• Pahanlaatuisen taudin nopea eteneminen
• BMT-komitean lausunto, jonka mukaan autologinen siirto olisi suositeltavampi hoitomuoto
• Elinten toiminta on vaatimusten alapuolella
• Raskaus tai imetys