경구 피임약의 지속적인 투여, 원발성 생리통 (Dysmenorrhea)
2017년 3월 20일 업데이트: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
원발성 월경통 치료에서 단상성 경구 피임약의 지속적인 투여
1차 가설은 OCP(CCOCP 요법)의 지속적인 투여가 원발성 월경통(PD) 환자에서 전통적인 21/7 투여보다 더 많은 통증 완화를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 월경통(PD)에서 과도한 프로스타글란딘 생성이 자궁 근육의 허혈을 유발하여 결과적으로 골반 통증을 유발한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)가 전체 성공률이 75% 이상으로 가장 효과적인 월경통 환자의 통증 완화를 위해 많은 수의 약물이 연구되었습니다.
경구 피임약(OCP)도 성공률이 70%인 파킨슨병의 확립된 치료법입니다.
최근에 OCP는 자궁내막증 환자에게 지속적으로 사용되어 왔으며 전통적인 OCP 투여보다 통증 조절이 더 우수했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strossmayerova 17, 크로아티아
- Nova Gradiska General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PD 병력이 있는 18-35세의 건강한 여성(초경 후 3년 미만에 발병).
- 피험자는 등록 전 3개월 동안 규칙적인(25-31일) 월경 주기를 가져야 하며 해당 주기 동안 중등도 내지 중증 PD의 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- OCP 치료에 금기 사항이 있는 환자.
- 알려진 또는 의심되는 속발성 생리통(대대적인 복부 또는 골반 수술, 자궁내막증, 골반 염증성 질환(PID), 난소 낭종, 병적 질 분비물, 만성 복통, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군).
- 경구 피임약, GnRH 작용제 및 길항제, 항안드로겐, 고나도트로핀, 항비만제와의 병용 치료.
- 피임 임플란트, 주사용 피임약 또는 자궁 내 장치의 사용. 이 모든 약물의 세척 기간은 3개월입니다.
- 편두통, 입원이 필요하거나 이전 에스트로겐 또는 OCP 사용 중 자살 생각과 관련된 우울증.
- 시험약에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증.
- 약을 필요로 하는 다른 조사 연구에 동시에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹(CCOCP)
6주기를 통해 연속 168일 동안 단상 경구 피임약(게스토덴 0,075mg/에티닐 에스트라디올 20mcg)으로 치료
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(CCOCP) 단상 경구 게스토덴/에티닐 에스트라디올을 사용한 연속 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군(기존 OCP)
6주기를 통한 전통적인(활성 21일/비활성 7일) 요법에 대한 단상 경구 피임약(게스토덴 0,075mg/에티닐 에스트라디올 20mcg) 치료.
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(기존 OCP) (활성 21일/비활성 7일) 치료 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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VAS로 측정한 통증에 대한 주관적 인식의 변화.
피험자는 기준선과 6개월에 VAS를 완료했습니다.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
따라서 VAS의 음의 변화는 통증의 개선을 의미하고 VAS의 양의 변화는 통증의 악화를 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard S Legro, M.D., Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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